Γεγονότα για το χάπι πτώσης και τερματισμό της εγκυμοσύνης με φάρμακα
Στις 28 Σεπτεμβρίου 2000, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την έγκριση της RU-486. το αμφιλεγόμενο φάρμακο που αναφέρεται συχνά ως το « χάπι της άμβλωσης ». Είναι συνταγογραφείται στις Ηνωμένες Πολιτείες με το εμπορικό σήμα Mifeprex (μιφεπριστόνη).
Το φάρμακο είχε χρησιμοποιηθεί προηγουμένως στην Ευρώπη και υιοθετήθηκε γρήγορα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Μετά την έγκρισή του, ο συνολικός αριθμός των αμβλώσεων μειώθηκε κατά περισσότερο από ένα τρίμηνο εκατομμύριο ετησίως από το 2001 έως το 2011.
Ο αριθμός των χειρουργικών αμβλώσεων μειώθηκε δραματικά, ενώ ο αριθμός των φαρμακευτικών αμβλώσεων αυξήθηκε σχεδόν στο ένα τέταρτο του συνόλου.
Οι αλλαγές του FDA το 2016 για το Mifeprex
Η κλινική εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών αμβλώσεων προκάλεσε αλλαγές στο εγκεκριμένο από το FDA σχήμα το 2016 που επιτρέπει τη χρήση του για 70 ημέρες κύησης και δεν απαιτούν προσωπικές επισκέψεις για τη δόση misoprostol και την αξιολόγηση μετά τη θεραπεία. Η αρχική ετικέτα του FDA ήταν για χρήση μέχρι και 49 ημέρες κύησης, γεγονός που το έκαναν επιλογή για το 37 τοις εκατό των ασθενών με άμβλωση. Το παράθυρο των 70 ημερών καθιστά την επιλογή για το 75 τοις εκατό των ασθενών με άμβλωση. Οι κατευθυντήριες γραμμές του 2016 διευρύνουν επίσης ποιος μπορεί να συνταγογραφήσει το φάρμακο.
Πώς χορηγείται το Mifeprex
Οι αρχικοί κανόνες για το RU-486 (Mifeprex) απαιτούσαν τρεις επισκέψεις στο ιατρείο ενώ οι αναθεωρημένες οδηγίες απαιτούσαν μόνο μία έως δύο επισκέψεις. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό μετά από μια δοκιμή ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (HCG), η οποία μετρά το επίπεδο μιας ορμόνης που παράγεται στο σώμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Οι γιατροί χρειάζονται επίσης να πραγματοποιήσουν ένα ηχογράφημα για να επιβεβαιώσουν και να χρονολογήσουν την εγκυμοσύνη. Οι οδηγίες του 2016 επιτρέπουν τη χρήση του φαρμάκου για έως και 70 ημέρες κύησης (10 εβδομάδες).
Μόλις επιβεβαιωθεί η εγκυμοσύνη, θα σας δοθούν δύο είδη φαρμάκων. Κατ 'αρχάς, θα σας δοθεί μια δόση μιφεπριστόνης, η οποία θα καταστήσει αδύνατο για ένα γονιμοποιημένο ωάριο να παραμείνει συνδεδεμένο με την επένδυση της μήτρας σας.
Αρχικά, η δόση ήταν τρία δισκία, αλλά αυτό μειώθηκε σε ένα δισκίο, που λήφθηκε από το στόμα.
Το δεύτερο φάρμακο, η μισοπροστόλη, προκαλεί συστολές της μήτρας και λαμβάνεται δύο ημέρες αργότερα. Οι νέες οδηγίες επιτρέπουν την τοποθέτηση στο σπίτι ως τέσσερις ταμπλέτες που τοποθετείτε στο μάγουλό σας αντί να τα καταπιείτε, επιτρέποντάς τους να διαλύονται για 30 λεπτά. Οι αρχικές κατευθυντήριες οδηγίες, που εφαρμόστηκαν από ορισμένες πολιτείες, απαιτούσαν να επισκεφτείτε το γιατρό σας για να πάρετε αυτό το δεύτερο φάρμακο.
Η μισοπροστόλη τερματίζει την εγκυμοσύνη οπουδήποτε από έξι ώρες έως μία εβδομάδα αργότερα. Πρέπει να είστε προετοιμασμένοι για κράμπες και αιμορραγίες, οι οποίες μπορεί να συνεχιστούν για αρκετές ημέρες.
Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να αξιολογήσει την κατάστασή σας επτά έως 14 ημέρες μετά τη λήψη μιφεπριστόνης. Το FDA δεν διευκρινίζει πλέον ότι πρόκειται για επίσκεψη στο πρόσωπο. Εάν εξακολουθεί να υπάρχει εγκυμοσύνη, πρέπει να πραγματοποιηθεί χειρουργική αποβολή.
Πιθανές παρενέργειες του RU-486 περιλαμβάνουν κράμπες της μήτρας, κόπωση, ναυτία και βαριά αιμορραγία. Οι περισσότερες γυναίκες αναρρώνουν εντελώς μέσα σε λίγες ώρες έως μία εβδομάδα. Το ποσοστό επιτυχίας για φαρμακευτικές αμβλώσεις είναι 92% έως 92,5% κατά τις πρώτες επτά εβδομάδες της εγκυμοσύνης. Αυτό αφήνει ένα μικρό ποσοστό γυναικών που μπορεί να χρειαστούν πρόσθετη χειρουργική επέμβαση.
Αν υποψιάζεστε ότι μπορεί να είστε έγκυος και θέλετε να χρησιμοποιήσετε το χάπι της άμβλωσης για να τερματίσετε την εγκυμοσύνη σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή μια κλινική περιοχής το συντομότερο δυνατόν για να συζητήσετε τις επιλογές σας.
Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα
Τα δύο κύρια πλεονεκτήματα ενός φαρμακευτικού τερματισμού μιας εγκυμοσύνης είναι ο υψηλός βαθμός αποτελεσματικότητας και το γεγονός ότι είναι πολύ λιγότερο παρεμβατικός και επώδυνος από μια χειρουργική αποβολή.
Όσον αφορά τα μειονεκτήματα, το Mifeprex μπορεί να μην είναι επιλογή για γυναίκες με προβλήματα ήπατος ή νεφρών, αναιμία, διαβήτη ή υπέρβαρα άτομα. Μπορεί να μην λειτουργεί εάν συνδυαστεί με άλλα φάρμακα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν μικρές κράμπες, ναυτία, έμετο, διάρροια και αιμορραγία που διαρκεί οκτώ έως δέκα ημέρες.
Οι αλλαγές στις κατευθυντήριες γραμμές της FDA αντανακλούσαν την πρακτική πολλών ιατρών. Ωστόσο, ορισμένα κράτη είχαν περάσει νομοθεσία που απαιτεί αυστηρή τήρηση της σήμανσης της FDA αντί για την επέκταση της μη ετικετοποιημένης χρήσης.
Η αλλαγή της επισήμανσης μπορεί να επεκτείνει την πρόσβαση σε ιατρική άμβλωση.
> Πηγές:
> Τερματισμός της εγκυμοσύνης με τα φάρμακα. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm
> Jones RK, Boonstra HD. Οι Επιπτώσεις της Δημόσιας Υγείας στην Ενημέρωση του FDA για το Εμβόλιο Έκτρωσης Φάρμακα. Ινστιτούτο Guttmacher. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.
> Mifeprex (μιφεπριστόνη) Πληροφορίες. Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.