Όταν οι ερευνητές μιλούν για "την πρόθεση να θεραπεύσουν"
Όταν χρησιμοποιείται σε ιατρικές ερευνητικές μελέτες, η φράση πρόθεση για θεραπεία αναφέρεται σε ένα είδος μελέτης μελέτης. Σε αυτό το είδος μελέτης, οι επιστήμονες αναλύουν τα αποτελέσματα της μελέτης τους με βάση το τι λένε οι ασθενείς. Με άλλα λόγια, οι γιατροί εξετάζουν τα αποτελέσματα των ασθενών βάσει του τρόπου με τον οποίο έπρεπε να αντιμετωπίζονται, και όχι ό, τι πραγματικά συνέβη.
Για παράδειγμα, εάν ένα άτομο σε μια μελέτη τυχαιοποιηθεί για ιατρική περίθαλψη αλλά καταλήγει να πάρει χειρουργική επέμβαση - ή καθόλου θεραπεία - τα αποτελέσματά του εξακολουθούν να θεωρούνται ως μέρος της ομάδας θεραπευτικής αγωγής. Σε έναν ιδανικό κόσμο, φυσικά, η πρόθεση για θεραπεία και η πραγματική θεραπεία θα είναι οι ίδιες. Στον πραγματικό κόσμο, ποικίλλει πολύ, ανάλογα με τη φύση αυτού που μελετάται.
Γιατί χρησιμοποιούνται αυτά τα μοντέλα
Τα πρότυπα για την πρόθεση για θεραπεία χρησιμοποιούνται για διάφορους λόγους. Το μεγαλύτερο είναι ότι, από πρακτική άποψη, έχουν απλώς νόημα. Οι επιστήμονες θέλουν να μάθουν πώς θα λειτουργούν φάρμακα ή θεραπείες στον πραγματικό κόσμο. Στον πραγματικό κόσμο, δεν παίρνουν όλοι τα ναρκωτικά σύμφωνα με τις οδηγίες . Όλοι δεν καταλήγουν να πάρουν τη χειρουργική επέμβαση που συνιστώνται. Χρησιμοποιώντας ένα πρόθεμα για τη θεραπεία του μοντέλου, οι επιστήμονες μπορούν να αναλύσουν πώς μια θεραπεία λειτουργεί σε ένα ελαφρώς πιο ρεαλιστικό πλαίσιο. Η πρόθεση να θεραπευτεί ρητά αναγνωρίζει το γεγονός ότι ο τρόπος με τον οποίο τα ναρκωτικά δουλεύουν στο εργαστήριο μπορεί να έχει πολύ λίγη σχέση με τον τρόπο με τον οποίο εργάζονται στον τομέα.
Στην πραγματικότητα, ένας από τους λόγους που τα υποσχόμενα φάρμακα είναι συχνά τόσο απογοητευτικά όταν απελευθερώνονται είναι ότι οι άνθρωποι δεν τους παίρνουν όπως κάνουν στις σπουδές. (Υπάρχουν επίσης συχνά άλλες διαφορές μεταξύ ασθενών του πραγματικού κόσμου και ερευνητών ασθενών).
Μειονεκτήματα
Δεν έχουν όλοι την πρόθεση να αντιμετωπίσουν τις δοκιμασίες.
Ένας λόγος είναι ότι μπορούν να υποτιμήσουν την πιθανή αποτελεσματικότητα μιας φαρμακευτικής αγωγής. Για παράδειγμα, οι πρώιμες δοκιμές προφύλαξης πριν από την έκθεση σε HIV σε ομοφυλόφιλους άνδρες έδειξαν ότι η θεραπεία φαινόταν σχετικά αποτελεσματική ... αλλά μόνο σε άτομα που την έλαβαν τακτικά. Τα συνολικά αποτελέσματα που προέκυψαν από τα μοντέλα πρόθεσης για θεραπεία ήταν πολύ λιγότερο ενθαρρυντικά. Μερικοί άνθρωποι λένε ότι ένα φάρμακο δεν λειτουργεί εάν οι ασθενείς δεν το πάρουν. Άλλοι λένε ότι δεν μπορείτε να κρίνετε ένα φάρμακο εάν οι ασθενείς δεν το παίρνουν σύμφωνα με τις οδηγίες. Και οι δύο πλευρές έχουν σημείο. Δεν υπάρχει τέλεια απάντηση. Η ανάλυση που κάνει την πιο λογική χρήση εξαρτάται κάπως από την ερώτηση.
Μερικές φορές οι επιστήμονες που αρχικά σχεδιάζουν μια μελέτη για ανάλυση πρόθεσης για θεραπεία θα καταλήξουν να αναλύουν τη θεραπεία τόσο με αυτόν τον τρόπο όσο και με το πρωτόκολλο. (Για μια ανάλυση ανά πρωτόκολλο, συγκρίνουν τους ανθρώπους που έλαβαν την θεραπεία όπως καθορίστηκε σε αυτούς που δεν το έκαναν, ανεξάρτητα από τυχαιοποίηση.) Αυτό γίνεται συνήθως όταν η ανάλυση για την πρόθεση για θεραπεία δεν δείχνει καμία επίδραση ή καμία σημαντική επίδραση, αλλά κάποιο αποτέλεσμα φαίνεται για τους ανθρώπους που πήραν πραγματικά τη θεραπεία. Ωστόσο, αυτός ο τύπος επιλεκτικής, μετα-hoc ανάλυσης επικρίνεται από τους στατιστικολόγους. Μπορεί να παρέχει παραπλανητικά αποτελέσματα για διάφορους λόγους.
Ένας τέτοιος λόγος είναι ότι εκείνοι που πήραν τη θεραπεία μπορεί να είναι διαφορετικοί από αυτούς που δεν το έκαναν.
Όταν μια μελέτη πρόθεσης για θεραπεία είναι λιγότερο ελπιδοφόρα απ 'ό, τι νωρίτερα, παρακολουθούμε πιο στενά τις μελέτες, οι επιστήμονες θα ρωτήσουν συχνά γιατί. Αυτό μπορεί να είναι μια προσπάθεια να σωθεί αυτό που θεωρήθηκε ως μια πολλά υποσχόμενη θεραπεία. Εάν αποδειχθεί, για παράδειγμα, ότι οι άνθρωποι δεν παίρνουν κάποιο φάρμακο επειδή έχουν άσχημες γεύσεις, το πρόβλημα αυτό μπορεί εύκολα να διορθωθεί. Ωστόσο, μερικές φορές τα αποτελέσματα σε μικρότερες δοκιμές απλά δεν μπορούν να αναπαραχθούν σε μια ευρύτερη μελέτη, και οι γιατροί δεν είναι ποτέ εντελώς σίγουροι για τον λόγο.
Η αλήθεια είναι ότι οι διαφορές που παρατηρούνται μεταξύ των πρώιμων δοκιμών αποτελεσματικότητας και της πρόθεσης για τη θεραπεία των μελετών είναι οι ίδιοι λόγοι για τους οποίους η πρόθεση για τη θεραπεία των μοντέλων είναι σημαντική.
Αυτός ο τύπος μελέτης επιδιώκει να καλύψει το χάσμα της κατανόησης μεταξύ του τρόπου με τον οποίο τα ναρκωτικά δουλεύουν σε ερευνητικές μελέτες και πώς λειτουργούν στον πραγματικό κόσμο. Αυτό το κενό μπορεί να είναι μεγάλο.
> Πηγές:
> Keene ON. Ανάλυση πρόθεσης προς θεραπεία παρουσία ελλιπών ή ελλιπών δεδομένων. Pharm Stat. 2011 May-Jun · 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / pst.421.
> Matsuyama Y. Σύγκριση των αποτελεσμάτων της εκτίμησης πρόθεσης προς θεραπεία, ανά πρωτόκολλο και g, με την παρουσία μη τυχαίων μεταβολών της θεραπείας σε μια δοκιμασία μη-κατωτερότητας από το χρόνο σε γεγονός. Stat Med. 2010 Sep 10 · 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987
> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marzzo J, Chirenje ZM, Gomez K, Piper J, Patterson Κ, van der Straten Α. Αναφορά της τήρησης στη ΔΟΚΙΜΗ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ: Μήπως αποκάλυψε αύξηση της χρήσης μη χρήσης κατά την επίσκεψη τερματισμού; AIDS Behav. 2016 Nov, 20 (11): 2654-2661.
> Polit DF, Gillespie ΒΜ. Πρόθεση για θεραπεία σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές: συστάσεις για μια συνολική δοκιμαστική στρατηγική. Res Nurs Health. 2010 Aug · 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nur.20386.