Η έρευνα δεν είναι καθοριστική, αλλά μια προειδοποίηση της FDA δείχνει τη δυνατότητα απώλειας αίσθησης οσμής όταν χρησιμοποιείτε ορισμένα προϊόντα της Zicam.
Η προειδοποίηση, που εκδόθηκε στις 16 Ιουνίου 2009, αναφέρει ότι όλοι οι καταναλωτές θα πρέπει να διακόψουν τη χρήση όλων των ενδορρινικών προϊόντων που παρασκευάζονται από τη Zicam που περιλαμβάνουν ψευδάργυρο. Την εποχή της έκδοσης προειδοποίησης, η FDA είχε λάβει περισσότερες από 130 καταγγελίες ότι τα ακόλουθα προϊόντα της Zicam προκάλεσαν απώλεια της αίσθησης της όσφρησης:
- Zicam Cold Remedy ρινική γέλη (15ml)
- Σιλικόνες Zicam Cold Remedy (20 μετρήσεις)
- Zicam Cold Remedy Swabs, Μέγεθος Kids (20 μετρήσεις)
Ταυτόχρονα, η FDA απέστειλε επιστολή στον κατασκευαστή των προϊόντων, Matrixx Initiatives, Inc., συμβουλεύοντας ότι αυτά τα προϊόντα δεν μπορούν να διατεθούν στο εμπόριο χωρίς την έγκριση της FDA, τα οποία δεν διαθέτουν (τα προϊόντα κυκλοφορούν επί του παρόντος ως ομοιοπαθητικά φάρμακα). Επιπλέον, τα προϊόντα δεν είχαν επαρκείς προειδοποιήσεις σχετικά με τον κίνδυνο απώλειας αίσθησης οσμής στη συσκευασία και στις ετικέτες.
Αυτή η προειδοποίηση βασίζεται μόνο στις αναφορές των καταναλωτών. Εκείνοι που πιστεύουν ότι έχασαν την αίσθηση της όσφρησης μετά τη χρήση αυτών των προϊόντων πρέπει πρώτα να δουν τον επαγγελματία υγείας τους και στη συνέχεια να επικοινωνήσουν με το FDA.
Ασφάλεια
Δύο αξιοσημείωτες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί και δημοσιευθεί που σχετίζονται με το θέμα της ανόσμης (απώλεια της αίσθησης της όσφρησης). Η πρώτη πραγματοποιήθηκε από τον Dr. Burton Slotnick και δοκιμάστηκε η επίδραση του θειικού ψευδαργύρου, το οποίο είναι διαφορετικό από το γλυκονικό ψευδάργυρο στο Zicam, στο κέντρο οσμής σε ποντίκια.
Η μελέτη αυτή διαπίστωσε ότι υπήρξε μια προσωρινή απώλεια της αίσθησης της όσφρησης όταν δόθηκαν σε ποντίκια υψηλές δόσεις θειικού ψευδαργύρου.
Η δεύτερη μελέτη πραγματοποιήθηκε επίσης από τον Δρ Slotnick και μια ομάδα ερευνητών, αλλά υποστηρίχθηκε εν μέρει από επιχορήγηση από την Matrixx. Αυτή η πιο πρόσφατη μελέτη έλεγξε την επίδραση του γλυκονικού ψευδαργύρου, του δραστικού συστατικού στο Zicam, σε ποντίκια.
Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης έδειξαν ότι υπήρξε μόνο μερική και προσωρινή απώλεια της αίσθησης της όσφρησης σε ποντίκια όταν δόθηκαν εξαιρετικά μεγάλες δόσεις (πολύ υψηλότερες από την κανονική δόση για τους ανθρώπους). Ωστόσο, η ζημιά αντιστράφηκε εντός δύο εβδομάδων.
Είναι σημαντικό να επισημάνουμε ότι και οι δύο μελέτες πραγματοποιήθηκαν σε ποντίκια. πρέπει να είμαστε προσεκτικοί κατά την εφαρμογή των αποτελεσμάτων των δοκιμών σε ζώα στον άνθρωπο. Επειδή δεν υπήρξαν μελέτες μεγάλης κλίμακας που να εξετάζουν αυτό το θέμα που διεξάγεται σε ανθρώπους, δεν μπορούμε να πούμε με βεβαιότητα ότι το προϊόν προκαλεί ή όχι ανόσμια στους ανθρώπους.
Αποτελεσματικότητα
Ούτε το Zicam ούτε το Cold-Eeze ρυθμίζονται από το FDA, αλλά αμφότερα ισχυρίζονται ότι θα μειώσουν τη διάρκεια του κοινού κρυολογήματος . Ο κατασκευαστής ισχυρίζεται ότι αυτό αποδείχθηκε σε μια μελέτη της Cleveland Clinic, μιας ερευνητικής μονάδας. Ωστόσο, σύμφωνα με τη μελέτη, οι επιδράσεις του ρινικού ψεκασμού ψευδαργύρου στο κοινό κρυολόγημα εξακολουθούν να είναι ασαφείς.
Προηγούμενες επικεφαλίδες
Εκατοντάδες άνθρωποι συμμετείχαν στην αγωγή εναντίον των κατασκευαστών ρινικών πηκτωμάτων Zicam και Cold-Eeze, ισχυριζόμενοι ότι έχασαν την αίσθηση της όσφρησης μετά τη χρήση του προϊόντος, το οποίο εγκαταστάθηκε τον Ιανουάριο του 2006. Σε μια διευθέτηση ύψους 12 εκατομμυρίων δολαρίων, η εταιρεία παραδέχτηκε ότι δεν αδίκημα ή παραδοχή ότι τα προϊόντα τους προκάλεσαν απώλεια της αίσθησης της οσμής.
> Πηγές:
> McBride Κ, Slotnick Β, Margolis FL. Η ενδορινική εφαρμογή του θειικού ψευδαργύρου παράγει ανοσμία στο ποντίκι; μια Ολφατομετρική και Ανατομική Μελέτη. Chem Senses. 2003 Οκτ · 28 (8): 659-70.
> Mossad, Sherif B. "Λοιμώξεις ανώτερης αναπνευστικής οδού." Το Πρόγραμμα Διαχείρισης της Κλινικής Νόσου του Κλίβελαντ, 29 Ιουλίου 2005. 03 Νοε. 2006.
> Slotnick Β, Sanguino Α, Σύζυγος S, Marquino G, Silberberg Α. Οφθαλμός και οσφρητικό επιθήλιο σε ποντικούς που έχουν υποστεί κατεργασία με γλυκονικό ψευδάργυρο. Λαρυγγοσκόπιο. 2007 Apr · 117 (4): 743-9.
> "Προειδοποιήσεις για τρία προϊόντα Zinam Intranasal Ψευδαργύρου." Ενημέρωση καταναλωτών από την FDA 16 Ιουνίου 09. Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. 16 Ιουνίου 09.