Η υπόσχεση της νέας τεχνολογίας μπορεί να υπονομευθεί από τα παρατεταμένα ζητήματα
Εάν έχετε αναρωτηθεί ποτέ πόσο πολλοί άνθρωποι αναζητούν εναλλακτική λύση στη χρήση μηχανών συνεχούς θετικής πίεσης των αεραγωγών (CPAP) για τη θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο , δεν χρειάζεται να κοιτάξετε περισσότερο από το ενδιαφέρον που δημιουργείται σε ένα νέο προϊόν που ονομάζεται Airing. Τι είναι η συσκευή Micro-CPAP Airing; Μάθετε για την πιθανή υπόσχεση αυτής της τεχνολογίας και για τα πολλά παρατεινόμενα ερωτήματα σχετικά με τη βιωσιμότητά της ως μια νέα επιλογή θεραπείας.
Τι είναι αερισμός Micro-CPAP;
Επινοηθείσα από τον Stephen A. Marsh, το Airing Micro-CPAP προσφέρεται ως εναλλακτική λύση στην τυπική θεραπεία CPAP. Είναι touted ως uncapless, χωρίς μάσκα, και ασύρματη συσκευή που μπορεί να θεραπεύσει αποτελεσματικά αποφρακτική άπνοια ύπνου. Δεν έχει καθόλου περιγραφόμενο ρόλο στη θεραπεία της κεντρικής άπνοιας του ύπνου , της σύνθετης άπνοιας στον ύπνο ή της αναπνοής της Cheyne-Stokes.
Ο εφευρέτης του εφάρμοσε την τεχνολογία των μικρών ανεμιστήρων στο σχεδιασμό του. Αυτά χρησιμοποιούνται συνήθως για τη ρύθμιση της θερμότητας για να αποφευχθεί η υπερθέρμανση των τσιπ υπολογιστών. Βάζοντας εκατοντάδες από αυτούς τους μικροφυσιέρες παράλληλα μέσα σε ένα μικρό περίβλημα, μπορεί να δημιουργηθεί επαρκής διήθηση ροής αέρα που μπορεί να θεραπεύει άπνοια κατά τον ύπνο όταν χορηγείται στον αεραγωγό μέσω ρινικών βιδών.
Η συσκευή αναμένεται να είναι μικρή, με διάμετρο μόλις 2 ίντσες σε μήκος, 1,5 ίντσες πλάτος και 1 ίντσα σε ύψος. Μπορεί να βάρους μόλις 0,9 ουγκιές. Με την εσωτερική του μπαταρία, αναφέρεται ότι έχει χρόνο λειτουργίας άνω των 8 ωρών.
Υπάρχουν πολλές ερωτήσεις σχετικά με τη βιωσιμότητα της τεχνολογίας
Αν και υπάρχει μεγάλο ενδιαφέρον και κάλυψη των μέσων ενημέρωσης σχετικά με τη συσκευή Airing, βρίσκεται στα προκαταρκτικά στάδια ανάπτυξης. Οι πληροφορίες της εταιρείας υποδηλώνουν ότι αναπτύσσουν ακόμα ένα ενεργό πρωτότυπο. Αυτό υποδηλώνει ότι πέρα από τη θεωρία και τις μακέτες φωτογραφίας, ένα τέτοιο πρωτότυπο εργασίας δεν υπάρχει ακόμα.
Μπορεί να αντιμετωπίσει σημαντικά προβλήματα καθώς αναπτύσσεται το προϊόν.
Προτείνεται ότι το Micro-CPAP θα είναι διαθέσιμο μετά από μια νύχτα χρήσης. Θα τροφοδοτείται με μπαταρία και με νυκτερινή απόρριψη, δεν απαιτείται καθαρισμός . Προτείνεται η συσκευή να είναι ανακυκλώσιμη, αλλά με πλαστικά, μέταλλα και εξαρτήματα μπαταριών, είναι πολύ ασαφές πώς θα ήταν δυνατό αυτό.
Αν και δεν υπάρχει σωλήνας ή καλώδιο τροφοδοσίας, η ίδια η συσκευή είναι στην πραγματικότητα μια μάσκα. Είναι παρόμοιο στο σχεδιασμό με πολλές ρινικές μάσκες μαξιλαριού που χρησιμοποιούνται με CPAP. Η ταξινόμηση μεγέθους μπορεί να είναι ένα ζήτημα, όπως συμβαίνει με τα περισσότερα σχέδια μάσκας. Δεν είναι σαφές πόσο καλά θα παραμείνει στη μύτη, ειδικά όταν δεν κοιμάται στην πλάτη του.
Για τους ασθενείς που αναπνέουν από το στόμα τους , όπως κάνουν αρχικά οι περισσότεροι ασθενείς με ροχαλητό ή άπνοια ύπνου, είναι πολύ πιθανό να διαφύγουν ο αέρας και η πίεση. Αν και πολλοί μαθαίνουν να αναπνέουν μέσω της μύτης τους ξανά, η ρινική συμφόρηση ή ένα αποκλίνον διάφραγμα μπορεί να αποκλείσει αυτό. Πολλοί χρήστες που χρησιμοποιούν το CPAP απαιτούν τη χρήση μάσκας πλήρους προσώπου ή τσέρκις . Η εταιρεία δεν φαίνεται να αντιμετωπίζει αυτή τη δυνατότητα.
Είναι πολύ ασαφές πώς η συσκευή αερισμού θα δημιουργήσει την ακριβή θετική πίεση των αεραγωγών που απαιτείται. Δεν είναι γνωστό πώς θα εφαρμοστούν οι ρυθμίσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παραγγέλθηκαν από ειδικούς ύπνου μετά από τυποποιημένες δοκιμές.
(Στην πραγματικότητα, τα υλικά της εταιρείας υποδηλώνουν ότι η πίεση για τις τυποποιημένες μηχανές CPAP κυμαίνεται από 1 έως 20 cm της πίεσης του νερού, κάτι που απλά δεν είναι αλήθεια, γεγονός που μπορεί να αποκαλύψει την έλλειψη εξοικείωσης με τα πρότυπα θεραπείας για την άπνοια ύπνου). Ο αερισμός μπορεί να προσφέρει μια αυτορυθμιζόμενη περιοχή πίεσης, όπως οι περισσότερες σύγχρονες συσκευές CPAP.
Η εταιρεία υποδεικνύει ότι δεν υπάρχει επιπλέον υγρασία ούτε απαραίτητη. Αναφέρεται ότι ο χρήστης απλώς θα βασίζεται στη ρινική δίοδο για τον ύγρανση του αέρα. Αυτό δεν αναγνωρίζει ότι ο πεπιεσμένος αέρας, ειδικά αν διαφεύγει από το στόμα, θα οδηγήσει γρήγορα σε δυσάρεστη ξηρότητα.
Φαίνεται αδύνατο να τοποθετηθεί ένας θάλαμος νερού σε ένα τόσο μικρό πράγμα.
Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η παρακολούθηση δεδομένων είναι ενσωματωμένη στη συσκευή. Αυτό είναι σημαντικό για να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και της συμμόρφωσης για την πληρωμή ασφάλισης. Αν το καθένα απομακρυνθεί σε νυχτερινή βάση, θα ήταν απαραίτητη η εξωτερική συλλογή δεδομένων μέσω ασύρματης τεχνολογίας. Το κέλυφος της συσκευής μπορεί να πάρει τρομερά γεμάτο με τις απαραίτητες προσθήκες.
Η προτεινόμενη χρονολογική σειρά θα καθυστερήσει τη διαθεσιμότητα για χρόνια
Σύμφωνα με ένα χρονοδιάγραμμα που παρέχεται από την εταιρεία, το Airing Micro-CPAP δεν θα είναι διαθέσιμο για τουλάχιστον 2 χρόνια. Ρεαλιστικά, αυτό είναι πιθανότατα μια αισιόδοξη πρόβλεψη για διάφορους λόγους. Μετά από ένα επιτυχημένο στάδιο χρηματοδότησης, αυξάνοντας περίπου 1 εκατομμύριο δολάρια από αυτό το γράψιμο από πολλά ελπιδοφόρα άτομα, η εργασία αρχίζει τώρα.
Ένα λειτουργικό πρωτότυπο, όχι μόνο μια ελκυστική φωτογραφία βασισμένη σε μια θεωρία, πρέπει τώρα να δημιουργηθεί. Αυτό αναμένεται να διαρκέσει μέχρι τον Μάρτιο του 2016. Ορισμένα από τα θέματα που περιγράφηκαν παραπάνω θα μπορούσαν να καθυστερήσουν ακόμη περισσότερο. Προκειμένου να είναι διαθέσιμο στο κοινό, το Micro-CPAP του Airing πρέπει να περάσει από την έγκριση και έγκριση της FDA. Ελπίζουμε ότι αυτό μπορεί να γίνει με βάση την υπάρχουσα τεχνολογία και να εγκριθεί μέχρι τον Ιανουάριο του 2017, αλλά αυτό δεν είναι εγγυημένο. Αυτό θα μπορούσε να είναι μια μακρά διαδικασία, ειδικά εάν πρέπει να αντιμετωπιστούν σοβαρά ζητήματα και απαιτούνται κλινικές δοκιμές. Ο αερισμός θα απαιτήσει συνταγή ιατρού, ακριβώς όπως οι υπάρχουσες θεραπείες για την άπνοια ύπνου.
Τελικά, ποιος θα πληρώσει για αυτές τις συσκευές; Αυτό απαιτεί την ενσωμάτωση των ασφαλιστικών εταιρειών στην τεχνολογία. Όπως έχει αποδειχθεί με άλλα πρόσφατα προϊόντα, όπως το Provent και το Winx , αυτό μπορεί να είναι ένας πολύ σκληρός δρόμος μάλιστα. Σε ένα αναμενόμενο κόστος $ 3 ανά νυχτερινή χρήση, προτείνεται να κοστίσει το χρήστη 60 σεντς μετά από 80% ασφαλιστική κάλυψη για ανθεκτικό ιατρικό εξοπλισμό (αν και αυτό δεν είναι "ανθεκτικό" και μπορεί να μην πληροί τις προϋποθέσεις). Η Airing θα μπορούσε να κοστίσει το μέσο άτομο από $ 200 σε περισσότερα από $ 1000 ανά έτος, ανάλογα με την πραγματική επιστροφή ασφαλίστρων και το κόστος προϊόντος. Σε σύγκριση με την υφιστάμενη θεραπεία CPAP, δεν είναι φθηνή.
Η αναμενόμενη ημερομηνία αποστολής της εταιρείας του Ιουλίου 2017 είναι εξαιρετικά απίθανη και ο χρόνος θα δείξει εάν αποδεικνύεται ότι αυτή η νέα τεχνολογία μπορεί να γίνει η αποτελεσματική θεραπεία που υπόσχεται να είναι. Εν τω μεταξύ, περιμένουμε τον βελτιστοποιημένο σχεδιασμό, την έγκριση του FDA και την ανάπτυξη μιας διαδικασίας παραγωγής και ενός συστήματος αποζημίωσης που πιθανόν να παραταθεί για χρόνια.
> Πηγή:
> "Αερισμός Επαναστατικός μικροεπεξεργαστής CPAP".