Ασφάλεια, παρενέργειες και πολλά άλλα
Το Xolair (omalizumab) είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού αλλεργικού άσθματος . Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που εξακολουθούν να έχουν ανεξέλεγκτο άσθμα παρά τα τυπικά φάρμακα για άσθμα , όπως τα εισπνεόμενα στεροειδή .
Οι ενέσεις δίνονται στο γραφείο του γιατρού κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες, ανάλογα με το βάρος του ατόμου και το επίπεδο αλλεργικού αντισώματος (IgE).
(Ελέγξτε εάν το άσθμα ελέγχεται με τη λήψη του ελέγχου ελέγχου του άσθματος.)
Τι ακριβώς είναι το Xolair;
Το Xolair είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-Ι§Ε το οποίο συνδέεται με την IgE στην κυκλοφορία του αίματος, επιτρέποντας στο σώμα να τα αφαιρέσει. Το φάρμακο παράγεται σε ποντίκια και συνεπώς περιέχει περίπου πέντε τοις εκατό πρωτεΐνη ποντικού (δεν φαίνεται ότι μια αλλεργία στην πρωτεΐνη ποντικού προκαλεί προβλήματα στους ανθρώπους που λαμβάνουν Xolair).
Αυτό εμποδίζει την προσκόλληση IgE σε μαστοκύτταρα και τη δέσμευση σε αλλεργιογόνα, η οποία τελικά οδηγεί στην απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων χημικών ουσιών. Αυτές οι χημικές ουσίες προκαλούν επιδείνωση του άσθματος και άλλων συμπτωμάτων αλλεργίας.
Το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τις επιθέσεις άσθματος, βελτιώνει τη συνολική ποιότητα ζωής των ατόμων με άσθμα και μειώνει τα αναγκαία κορτικοστεροειδή . Γενικά, μπορεί να χρειαστούν μερικοί μήνες ενέσεων για το Xolair να αρχίσει να εργάζεται. Και το φάρμακο μπορεί να είναι πολύ ακριβό.
Το Xolair δεν είναι θεραπεία για το άσθμα - τα συμπτώματα αναμένεται να επιδεινωθούν λίγους μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Xolair.
Παίρνει Xolair επικίνδυνη;
Το Xolair διαθέτει προειδοποίηση "μαύρου κουτιού", η οποία αποτελεί προφύλαξη που δόθηκε στο φάρμακο από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτή η προειδοποίηση προέκυψε ως αποτέλεσμα αναφορών ατόμων που έπασχαν από αναφυλαξία (αλλεργική αντίδραση) μετά τη λήψη του Xolair.
Παρόλο που δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις θανατηφόρας αναφυλαξίας ως αποτέλεσμα του Xolair, ορισμένες περιπτώσεις ήταν σοβαρές και ενδεχομένως απειλητικές για τη ζωή. Για το λόγο αυτό, ο FDA απαιτεί τα άτομα που λαμβάνουν Xolair να παρακολουθούνται στο γραφείο του ιατρού τους για ένα χρονικό διάστημα μετά τις ενέσεις τους. (Η πραγματική ποσότητα χρόνου καθορίζεται από το γιατρό.)
Τα άτομα που λαμβάνουν Xolair πρέπει να προσέχουν τα ακόλουθα συμπτώματα αναφυλαξίας, τα οποία μπορεί να εμφανιστούν έως και 24 ώρες (ή περισσότερο) μετά την ένεση:
- Συριγμός, δύσπνοια, βήχας, σφίξιμο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή
- Χαμηλή αρτηριακή πίεση, ζάλη, λιποθυμία, γρήγορος ή ασθενής καρδιακός παλμός
- Ξεπλύνετε, φαγούρα, κνίδωση ή πρήξιμο
- Ναυτία , έμετος , διάρροια ή κοιλιακοί πόνοι
- Πρήξιμο του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών ή των οφθαλμών
- Σφίξιμο στο λαιμό, χυδαία φωνή, δυσκολία στην κατάποση
- Ξαφνικό σοβαρό φτέρνισμα, σοβαρή ρινική καταρροή ή ρινική συμφόρηση
- Άγχος ή αίσθημα πανικού
Εάν συμβεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, είναι σημαντικό να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας. Πολλοί γιατροί συνταγογραφούν ασθενείς με ενέσιμη επινεφρίνη για χρήση στην περίπτωση αναφυλαξίας 24 ώρες μετά την ένεση Xolair.
Αυξημένος κίνδυνος καρκίνου
Κατά τη διάρκεια της κλινικής εξέλιξης, τα ποσοστά καρκίνου ήταν ελαφρώς υψηλότερα στα άτομα που έλαβαν Xolair σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Τα είδη καρκίνων που παρατηρούνται σε άτομα που λαμβάνουν Xolair περιλαμβάνουν καρκίνο του μαστού, καρκίνο του δέρματος και καρκίνο του προστάτη. Δεν είναι ακόμη γνωστό ποια είναι τα πιθανά μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της χρήσης του Xolair σε άτομα που είναι επιρρεπείς σε καρκίνο, όπως οι ηλικιωμένοι.
Ενώ φαίνεται ότι το Xolair έχει δυνητικά σοβαρές παρενέργειες, πρέπει να θυμόμαστε ότι η αναφυλαξία και ο σχηματισμός καρκίνου συνέβησαν μόνο σε πολύ μικρό αριθμό ασθενών. Δεν είναι ακόμη γνωστό γιατί συμβαίνουν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, παρόλο που οι μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για τον προσδιορισμό του λόγου.
Είναι επίσης σημαντικό να συνειδητοποιήσουμε ότι το ανεξέλεγκτο άσθμα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Και τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κρίσεων άσθματος, όπως τα στοματικά και ενέσιμα κορτικοστεροειδή, έχουν έναν μακρύ κατάλογο ανεπιθύμητων ενεργειών με μακροχρόνια χρήση. Επομένως, είναι σημαντικό να συζητήσετε με το γιατρό σας τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης του Xolair για άσθμα που δεν ελέγχεται από τα τυπικά φάρμακα για άσθμα.
Xolair για Άλλες Συνθήκες Υγείας
Ορισμένες διαφορετικές μελέτες εξέτασαν το όφελος του Xolair για τη θεραπεία της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης (κνίδωση) ή του CIU. Η πιο πρόσφατη μελέτη εξέτασε πάνω από 300 ασθενείς με CIU οι οποίοι είχαν ακόμα συμπτώματα παρά τις συνήθεις δόσεις αντιισταμινικών.
Στα υποκείμενα χορηγήθηκε Xolair σε διάφορες δοσολογίες κάθε τέσσερις εβδομάδες. Το σαράντα τέσσερις τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Xolair υψηλής δόσης και το 22% των ανθρώπων που λάμβαναν μεσο-δόση Xolair, είχαν πλήρη λύση των κυψελών εντός μιας έως δύο εβδομάδων θεραπείας. Τα συμπτώματα επιδεινώθηκαν αργά μετά τη διακοπή του Xolair, επομένως δεν υπήρχαν ενδείξεις μακροπρόθεσμου οφέλους. Τον Μάρτιο του 2014, ο FDA ενέκρινε τη χρήση του Xolair για τον ΟΣΚ.