Τα ειδικά παρασκευαζόμενα υγρά και αλοιφές αποτελούν τα πιο σύνθετα φάρμακα
Η μη τοξική σύνθεση φαρμάκων είναι η παλιά πρακτική της χιλιετίας για την προετοιμασία συγκεκριμένων δόσεων φαρμάκων για ασθενείς που πίνουν, καταπιούν, εισάγουν ή εφαρμόζουν στο δέρμα. Είναι το πιο συνηθισμένο είδος σύνθεσης φαρμάκων που πραγματοποιούνται από φαρμακοποιούς και τεχνικούς φαρμακείων στα φαρμακεία της κοινότητας και των νοσοκομείων. Και παρά τον "μη τοξικό" χαρακτηρισμό του, η πραγματοποίηση προσαρμοσμένων δοσολογιών σύμφωνα με τα νομικά και επαγγελματικά πρότυπα απαιτεί την τήρηση αυστηρών κανόνων για τη διασφάλιση και τη διατήρηση της δραστικότητας και της δραστικότητας των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών. εξασφαλίζοντας την ακρίβεια της ανάμειξης. την κατάλληλη συσκευασία, αποθήκευση και επισήμανση · και διατηρώντας όλες τις επιφάνειες εργασίας και τον εξοπλισμό όσο το δυνατόν καθαρότερες.
Η μεγαλύτερη διάκριση μεταξύ της μη συντηρητικής σύνθεσης και της στείρας σύνθεσης αφορά τον τρόπο χορήγησης των φαρμάκων. Τα φάρμακα που προορίζονται για έγχυση, έγχυση ή εφαρμογή στο μάτι πρέπει να αναμειγνύονται σύμφωνα με τους κανόνες και τα πρότυπα για την αποστείρωση, επειδή τα βακτηρίδια ή οι μύκητες που υπάρχουν στην περιοχή των τμημάτων ανά τρισεκατομμύριο μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο τη ζωή των ασθενών. Η πρόληψη της μόλυνσης είναι σημαντική όταν γίνεται μη στερεοποιητική σύνθεση, αλλά οι παρασκευαστές δεν χρειάζεται να εργάζονται σε απολύτως αποστειρωμένα περιβάλλοντα, όπως καθαρά δωμάτια.
Τι παίρνει η Nonsterile Compounding;
Ένας τυπικός ορισμός της μη στερεοποιητικής σύνθεσης που προσφέρει ο ιστότοπος Quizlet περιγράφει την πρακτική ως "την παραγωγή διαλυμάτων, εναιωρημάτων, αλοιφών και κρεμών, σκονών, υπόθετων, καψουλών και δισκίων". Ένας πληρέστερος ορισμός θα μπορούσε να εξηγήσει ότι η ασυνήθιστη ανάμειξη πέφτει σε απλές, μέτριες και πολύπλοκες κατηγορίες.
Η κατηγοριοποίηση εξαρτάται από το πόσο δύσκολη είναι η προετοιμασία μιας δεδομένης μορφής δοσολογίας, τους κινδύνους που θέτει ένα προϊόν για τον ασθενή και τον παρασκευαστή και τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να χορηγηθεί και να αποθηκευτεί η τελική μορφή.
Η απλή μη σύνθετη σύνθεση περιλαμβάνει την ανάμειξη φαρμάκων σύμφωνα με τους καθορισμένους τύπους ή τις «συνταγές» και τη δημιουργία υγρών εκδόσεων φαρμάκων τα οποία συνήθως πωλούνται μόνο ως δισκία ή κάψουλες.
Οι παιδίατροι και οι κτηνίατροι συχνά ζητούν τέτοιου είδους προϊόντα για βρέφη και ζώα τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν χάπια ή χρειάζονται δόσεις μικρότερες από εκείνες στα εμπορικά παραγόμενα προϊόντα.
Οι επίσημοι τύποι Φαρμακοποιίας των ΗΠΑ υπάρχουν για 125 απλές μη σταθερές ενώσεις. Οι συνταγές καθορίζουν ποια API και μη φαρμακευτικά συστατικά που πρέπει να χρησιμοποιήσουν, καθώς και πώς να μετρήσουν και να αναμείξουν τα συστατικά, να επισημάνουν το τελικό προϊόν ναρκωτικών και να καθορίσουν μια ημερομηνία λήξης, η οποία, στο φαρμακείο lingo, είναι η "ημερομηνία πέραν της χρήσης". Δύο απλά φαρμακευτικά σκευάσματα μη σύνθετης USP είναι αλπραζολάμη πόσιμο εναιώρημα (π.χ., δισκία Xanax από την Pfizer) και γενικά υπόθετα θειικής μορφίνης απελευθέρωσης.
Η μέτρια μη τοξική σύνθεση περιλαμβάνει τη λήψη δοσολογιών που περιέχουν δυνητικά επιβλαβή φάρμακα ή παρασκευάσματα που απαιτούν ειδικό χειρισμό. Φαιντανύλια, τα οποία είναι καλύτερα γνωστά ως γλειφιτζούρια, και οι αλοιφές που μπορούν να εφαρμοστούν με ασφάλεια μόνο με γάντια εμπίπτουν σε αυτή την κατηγορία. Οι οδοντίατροι, οι ογκολόγοι και οι δερματολόγοι τείνουν να παραγγέλνουν φάρμακα που απαιτούν μέτρια ανεπιθύμητη ανάμειξη. Τα ισχυρά δεδομένα σχετικά με τις καλύτερες συνταγές και τις ημερομηνίες λήξης δεν έχουν δημοσιευθεί για πολλά από αυτά.
Λίγα φαρμακεία εκτελούν πολύπλοκες μη συγκολλητικές ουσίες, οι οποίες απαιτούν προηγμένη εκπαίδευση και ειδικό εξοπλισμό για την παρασκευή προϊόντων όπως κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης και διαδερμικά έμπλαστρα.
Ποιοι κανόνες υπάρχουν για την αποδυνάμωση;
Το USP 795 "Φαρμακευτική Σύνθεσις - Μη Παρασκευάσματα" κωδικοποιεί τους κανόνες που πρέπει να ακολουθούν οι φαρμακοποιοί και οι τεχνικοί φαρμακοποιών κατά την παρασκευή εξατομικευμένων μορφών δοσολογίας που προορίζονται να λαμβάνονται από το στόμα, να εισάγονται από το ορθό ή να εφαρμόζονται τοπικά. Το κεφάλαιο ενημερώθηκε, επεκτάθηκε και αναδημοσιεύτηκε τον Μάιο του 2011 για να τονίσει τη σημασία της τεκμηρίωσης όλων των διαδικασιών σύνθεσης, της επισήμανσης των σύνθετων φαρμάκων με ακρίβεια με API και πέρα από τις ημερομηνίες χρήσης και χρησιμοποιώντας καθαρό νερό για όλες τις ανάμειξη και καθαρισμό που σχετίζονται με τη μη στερεοποίηση.
Οι σύνδεσμοι σε αυτήν την παράγραφο παρέχουν περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το τι απαιτεί το USP 795, αλλά δύο γεγονότα υπογραμμίζουν.
Πρώτον, όπως είπε η Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP της Pharmacy Purchasing & Products , «οι απλές διαδικασίες, όπως η ανασύσταση μιας εναιωρήσεως των αντιβιοτικών, υποδηλώνουν τη σύνθεση και συνεπώς καλύπτονται από αυτό το κεφάλαιο».
Δεύτερον, το USP 795 φέρει τη δύναμη του νόμου. Οι διατάξεις της μπορούν να επιβληθούν και να επιβληθούν από τους υπαλλήλους της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και τους υπαλλήλους του κρατικού συμβουλίου φαρμακοποιών. Όλα τα κράτη έχουν υιοθετήσει το USP 795 ως βασική γραμμή για ασφαλή και νόμιμη μη συντηρητική ανάμιξη και ορισμένα έχουν αναπτύξει άλλους κανόνες για τους παρασκευαστές. Εν ολίγοις, η τήρηση των προτύπων USP 795 θέτει φαρμακοποιούς και τεχνικούς στις σωστές πλευρές της ιατρικής περίθαλψης και του νόμου.