Εκτιμάται ότι 33 εκατομμύρια Αμερικανοί ζουν με υπερδραστήρια ή «διαρρέοντα» κύστη: μια δυσάρεστη και δυνητικά ενοχλητική κατάσταση που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Για περισσότερο από τρεις δεκαετίες, δεν έχουν υπάρξει νέα φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της κατάστασης. Ωστόσο, το 2012, η FDA ενέκρινε το Myrbetriq (mirabegron) για τη θεραπεία της υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης.
Η υπερδραστήρια ουροδόχος κύστη ή η πρόκληση ακράτειας αναφέρεται στην υπερδραστηριότητα του μυός του εξωστήρα.
Ο μυς του εξωστήρα είναι μέρος του τοιχώματος της ουροδόχου κύστης, και όταν είναι υπερδραστήριο, συστέλλεται πάρα πολύ και διαρρέει ούρα.
Η υπερδραστήρια κύστη είναι η πιο κοινή μορφή ακράτειας ούρων. Οι γυναίκες με αυτή την πάθηση αισθάνονται έντονη επιθυμία για ούρηση ακολουθούμενη από ανεξέλεγκτη διαρροή. Οι άνδρες παρουσιάζουν παρόμοια συμπτώματα, αλλά η διαρροή μπορεί να διακυβευτεί από την καλοήθη υπερτροφία του προστάτη ή την απόφραξη της ουρήθρας.
Προηγούμενες επιλογές θεραπείας
Πριν από την εισαγωγή του Myrbetriq, η υπερδραστήρια ουροδόχος κύστη θεραπεύτηκε με ασκήσεις πυελικού δαπέδου (Kegel) και βιοανάδραση. τροποποίησης του τρόπου ζωής, όπως απώλεια βάρους ή αποφυγή της καφεΐνης. της ονοβουτίνης της τοξίνης Α ή της έγχυσης Botox στον μυτ ισχιακό εξωστήρα. και αντιμουσκαρινικά φάρμακα όπως Detrol (tolterodine), Urotrol (οξυβουτυνίνη) και solifenacin.
Τα αντιμουσκαρινικά φάρμακα έχουν πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που τα καθιστούν ανυπόφορα για πολλούς ανθρώπους που τα παίρνουν. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, θολή όραση και διαταραχές της γνωστικής λειτουργίας.
(Αυτό το τοξιδίωμα συχνά συνδέεται με το ρητό: "Τυφλός σαν ρόπαλο, τρελός ως καπέλο, κόκκινο ως τεύτλο, ζεστό όπως ο Άδης, ξηρό ως οστό, το έντερο και η κύστη χάνουν τον τόνο τους και η καρδιά τρέχει μόνη της". ),
Οφέλη από το Myrbetriq
Το Myrbetriq είναι πολύ πιο συγκεκριμένο στις δράσεις του από ότι τα αντιμουσκαρινικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης.
Το Myrbetriq επίσης δεν αντιτίθεται στο συμπαθητικό νευρικό σύστημα, όπως διαρκώς, όπως τα αντιμουσκαρινικά φάρμακα. Συγκεκριμένα, το mirabegron είναι ένας βήτα - 3 αδρενεργικός αγωνιστής που στοχεύει συγκεκριμένα τους υποδοχείς του μυός του εξωστήρα (97 τοις εκατό του β- 3 mRNA που παράγεται από τον οργανισμό παράγεται στον μυ. Του εξωστήρα).
Σε αντίθεση με τα αντιμουσκαρινικά φάρμακα, το mirabegron δεν παρεμβαίνει στους υποδοχείς βήτα-1 και βήτα-2 σε άλλα μέρη του σώματος. Με άλλα λόγια, ενώ τα αντιμουσκαρινικά φάρμακα έχουν τον φτωχό στόχο και επηρεάζουν διάφορα συστήματα οργάνων, το mirabegron είναι πιο ακριβές και επηρεάζει κυρίως την ουροδόχο κύστη.
Κλινικά αποτελέσματα δοκιμών και παρενέργειες
Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙ και φάσης ΙΙΙ, το Myrbetriq εξετάστηκε σε περισσότερους από 10.500 συμμετέχοντες. Σε αυτές τις μελέτες, οι συμμετέχοντες έδειξαν μείωση του όγκου των ούρων που είχαν ακυρωθεί, αριθμός επεισοδίων επείγουσας ανάγκης, αριθμός επεισοδίων ακράτειας και αριθμός επεισοδίων νυκτεριάς (ακινησία κατά τη διάρκεια της νύχτας)
Παρόλο που το Myrbetriq έχει αποδειχθεί πολύ πιο ανεκτό από τα αντιμουσκαρινικά φάρμακα, κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, μερικοί άνθρωποι παρουσίασαν ακόμη δυσμενείς επιπτώσεις, όπως:
- αυξημένη αρτηριακή πίεση
- λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
- κοιλιακό άλγος
- αυξημένο καρδιακό ρυθμό
- αυξημένη αρτηριακή πίεση
- ψυχρά συμπτώματα
Παρόλο που οι αυξήσεις του καρδιακού ρυθμού και της αρτηριακής πίεσης που είναι δευτερογενείς στη χρήση του Myrbetriq είναι μέτριες, ορισμένοι ειδικοί ανησυχούν για τις καρδιακές επιδράσεις του Myrbetriq.
Συγκεκριμένα μέχρι σήμερα, έχει γίνει ελάχιστη έρευνα σχετικά με τη χρήση του Myrbetriq σε ενήλικες άνω των 70 ετών. Έτσι, κάποιοι γιατροί δεν συνταγογραφούν αυτό το φάρμακο σε ηλικιωμένους ασθενείς με προβλήματα καρδιάς και νεφρών. Επιπλέον, εξακολουθεί να είναι ασαφές εάν το Myrbetriq είναι αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται με αντιμουσκαρινικά φάρμακα.
Τον Αύγουστο του 2015, η FDA εξέδωσε οδηγίες που προέκυψαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στο Myrbetriq. Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στο κοινό, μερικοί άνθρωποι βίωσαν τα εξής:
- ναυτία
- αγγειοοίδημα (πρήξιμο) του προσώπου, της γλώσσας ή του λάρυγγα
- φαγούρα (κνησμός)
Περιπτώσεις αγγειοοίδηματος που οφείλονται στη χρήση του Myrbetriq θα μπορούσαν να είναι απειλητικές για τη ζωή εάν ο ανώτερος αεραγωγός είναι κλειστός.
Εάν εμφανίσετε αγγειοοίδημα ή οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με τη λήψη αυτού του φαρμάκου, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης ή αναζητήστε έναν γιατρό που μπορεί να σας βοηθήσει.
Εκτός του ότι είναι περισσότερο ανεκτή από τα αντιμουσκαρινικά φάρμακα σε κλινικές δοκιμές, το Myrbetriq έχει επίσης αποδείξει ότι βελτιώνει τα μέτρα ποιότητας ζωής σε άτομα με υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη. Συνολικά, το Myrbetriq φαίνεται να είναι ένας πολλά υποσχόμενος νέος τρόπος αντιμετώπισης της υπερδραστικής ουροδόχου κύστης ειδικά μεταξύ των ανθρώπων που δεν μπορούν να ανεχθούν αντιμουσκαρινικά φάρμακα. Ωστόσο, πρέπει να γίνουν περισσότερες έρευνες προτού κατανοήσουμε ακριβώς τις ιδιαιτερότητες της θεραπείας με το Myrbetriq.
Πηγές:
Chapple, CR. Mirabegron στην υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη: Ανασκόπηση της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ανεκτικότητας. Νευροβιολογία και Ουροδυναμική. 2013.
Harper G, Johnston Ο, Landefeld C. Γηριατρικές Διαταραχές. Στο: Παπαδάκης MA, McPhee SJ, Rabow ΜΒ. eds. Τρέχουσα Ιατρική Διάγνωση & Θεραπεία 2015 . Νέα Υόρκη, ΝΥ: McGraw-Hill. 2014.
Οι Khullar V et al. Τα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τον ασθενή με τον αγωνιστή b3-αδρενοϋποδοχέα Mirabegron σε μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ σε ασθενείς με υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη. Νευροβιολογία και Ουροδυναμική. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. www.fda.gov.