Τον Φεβρουάριο του 2010, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρείχε μια πρόσθετη προειδοποίηση σχετικά με τα φάρμακα για το άσθμα που περιέχουν β-ανταγωνιστές μακράς δράσης (LABAs), όπως οι Advair και Symbicort. Τα LABAs είναι διαθέσιμα στις Ηνωμένες Πολιτείες από τα μέσα της δεκαετίας του 1990 ως θεραπεία ελεγκτή για τη διαχείριση του άσθματος. Ως αποτέλεσμα ποικίλων μελετών που δείχνουν πιθανή συσχέτιση της χρήσης LABAs και επιδείνωσης συμπτωμάτων άσθματος (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου από το άσθμα), ο FDA έχει συστήσει κατά της χρήσης LABAs για τη θεραπεία του άσθματος, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Αντί της χρήσης φαρμάκων για άσθμα που περιέχουν LABAs, ο FDA συνιστά τη χρήση άλλων φαρμάκων, κυρίως εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών , ως φαρμάκων ελεγκτών για το άσθμα. Άλλες εναλλακτικές λύσεις περιλαμβάνουν αναστολείς λευκοτριενίων όπως montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) και θεοφυλλίνη. Τα φάρμακα για το άσθμα που περιέχουν LABAs, συμπεριλαμβανομένου του Advair, πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για άτομα που δεν ελέγχονται με άλλα φάρμακα όπως αναφέρθηκε παραπάνω ή με συχνές εξάρσεις άσθματος που απαιτούν επισκέψεις σε χώρους έκτακτης ανάγκης, νοσηλεία ή χρήση κορτικοστεροειδών που χορηγούνται από το στόμα ή ενέσιμα για έλεγχο.
Ως ειδικός στο άσθμα, εκπλήσσομαι από τη νέα προειδοποίηση της FDA. Δεν υπάρχουν νέα δεδομένα που να υποστηρίζουν μια τέτοια προειδοποίηση, δεδομένου ότι η προειδοποίηση Black Box που προηγουμένως δόθηκε σε φάρμακα LABA. Ο FDA αναφέρεται σε δύο μελέτες ειδικότερα που έδειξαν ότι τα LABAs μπορεί να αυξήσουν τα συμπτώματα άσθματος, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου από άσθμα. Στις δύο μελέτες περιλαμβάνεται η μελέτη Salmeterol Multicenter Asthma Research (SMART) και η μελέτη Serevent Nationwide Surveillance (SNS).
Το SMART διεξήχθη το 1996, με τη σαλμετερόλη (LABA) να χορηγείται σε περισσότερους από 13.000 ανθρώπους με άσθμα. Μερικοί από αυτούς τους ανθρώπους έλαβαν άλλα φάρμακα ελεγκτών για το άσθμα. άλλοι χρησιμοποιούνταν καθημερινά μόνο η σαλμετερόλη. Ενώ η σαλμετερόλη βρέθηκε ότι είναι ασφαλής συνολικά, φαίνεται ότι έχει ως αποτέλεσμα περισσότερες επιθέσεις άσθματος, νοσηλείες και θανάτους από άσθμα στους Αφροαμερικανούς.
Όταν οι Αφροαμερικανοί συμμετέχοντες στη μελέτη SMART αξιολογήθηκαν στενά, διαπιστώθηκε ότι είχαν πιο σοβαρό άσθμα ως ομάδα, αλλά ήταν λιγότερο πιθανό να χρησιμοποιούν εισπνεόμενα στεροειδή για τον έλεγχο του άσθματος τους. Όταν αξιολογήθηκαν οι Αφροαμερικανοί που χρησιμοποιούσαν εισπνεόμενα στεροειδή, εκείνοι που έλαβαν σαλμετερόλη δεν φαίνεται να έχουν αυξημένα προβλήματα ως αποτέλεσμα της χρήσης τους.
Η μελέτη SNS συνέκρινε τις επιδράσεις της δοσολογίας δύο φορές ημερησίως του LABA Serevent (σαλμετερόλη) σε σακχαρόζη τέσσερις φορές την ημέρα (μια ευρωπαϊκή έκδοση της αλβουτερόλης) στον έλεγχο του άσθματος σε πάνω από 25.000 άτομα με άσθμα. Ενώ υπήρχε ελαφρώς υψηλότερο ποσοστό θανάτων από άσθμα στην ομάδα της σαλμετερόλης, αυτό πιθανότατα οφείλεται αποκλειστικά στην τύχη και δεν ήταν εκτός του αναμενόμενου ποσοστού θανάτων σε πληθυσμό αυτού του μεγέθους με σοβαρό άσθμα. Η μελέτη αυτή δημοσιεύθηκε το 1993, με τα αποτελέσματα διαθέσιμα στο FDA πριν από την έγκριση των LABA για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Τα LABA είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία του άσθματος τα τελευταία 15 ή περισσότερα χρόνια στις Ηνωμένες Πολιτείες. Παρά τις παραπάνω μελέτες και την προφανή ανησυχία του FDA, ο αριθμός των θανάτων από άσθμα έχει μειωθεί τα τελευταία 10 ή περισσότερα χρόνια.
Εάν πάρετε ένα φάρμακο για άσθμα που περιέχει LABA, όπως το Advair ή το Symbicort; Μόνο εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να κάνετε αυτή την απόφαση. Ωστόσο, αν παίρνετε ένα LABA, είναι καλή ιδέα να επισκεφτείτε το γιατρό σας για να συζητήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτών των φαρμάκων. Είναι πολύ σημαντικό να μην σταματήσετε να παίρνετε οποιοδήποτε συνταγογραφούμενο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων των LABA, πριν επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Μάθετε περισσότερα σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση του Advair .
> Πηγές:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et αϊ. Η Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial. Στήθος. 2006, 129: 15-26.
> Nelson HS. Μακράς δράσης βήτα-αγωνιστές σε άσθμα ενηλίκων: Απόδειξη ότι αυτά τα φάρμακα είναι ασφαλή. Αρχείο πρωτοβάθμιας αναπνευστικής περίθαλψης. 2006, 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Αίθουσα J, Palmer J. Serevent Nationwide Surveillance Study: Σύγκριση της σαλμετερόλης με τη σαλβουταμόλη σε ασθματικούς ασθενείς που απαιτούν τακτική θεραπεία με βρογχοδιασταλτικό. BMJ. 1993, 306: 1034-7.