Μόλις πρόσφατα, τα αποτελέσματα μιας νέας μελέτης, που ονομάζεται δοκιμασία συμβάντων καρδιαγγειακού αποτελέσματος της Empagliflozin σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (EMPA-REG OUTCOME), δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine . Σχεδόν ταυτόχρονα, τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στη συνάντηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη μελέτη του διαβήτη (EASD) του 2015 και συναντήθηκαν με πολλούς γύρους βροντερό χειροκροτήματα από τους πολλούς ενδοκρινολόγους που συμμετείχαν.
Παρόλο που αυτή η μελέτη μελετούσε μόνο ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, πιστεύω ότι αυτά τα αποτελέσματα μπορεί να είναι ένα παιχνίδι αλλαγής για τη διαχείριση του διαβήτη στο σύνολό του. Η μελέτη όχι μόνο έδειξε ότι η φαρμακευτική αγωγή, η Εμπαγλοφλοζίνη, είναι ασφαλής, αλλά έδειξε επίσης ότι έχει τη δυνατότητα να μειώνει τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα γρήγορα και με συνεχή τρόπο. Η σημασία αυτού δεν μπορεί να υπερεκτιμηθεί, καθώς περίπου το 50% των θανάτων παγκοσμίως από τον διαβήτη οφείλεται άμεσα σε καρδιαγγειακές παθήσεις. Μέχρι τη μελέτη αυτή, δεν αποδείχθηκε ότι μόνο ένα φάρμακο για διαβήτη μειώνει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο και τη συνολική θνησιμότητα. Αντίθετα, η μεγάλη ποικιλία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη έχει αποδειχθεί ότι μειώνει μόνο τις μικροαγγειακές επιπλοκές. δηλαδή οι μακροχρόνιες επιπλοκές του διαβήτη που επηρεάζουν τα μικρά αιμοφόρα αγγεία. Αυτά περιλαμβάνουν κλασσικά αμφιβληστροειδοπάθεια (βλάβη στον αμφιβληστροειδή), νεφροπάθεια (βλάβη στα νεφρά) και νευροπάθεια (βλάβη στα νεύρα).
Η εδραγλιφλοζίνη είναι ένας αναστολέας συν-μεταφορέα νατρίου-γλυκόζης (SLGT-2). Αυτός ο τύπος φαρμάκου μειώνει τα υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα παρεμποδίζοντας τους μεταφορείς, καταλλήλως ονομαζόμενους SGLT-2s, οι οποίοι οδηγούν στην επαναπορρόφηση της γλυκόζης από τους νεφρούς στην κυκλοφορία του αίματος. Ως αποτέλεσμα αυτής της παρεμπόδισης, η ζάχαρη που θα μπορούσε να οδηγήσει σε υψηλές αναγνώσεις γλυκόζης στο αίμα αντί να ρέει κάτω από την τουαλέτα.
Εκτός από το όφελος από τις καλύτερες μετρήσεις της αιμοσφαιρίνης A1C , αυτά τα φάρμακα οδηγούν επίσης σε σημαντική απώλεια βάρους και μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Οι αναστολείς SGLT-2 εγκρίθηκαν από τον FDA για τον διαβήτη τύπου 2 στις αρχές του 2013 και περιλαμβάνουν φάρμακα όπως η Canagliflozin (Invokana), η Dapagliflozin (Farxiga) και η Empagliflozin (Jardiance).
Ενώ αυτά τα φάρμακα δεν έχουν ακόμη εγκριθεί για διαβήτη τύπου 1, μικρές μελέτες έχουν δείξει ότι οι αναστολείς SGLT-2 επίσης βελτιώνουν τον γλυκαιμικό έλεγχο και οδηγούν σε σημαντική απώλεια βάρους σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1. Παρά την έλλειψη έγκρισης της FDA για αυτή την ένδειξη, πολλοί ενδοκρινολόγοι χρησιμοποιούν ήδη αναστολείς SGLT-2 για τη θεραπεία των ασθενών τους με διαβήτη τύπου 1.
Στη μελέτη EMPA-REG OUTCOME, τα σημαντικότερα αρνητικά αποτελέσματα καρδιαγγειακού γεγονότος μειώθηκαν κατά 14%. Οι ακόμη πιο συναρπαστικές ειδήσεις ήταν ότι ο καρδιαγγειακός θάνατος, ο θάνατος από όλες τις αιτίες και η νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια μειώθηκαν κατά περισσότερο από 30%. Το μεγάλο μέγεθος αυτής της μελέτης (πάνω από 7000 ασθενείς!) Καθιστά την πιθανότητα εξαιρετικά απίθανη αιτία αυτών των αξιοσημείωτων αποτελεσμάτων.
Το ίδιο συμπέρασμα ήταν και το συμπέρασμα ότι η μείωση του θανάτου και των νοσηλειών άρχισε νωρίς στη μελέτη. Αυτό σημαίνει ότι η μείωση των αποτελεσμάτων δεν ήταν πιθανό να οφείλεται σε βελτιωμένα επίπεδα σακχάρου, σε αναγνώσεις αρτηριακής πίεσης ή σε απώλεια βάρους, καθώς οι επιπτώσεις αυτών των αλλαγών αναμένεται να εκδηλωθούν μακροπρόθεσμα.
Ως εκ τούτου, υπάρχει κάτι ακόμα μυστηριώδες και πιθανό πολυπαραγοντικό που οδηγεί σε γρήγορες αλλαγές στη φυσιολογία.
Το πιο προφανές ερώτημα που τίθεται από αυτή τη μελέτη είναι κατά πόσο αυτό είναι ένα φαινόμενο κατηγορίας, δηλαδή ότι όλοι οι αναστολείς SGLT-2 θα δώσουν παρόμοια δεδομένα καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων σε μια δοκιμή ή το αποτέλεσμα περιορίζεται στην Empagliflozin; Αυτό παραμένει να καθοριστεί, αλλά αισθάνομαι βέβαιος ότι παρόμοιες μελέτες που χρησιμοποιούν το Canagliflozin και τη Dapagliflozin δεν μπορούν να είναι πολύ πίσω. Μείνετε συντονισμένοι!