Είναι ασφαλή τα Νέα OTC Προϊόντα Άσθματος;
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έθεσε πρόσφατα ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του Asthmaanefrin για το προϊόν που χρησιμοποιείται για την προσωρινή ανακούφιση από ήπια συμπτώματα άσθματος. Σε επιστολή που έστειλε στην εταιρεία, η FDA δηλώνει ότι η εταιρεία πρέπει να ανταποκριθεί στις ανησυχίες και να παράσχει ένα σχέδιο για το πώς σκοπεύει να αντιμετωπίσει τις ανησυχίες.
Αυτό δημιουργεί μια πραγματική ένταση για τους γιατρούς, τους ασθενείς και τον FDA.
Πολλοί ασθενείς δεν έχουν ασφάλιση υγείας που τους επιτρέπει να έχουν τακτική πρόσβαση στην ιατρική περίθαλψη και να αναζητούν φάρμακα για να ανταποκριθούν σε ορισμένες ανάγκες υγείας. Λαμβάνοντας υπόψη το πόσο κοινό είναι το άσθμα, ένα μεγάλο μέρος των ανασφάλιστων ή των ασφαλισμένων ασθενών θα έχει άσθμα. Ο FDA είναι επιφορτισμένος με τη διασφάλιση ότι τα φάρμακα ελέγχονται κατάλληλα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Οι γιατροί τοποθετούνται συχνά στη μέση έχοντας να αντιμετωπίσουν τη φροντίδα των ατόμων.
Εκτός από τις ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, υπάρχουν επίσης ανησυχίες σχετικά με το εάν τα προϊόντα OTC είναι εξίσου αποτελεσματικά με τα δικαιώματα συνταγογράφησης.
Ποιες είναι οι ανησυχίες για την ασφάλεια του Asthmanefrin;
Το Asthmanefrin κυκλοφόρησε τον Σεπτέμβριο του 2012 μετά από μια περίοδο όπου δεν υπήρχαν διαθέσιμα προϊόντα κατά του άσθματος λόγω των περιβαλλοντικών προβλημάτων που οφείλονται σε CFC σε παλαιότερους εισπνευστήρες. Στη δήλωσή τους, η FDA ανέφερε πολλαπλές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία του Asthmanefrin, συμπεριλαμβανομένων:
- ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας)
- εμετό
- αυξημένη αρτηριακή πίεση
- αυξημένο καρδιακό ρυθμό
- αιμόπτυση (βήχας με αιμορραγία από το αίμα σε κόκκινο χρώμα)
Επιπλέον, υπήρξε πρόσφατα ανάκληση λόγω κινδύνου πνιγμού που σχετίζεται με τους EZ Breathe Atomizers. Υπάρχει ανησυχία ότι ένα πλυντήριο μπορεί να αποκολληθεί κατά τη χρήση.
Οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια δεν είναι καινούργιες για τα προϊόντα για την αντιμετώπιση του άσθματος. Οι κλινικοί γιατροί και οι ενδιαφερόμενες ομάδες έχουν επισημάνει ότι τα φάρμακα χωρίς φάρμακα δεν πωλούνται για υπέρταση, καρδιακή νόσο ή προβλήματα χοληστερόλης, οπότε γιατί πρέπει να υπάρχουν για το άσθμα;
Προηγούμενες έρευνες έδειξαν ότι τα OTC προϊόντα άσθματος είναι σχετικά ασφαλή, αλλά ότι τουλάχιστον ένας στους πέντε ανθρώπους που χρησιμοποιούν τα φάρμακα otc δεν πρέπει να είναι. Επιπλέον, προϊόντα όπως το Asthmaanefrin έχουν συσχετιστεί με τη χρήση των υπηρεσιών γιατρού καθώς και φάρμακα όπως τα εισπνεόμενα στεροειδή που μπορούν να βελτιώσουν τον έλεγχο του άσθματος . Σε γενικές γραμμές, εάν χρειάζεστε οποιοδήποτε είδος υπεράνω prodict για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που μοιάζουν με άσθμα, από ό, τι πρέπει να δείτε έναν γιατρό ή επαγγελματία υγείας για να αξιολογήσει αυτά τα συμπτώματα.
Τι είναι το Asthmanefrin Και ο EZ Breathe Atomizer;
Η ασθμαναφρίνη είναι υγρή ρακεϊνεφρίνη ή ρακεμική επινεφρίνη η οποία, όταν χρησιμοποιείται με τον EZ Breathe Atomizer, μετατρέπεται σε συνεχή ατμό που εισπνέεται στους πνεύμονες.
Προειδοποιητική επιστολή της FDA προς την εταιρεία Nephron Pharmaceuticals Corporation
Η προειδοποιητική επιστολή προς τους κατασκευαστές του Asthmanefrin επικεντρώνεται σε αρκετούς τομείς. Πρώτον, στην προειδοποιητική επιστολή αναφέρεται ότι το Asthmanefrin είναι ουσιαστικά ένα μη εγκεκριμένο "νέο φάρμακο" που δεν έχει αξιολογηθεί από την FDA για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα στο πλαίσιο της νέας διαδικασίας χορήγησης φαρμάκων.
Η FDA αναφέρει επίσης ότι η εταιρεία εμπορεύεται τον ψεκαστήρα της για χρήσεις "διαφορετικές από την προβλεπόμενη χρήση μιας συσκευής που διατίθεται νομίμως στο εμπόριο στον γενικό τύπο συσκευής. "Η FDA δηλώνει επίσης ότι η φαρμακευτική εταιρεία κάνει ακατάλληλους ισχυρισμούς στη διαφήμισή τους, όπως ο ισχυρισμός ότι το Asthmanefrin είναι" Εναλλακτική λύση για τον αναπνευστήρα Primatene Mist CFC Inhaler ". Η FDA δηλώνει ότι η εταιρεία δεν διαθέτει δεδομένα για να υποστηρίξει ότι τα δύο φάρμακα είναι συγκρίσιμα. Επιπρόσθετα, η FDA ανησυχεί ότι η εσφαλμένη σήμανση μπορεί να οδηγήσει σε ακατάλληλη χρήση από ασθενείς με άσθμα.
Το FDA εκφράζει επίσης μερικές από τις ανησυχίες τους για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης μίας θανατηφόρου επίθεσης άσθματος σε μια επιστολή προς την εταιρεία.
Οι ανησυχίες σχετικά με την ποσότητα του δραστικού προϊόντος μπορούν να παραδοθούν αξιόπιστα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν την συσκευή εισπνοής και τα προφανή αποτελέσματα που μπορεί να οδηγήσουν σε αυτές. Ομοίως, εάν ο ασθενής λάβει υπερβολική φαρμακευτική αγωγή υπάρχουν ανησυχίες για πιθανές καρδιαγγειακές παρενέργειες. >
Τι πρέπει να κάνω
Αν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε ένα προϊόν πέρα από το πάγκρεας, όπως το Asthmaanefrin, θα πρέπει να δείτε έναν γιατρό σχετικά με τα συμπτώματά σας. Το άσθμα είναι μια κατάσταση όπου μπορείτε να επιδεινωθείτε γρήγορα. Με ανησυχεί το γεγονός ότι ένας ασθενής που χρησιμοποιεί ένα προϊόν οστικού άσθματος θα αποφύγει ένα γραφείο γιατρών και θα αναπτύξει σοβαρότερα συμπτώματα.
Εάν χρειάζεστε τακτικά μια συσκευή εισπνοής και χρησιμοποιείτε εξωχρηματιστηριακά προϊόντα εξαιτίας οικονομικών προβλημάτων, ένα πρόγραμμα βοήθειας ασθενών χορηγούμενο από πολλές φαρμακευτικές εταιρείες μπορεί να σας βοηθήσει να αποκτήσετε δωρεάν τα φάρμακά σας για άσθμα ή με σημαντικά μειωμένο κόστος. Η πιστοποίηση βασίζεται συνήθως στη χρηματική ανάγκη, αφήνοντας μερικούς από τους ασθενείς μου να αισθάνονται ότι έχουν ανάγκη, όπως αφήνονται στο κρύο όταν δεν πληρούν τις προϋποθέσεις. Τα προγράμματα μπορεί να είναι δύσκολο να διαχειριστούν και να πλοηγηθούν, ώστε να θελήσετε να ζητήσετε βοήθεια από έναν κοινωνικό λειτουργό ή έναν διαχειριστή υποθέσεων.
Πηγές
Προειδοποίηση του FDA προς την Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Πρόσβαση στις 16 Απριλίου 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC και Blanc PD. Χωρίς συνταγογράφηση Βρογχοδιασταλτική φαρμακευτική αγωγή σε άσθμα. Chest 1997, 112, 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD και Champion HC. Ασφάλεια των In-Counter Inhalers για το άσθμα. Chest 2000, 118, 522-526.