Προειδοποίηση μαύρου κουτιού στην Elidel και την Protopic
Τι είναι η Elidel και η Protopic;
Το Elidel (pimecrolimus) και το Protopic (tacrolimus) είναι τοπικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας (έκζεμα). Αυτά τα φάρμακα, που ονομάζονται τοπικοί αναστολείς καλσινευρίνης (TCI), ήταν τα πρώτα μη στεροειδή τοπικά φάρμακα που αναπτύχθηκαν για τη θεραπεία του έκζεμα.
Σε αντίθεση με τα τοπικά στεροειδή, οι TCIs δεν προκαλούν λέπτυνση του δέρματος, αλλαγές χρώματος, σχηματισμό αιμοφόρων αγγείων, σχηματισμό ραβδώσεων ή απώλεια απόκρισης με παρατεταμένη χρήση.
Τα TCIs επίσης δεν απορροφώνται στο σώμα σε σημαντικό βαθμό, σε αντίθεση με τα τοπικά στεροειδή. Επιπλέον, τα TCIs μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε οποιοδήποτε δέρμα, συμπεριλαμβανομένου του προσώπου και των βλεφάρων.
Το Elidel και το Protopic είναι τοπικές εκδόσεις αναστολέων καλσινευρίνης, οι οποίες είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος σε άτομα που λαμβάνουν μεταμοσχεύσεις οργάνων, καθώς και για άτομα με αυτοάνοσες ασθένειες . Αυτά τα φάρμακα, όπως η κυκλοσπορίνη, μπορούν να έχουν σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της πρόκλησης διαφόρων μορφών καρκίνου.
Ενώ οι Elidel και Protopic εγκρίθηκαν μόνο για χρήση σε άτομα ηλικίας δύο ετών και άνω, πολλοί γιατροί χρησιμοποίησαν αυτά τα φάρμακα για βρέφη και νεαρά παιδιά. Αυτά τα φάρμακα έγιναν πολύ δημοφιλή λόγω της έλλειψης παρενεργειών σε σύγκριση με τοπικά στεροειδή.
Μάθετε τα βασικά της ατοπικής δερματίτιδας .
Ποιοι κίνδυνοι σχετίζονται με την Elidel και την Protopic;
Η Elidel και η Protopic έχουν σήμερα μια προειδοποίηση "μαύρου κουτιού", η οποία αποτελεί προφυλακτική δήλωση που δόθηκε στο φάρμακο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
Αυτή η προειδοποίηση προήλθε από τις αναφορές παιδιών και ενηλίκων που ανέπτυξαν καρκίνο (όπως καρκίνοι του δέρματος και λεμφώματα) κατά τη χρήση αυτών των φαρμάκων.
Η απόφαση του FDA να δώσει σε αυτά τα φάρμακα μια προειδοποίηση "μαύρου κουτιού" ήταν αρκετά αμφιλεγόμενη και έρχεται σε αντίθεση με συστάσεις από τις επαγγελματικές κοινωνίες αλλεργιολόγων και δερματολόγων.
Ο λόγος για αυτό ήταν επειδή τα διαθέσιμα στοιχεία δεν υποστήριξαν ότι οι TCIs προκάλεσαν οποιαδήποτε αύξηση του κινδύνου οποιασδήποτε μορφής καρκίνου. Ο ρυθμός ανάπτυξης καρκίνου στους ανθρώπους που χρησιμοποιούν το Elidel και το Protopic ήταν στην πραγματικότητα χαμηλότερος από τον αναμενόμενο ρυθμό στο γενικό πληθυσμό και οι τύποι καρκίνων που παρατηρήθηκαν δεν ήταν οι τύποι που παρατηρήθηκαν στους ανθρώπους που χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη.
Επιπλέον, ακόμα και όταν χρησιμοποιούνται TCIs σε μεγάλες περιοχές του σώματος, το φάρμακο δεν μπορεί να ανιχνευθεί στην κυκλοφορία του αίματος. Επίσης, δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι τα TCI καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος, το οποίο είναι ίσως ο κύριος λόγος για τον οποίο οι στοματικές μορφές αυτών των φαρμάκων προκαλούν καρκίνο.
Παρά την ύπαρξη μιας πραγματικής επιστημονικής βάσης για την προειδοποίηση του FDA για το " μαύρο κουτί ", οι Elidel και Protopic χρησιμοποιήθηκαν από γιατρούς για σκοπούς για τους οποίους δεν προορίζονταν ποτέ. Αυτά τα φάρμακα ήταν πιθανώς υπερβολικά συνταγογραφημένα για σχεδόν οποιοδήποτε κνησμώδες εξάνθημα σε παιδιά και ενήλικες, το οποίο είναι ακατάλληλο. Τα TCI εξακολουθούν να είναι πολύ χρήσιμα φάρμακα και συχνά συνταγογραφώ αυτά τα φάρμακα στην πρακτική μου.
Πότε πρέπει να χρησιμοποιηθούν το Elidel και το Protopic;
Το Elidel και το Protopic ενδείκνυνται ως θεραπείες δεύτερης επιλογής (τοπικά στεροειδή είναι η πρώτη επιλογή) για την ατοπική δερματίτιδα σε ενήλικες και παιδιά δύο ετών και άνω.
Αυτά τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για βραχυπρόθεσμες εκδηλώσεις έκζεμα και δεν πρέπει να αντικαθιστούν την φιλελεύθερη χρήση των ενυδατικών υλών για να διατηρούν καλή ενυδάτωση του δέρματος.
Έχω την τάση να χρησιμοποιούν Elidel και Protopic πιο συχνά για το δέρμα που είναι επιρρεπείς σε παρενέργειες από τοπικά στεροειδή , ειδικά το λεπτό δέρμα στο πρόσωπο και τα βλέφαρα και στις πτυχές του σώματος, όπως οι μασχάλες και η βουβωνική χώρα. Επειδή τα TCIs είναι πιο ακριβά (και δεν υπάρχει γενική μορφή), τείνουν να χρησιμοποιούν φθηνότερα τοπικά στεροειδή για άλλες περιοχές του σώματος με παχύτερο δέρμα, όπως τα χέρια, τα πόδια, τα χέρια, τα πόδια, το λαιμό και τον κορμό.
Συζητά επίσης τους παραπάνω κινδύνους με τους ασθενείς και τους γονείς των παιδιών για τους οποίους συνταγογραφήσω την Elidel και την Protopic.
Ενώ, γενικά, δεν έχω σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια αυτών των φαρμάκων (βλ. Παραπάνω για τη συλλογιστική μου), είναι το δικαίωμα των ασθενών μου να γνωρίζουν τι γνωρίζω. Θέλω επίσης οι ασθενείς μου να ακούσουν τους κινδύνους αυτών των φαρμάκων από μένα και όχι από το Διαδίκτυο, όπου θα μπορούσαν να βρουν ψευδείς πληροφορίες.
Δείτε τις προειδοποιητικές επιστολές της FDA σχετικά με την Elidel και την Protopic .
Θέλετε να συνεχίσετε να μαθαίνετε; Μάθετε περισσότερα σχετικά με τις θεραπείες για την ατοπική δερματίτιδα .
Πηγές:
> Aaronson DW. Τα προειδοποιητικά και αλλεργικά φάρμακα "Μαύρο κουτί". J Allergy Clin Immunol. 2006, 117: 40-4.
> Έκθεση της τοπικής Task Force αναστολέων της καλσινευρίνης των ACAAI και AAAAI. JACI. 2005, 115: 1249-53.