Ποιες θέσεις εργασίας είναι σε μεγαλύτερη ζήτηση;
Σύμφωνα με την Ρυθμιστική Εταιρεία Επαγγελματικών Εταιρειών (RAPS) οι κανονιστικές υποθέσεις επαγγελματίες είναι σε ζήτηση, και η ζήτηση αυξάνεται. Επιπλέον, αυξάνεται επίσης η αποζημίωση για πολλές σταδιοδρομίες στην αρένα κανονιστικών υποθέσεων.
"Οι ρυθμιστικοί επαγγελματίες ... διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην εισαγωγή των ιατρικών καινοτομιών στην αγορά και το επάγγελμα έχει αποδειχθεί ανθεκτικό στη μείωση της βιομηχανίας", αναφέρει η τελευταία έκθεσή του στην ιστοσελίδα της RAPS.
Οι ρυθμιστικές υποθέσεις είναι υπεύθυνες για τη δοκιμή ιατρικών προϊόντων και φαρμάκων για να εξασφαλίσουν την αποτελεσματικότητά τους και την ασφάλειά τους στους ασθενείς και τους καταναλωτές. Οι κλινικές δοκιμές και οι έρευνες διοικούνται από διάφορους επιστήμονες, ιατρούς , κλινικούς ιατρούς, επαγγελματίες του ιατρικού εργαστηρίου και πολλούς περισσότερους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που εργάζονται σε συνεργασία με επαγγελματίες ρυθμιστικών υποθέσεων, οι οποίοι είναι υπεύθυνοι να διασφαλίζουν ότι όλα τα προϊόντα και τα φαρμακευτικά προϊόντα συμμορφώνονται με τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς ιατρικών συσκευών και φαρμάκων.
Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτό τον συχνά παραβλεπόμενο τομέα της βιομηχανίας υγειονομικής περίθαλψης, ο Εκτελεστικός Διευθυντής της Επαγγελματικής Εταιρείας Κανονιστικών Υποθέσεων (RAPS) μοιράστηκε την εκτεταμένη γνώση του επαγγέλματος μαζί μας.
Ο Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE, απάντησε στις ακόλουθες ερωτήσεις σχετικά με τη σταδιοδρομία στις ρυθμιστικές υποθέσεις:
Ερ. Ποια είναι η κατεύθυνση της καριέρας των ρυθμιστικών επιχειρήσεων; Ποιες δεξιότητες και προσόντα χρειάζονται περισσότερο στον τομέα της ΡΑ;
ΕΝΑ.
Υπάρχει ανάγκη για ρυθμιστικούς επαγγελματίες σε σχεδόν κάθε επίπεδο απασχόλησης, και ιδιαίτερα από εξειδικευμένο επίπεδο έως και VPs. Η ζήτηση είναι εμφανής σε πολλά διαφορετικά εργασιακά περιβάλλοντα - τη βιομηχανία (μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις έως πολυεθνικές), κυβερνητικές υπηρεσίες (όπως το FDA των ΗΠΑ, Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κ.λπ.), κλινική και οικολογία https: // www. το πανεπιστήμιο που ασχολείται με την έρευνα και τις κλινικές δοκιμές, τις συμβουλευτικές υπηρεσίες και τους κλινικούς ερευνητικούς οργανισμούς που εκτελούν κλινικές δοκιμές.
Οι εργοδότες χρειάζονται ιδιαίτερα επαγγελματίες με υπόβαθρο που σχετίζεται με την ανάπτυξη, τη διαχείριση του κύκλου ζωής ή / και τη ρύθμιση των προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης.
Σε θέσεις πρώτης βαθμίδας, οι εργοδότες αναζητούν συχνά προσωπικό που καταλαβαίνει τον τομέα των προϊόντων υγείας και έχει κάποιες γνώσεις σχετικά με τους κανονισμούς. Πρέπει να κάνουν περισσότερα από την απομνημόνευση των κανονισμών. Οι ρυθμιστικοί επαγγελματίες πρέπει φυσικά να γνωρίζουν τους σχετικούς κανονισμούς αλλά πρέπει επίσης να παρακολουθούν στενά τις κανονιστικές αλλαγές και να ερμηνεύουν τις συνέπειες των κανονισμών στο έργο των οργανώσεών τους. Πρέπει να είναι σε θέση να εφαρμόσουν τις γνώσεις τους και να σκεφτούν κριτικά. Πρέπει επίσης να είναι αποτελεσματικοί υπεύθυνοι επικοινωνίας, βοηθώντας τους συναδέλφους από άλλους τομείς των οργανώσεών τους να κατανοήσουν τις συνέπειες.
Καθώς αυξάνουν τη σταδιοδρομία τους, καθίσταται όλο και πιο σημαντικό για τους ρυθμιστικούς επαγγελματίες να βελτιώνουν επίσης τις επιχειρηματικές τους δεξιότητες (χρηματοδότηση, μάρκετινγκ, πολιτική κλπ.) Και να ενσωματώνουν τις ρυθμιστικές γνώσεις τους στην επιχειρηματική στρατηγική και τη λήψη αποφάσεων, συχνά σε πολυεθνική κλίμακα.
Ερ .: Τι συμβουλές θα δώσατε σε άτομα που ενδιαφέρονται για μια σταδιοδρομία στις ρυθμιστικές υποθέσεις; Από πού πρέπει να ξεκινήσουν και πώς πρέπει να καταστούν πιο εμπορεύσιμοι στους εργοδότες;
ΕΝΑ.
Οι περισσότεροι άνθρωποι που κάνουν τη μετάβαση στο ρυθμιστικό επάγγελμα έχουν σχετική προηγούμενη εμπειρία που εργάζεται σε συναφείς τομείς (π.χ. έρευνα και ανάπτυξη, ποιότητα ή κλινικό επάγγελμα). Κάποιοι μπορεί να εργάζονται σε έναν οργανισμό που έχει ρυθμιστικό τμήμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι χρήσιμο να συνδεθείτε και να μιλήσετε με τους συναδέλφους της ρυθμιστικής αρχής και ακόμη να αναζητήσετε ευκαιρίες για να τις "σκιάσετε" ή να σας καθοδηγήσουν. Οι εργοδότες αναζητούν συχνά υποψηφίους οι οποίοι μπορούν να "χτυπήσουν το έδαφος" και να αναλάβουν πραγματικό, περίπλοκο ρυθμιστικό έργο μόλις αυτοί μισθωθούν. Η απόκτηση έκθεσης στο ρυθμιστικό έργο μέσα από έναν οργανισμό μπορεί να προσφέρει την ευκαιρία να αποκτηθεί κάποια κανονιστική εμπειρία πριν γίνει η επίσημη μετάβαση στο πεδίο.
Ένας άλλος σημαντικός παράγοντας για να είναι εμπορεύσιμοι στους πιθανούς εργοδότες είναι η πιστοποίηση των κανονιστικών υποθέσεων - η πιστοποίηση των ΠΓΣ. Το RAC είναι το μόνο διαπιστευμένο, μετα-ακαδημαϊκό, επαγγελματικό διαπιστευτήριο για το ρυθμιστικό επαγγελματία που εργάζεται στον χώρο της υγειονομικής περίθαλψης.
Το RAC βασίζεται στην εξέταση, με την εξέταση να βασίζεται στην πραγματική εργασία των ρυθμιστικών επαγγελματιών. Η έρευνα του RAPS δείχνει ότι οι επαγγελματίες που έχουν τα πιστοποιητικά RAC κερδίζουν περισσότερο από τους συμμαθητές τους (περίπου 10% περισσότεροι στη Βόρεια Αμερική) και προχωρούν στην καριέρα τους. Ορισμένοι εργοδότες δίνουν προτεραιότητα στους κατόχους RAC στη διαδικασία πρόσληψής τους, καθώς δείχνουν ένα επίπεδο κατανόησης των κανονισμών, ικανότητα εφαρμογής των ρυθμιστικών γνώσεων και δέσμευση για συνεχή μάθηση και ενίσχυση της γνώσης (το RAC απαιτεί επαναδιατύπωση κάθε τρία χρόνια).
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εξέταση RAC απευθύνεται σε επαγγελματίες με τριετή έως πενταετή ρυθμιστική εμπειρία, οπότε για κάποιον που εισέρχεται απλώς σε κανονιστικές ρυθμίσεις μπορεί να είναι κάτι που πρέπει να τεθεί σε σχέδια ανάπτυξης σταδιοδρομίας για μερικά χρόνια στο δρόμο .
Ερ .: Τι εκπαιδευτικά προγράμματα θα συστήνατε για άτομα που ενδιαφέρονται για σταδιοδρομία σε ρυθμιστικές υποθέσεις;
Α. Υπάρχουν αρκετές επιλογές για όσους ενδιαφέρονται να εισέλθουν στην κανονιστική ρύθμιση για να τους βοηθήσουν να αποκτήσουν τις γνώσεις τους σχετικά με τη ρύθμιση των προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης. Το RAPS προσφέρει πολυάριθμα online μαθήματα που καλύπτουν βασικές έννοιες της ρύθμισης των προϊόντων της υγειονομικής περίθαλψης και των ρυθμιστικών θεμάτων σε κάθε στάδιο του κύκλου ζωής του προϊόντος και για διάφορες περιοχές του κόσμου. Το RAPS προσφέρει επίσης πιστοποιητικό για ρυθμιστικά θέματα για ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή / και φαρμακευτικά προϊόντα, το οποίο επιτυγχάνεται με την ολοκλήρωση μιας σειράς από αυτά τα μαθήματα και η RAPS προσφέρει επίσης μια σειρά εγχειριδίων αναφοράς και άλλα εργαλεία μάθησης όπως συνέδρια, webcasts κλπ. προσφέρουν μαθήματα πιστοποιητικών ή μεταπτυχιακά σε πτυχίο.
Ε. Γιατί θα ενδιαφερόταν κάποιος για μια σταδιοδρομία στις ρυθμιστικές υποθέσεις; Ποια είναι τα καλύτερα πράγματα για την εργασία στον τομέα RA;
Το ρυθμιστικό πλαίσιο είναι ένα δύσκολο και δυναμικό πεδίο. Οι ρόλοι και οι ευθύνες συνδυάζουν γνώσεις και δεξιότητες από πολλούς διαφορετικούς τομείς - την επιστήμη και την τεχνολογία, τους κλινικούς τομείς, το δίκαιο, την πολιτική, τις επιχειρήσεις. Για πολλούς ανθρώπους, αυτό προσφέρει ευκαιρίες για επέκταση και εφαρμογή των γνώσεων και των δεξιοτήτων τους σε νέους τομείς.
Οι δυναμικές πτυχές του ρυθμιστικού επαγγέλματος είναι επίσης εμφανείς στον τρόπο με τον οποίο το επάγγελμα εξελίχθηκε με τις αλλαγές στην ιατρική επιστήμη και την τεχνολογία που αποτελούν τη βάση για την ανάπτυξη προϊόντων, την αυξημένη παγκοσμιοποίηση του τομέα των προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης και τις μεταβαλλόμενες ανάγκες του κοινού. Και βέβαια, τελικά, το ρυθμιστικό επάγγελμα είναι αναπόσπαστο στοιχείο για την παροχή ασφαλών και αποτελεσματικών προϊόντων υγείας σε ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Είναι δουλειά για την οποία μπορείτε πραγματικά να είμαστε υπερήφανοι.
Ερ .: Ποια είναι μερικές από τις μεγαλύτερες προκλήσεις σχετικά με τη σταδιοδρομία στις ρυθμιστικές υποθέσεις; Τι είναι πιο δύσκολο για τους αναζητούντες εργασία και τους σημερινούς επαγγελματίες της ΑΑ;
Μεταξύ των μεγαλύτερων προκλήσεων είναι το ποικίλο πεδίο και το εύρος του επαγγέλματος. Για να διατηρήσουν την τρέχουσα και να αναπτυχθούν, οι ρυθμιστικοί επαγγελματίες πρέπει να επικεντρωθούν σε αρκετούς διαφορετικούς τομείς και όχι σε μια στενή περιοχή. Αυτό είναι επίσης μια θετική πτυχή για πολλούς επαγγελματίες. Υπάρχουν τείνουν να υπάρχουν πολλές γκρίζες περιοχές στους κανονισμούς, που απαιτούν προσεκτική ανάλυση, σκέψη σενάριο και ερμηνεία. Ενώ οι συνάδελφοι και τα στελέχη ίσως αναζητούν μια απλή σαφή απάντηση, αυτό δεν είναι πάντα δυνατό. οι συνέπειες των υφιστάμενων ή πιθανών κανονισμών ενδέχεται να είναι πιο ξεχωριστές.
Το ρυθμιστικό είναι επίσης ένα κέντρο κόστους στη βιομηχανία και σε ορισμένους οργανισμούς, έχει μικρότερη επιρροή από άλλους τομείς, συμπεριλαμβανομένου του μάρκετινγκ και των πωλήσεων. Ωστόσο, ολοένα και περισσότερο, οι διευθύνοντες σύμβουλοι αναγνωρίζουν την κρίσιμη στρατηγική αξία της κανονιστικής εμπειρογνωμοσύνης ως βασικό στοιχείο της συνολικής επιχειρηματικής στρατηγικής. Τέλος, κατά την ανάπτυξη ρυθμιστικής στρατηγικής, οι ρυθμιστικοί επαγγελματίες πρέπει να λάβουν υπόψη τις περίπλοκες παγκόσμιες διαστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των πολυεθνικών αλυσίδων εφοδιασμού για την παραγωγή προϊόντων, την παγκόσμια ναυτιλία και τις πωλήσεις, καθώς και διάφορες διαφορετικές απαιτήσεις εποπτείας μάρκετινγκ και μετά την έγκριση για πολλαπλές περιοχές.
Για όσους αναζητούν εργασία και είναι ήδη ενεργοί επαγγελματίες σε άλλους τομείς, μπορεί να αντιμετωπίσουν μια πρόκληση που βρίσκει την ευκαιρία να μετακινηθούν σε ρυθμιστική θέση χωρίς κανονιστική εμπειρία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να αποδεχθούν ένα βήμα προς τα κάτω στον τίτλο και την αποζημίωση μέχρι να μπορέσουν να επιδείξουν τις ικανότητές τους. Ένα διδακτορικό δίπλωμα ο διευθυντής του εργαστηρίου δεν είναι πιθανό να μεταφερθεί απευθείας σε θέση του ρυθμιστικού διευθυντή.
Ερ .: Πού βλέπετε τον τομέα RA σε πέντε χρόνια και δέκα χρόνια από τώρα; Θα υπάρξει σημαντική μετατόπιση της ζήτησης ή πιστεύετε ότι οι τρέχουσες τάσεις σταδιοδρομίας θα συνεχιστούν όσον αφορά την ανάπτυξη και τη ζήτηση;
Είναι δύσκολο να προβλέψουμε με ακρίβεια ποιο θα είναι το επάγγελμα σε πέντε ή δέκα χρόνια, αλλά έχει αποδειχθεί προσαρμόσιμο τις τελευταίες δεκαετίες, οπότε είναι λογικό να πιστεύουμε ότι θα συνεχίσει να προσαρμόζεται και να εξελίσσεται. Η έρευνα που διεξήγαγε η RAPS εδώ και περισσότερα από 20 χρόνια δείχνει σαφώς ότι το πεδίο εργασίας των ρυθμιστικών επαγγελματιών έχει προσαρμοστεί στις αλλαγές της επιστήμης, των επιχειρήσεων και των κανονιστικών ρυθμίσεων. Το διαφορετικό σώμα γνώσεων που αποτελεί το θεμέλιο του επαγγέλματος και η προθυμία των ρυθμιστικών επαγγελματιών να συνεχίσουν να επεκτείνουν τις γνώσεις τους σε πολλούς διαφορετικούς τομείς μπορεί να είναι μια καλή ένδειξη ότι το επάγγελμα θα συνεχίσει να προσαρμόζεται και να μεγαλώνει.
Η ανάγκη και η ζήτηση για ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης αναμένεται να αυξηθεί κατά τις επόμενες δεκαετίες, λόγω της γήρανσης του πληθυσμού και της αύξησης της μακροζωίας, της αύξησης των χρόνιων ασθενειών και της γενικότερης ευαισθητοποίησης και της πρόσβασης στα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης μεταξύ των ανθρώπων σε ολόκληρο τον κόσμο. Η ανάγκη και η ζήτηση για ρυθμιστικούς επαγγελματίες σε περιοχές όπου το επάγγελμα εξακολουθεί να είναι σε εξέλιξη (Ασία, Λατινική Αμερική, Μέση Ανατολή και Αφρική) αναμένεται να αυξηθεί σημαντικά τα επόμενα πέντε χρόνια και πέρα. Η ζήτηση στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη πρέπει να παραμείνει ισχυρή.
Αναμένουμε ότι οι ρυθμιστικοί επαγγελματίες θα αποκτήσουν ακόμα μεγαλύτερη επιρροή - τόσο στο πλαίσιο των οργανώσεών τους όσο και ευρύτερα στις προσπάθειες βελτίωσης των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και υγειονομικής περίθαλψης. Το επάγγελμα ήδη συμβάλλει σημαντικά στις αποφάσεις των επιχειρήσεων και των πολιτικών, αλλά η φύση του επαγγέλματος (το σύνολο των γνώσεών του, το πεδίο εργασίας και η εκπαίδευση και η συνεχιζόμενη επαγγελματική εξέλιξη των μελών του) θα πρέπει να καταστήσει το επάγγελμα ακόμα πιο επιρροή το μέλλον.
Ερ .: Τι άλλο πιστεύετε ότι είναι σημαντικό να γνωρίζουν αυτή τη στιγμή οι τρέχοντες και / ή μελλοντικοί επαγγελματίες της ΑΑ; Έχετε οποιεσδήποτε άλλες συμβουλές, τάσεις, κλπ., Θέλετε να μοιραστείτε με ανθρώπους που μπορεί να είναι ερευνητές σταδιοδρομίας στον τομέα RA;
Α. Πρόκειται για ένα συναρπαστικό και απαιτητικό επάγγελμα που είναι επίσης ένα "σκεπτόμενο" επάγγελμα. Για να είναι επιτυχής, ο ρυθμιστικός επαγγελματίας πρέπει να είναι στρατηγικός στοχαστής που είναι πρόθυμος και ικανός να βοηθήσει τους συναδέλφους - από τους ερευνητές και τους μηχανικούς, έως το προσωπικό ποιότητας και κατασκευής, τους κλινικούς επαγγελματίες, το μάρκετινγκ και τις πωλήσεις, το χρηματοοικονομικό και το εκτελεστικό προσωπικό. στάδιο του κύκλου ζωής του προϊόντος. Στο παρελθόν, σε ορισμένους οργανισμούς, οι ρυθμιστικοί επαγγελματίες θεωρούνταν ως "οδοφράγματα" για την έναρξη και την εμπορία προϊόντων. Αυτό έχει αλλάξει. Έχουν μεγαλύτερη επιρροή στη διαδικασία λήψης αποφάσεων τώρα από ποτέ, και τα στελέχη έχουν έρθει να αναγνωρίσουν την αξία της ρυθμιστικής εμπειρογνωμοσύνης για να βοηθήσουν στην αποφυγή πιθανών παγίδων. Ο ρυθμιστικός επαγγελματίας βρίσκεται σε μοναδική θέση ως θεματοφύλακας της δημόσιας εμπιστοσύνης (διασφαλίζοντας την τήρηση των κυβερνητικών κανονισμών) και επίσης ως θεματοφύλακα της εικόνας και της ακεραιότητας της οργάνωσης για την οποία εργάζεται.