Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή είναι ένας τύπος πειραματικής μελέτης όπου οι άνθρωποι κατανέμονται τυχαία σε ομάδα ελέγχου ή παρέμβασης. Στη συνέχεια, γίνεται κάτι στην ομάδα παρέμβασης (λαμβάνουν φάρμακα, εκπαιδευτικά σεμινάρια, συμβουλευτική κλπ.), Ενώ η ομάδα ελέγχου παραμένει μόνη της ή χορηγείται εικονικό φάρμακο. Μετά την επέμβαση, οι επιστήμονες βλέπουν εάν τα αποτελέσματα είναι διαφορετικά μεταξύ των δύο ομάδων.
Αν και οι δύο όροι χρησιμοποιούνται συχνά εναλλακτικά, αυστηρά δεν είναι κάθε τυχαιοποιημένη δοκιμή μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή. Για μια τυχαιοποιημένη δοκιμή να είναι τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή, πρέπει να έχει ομάδα ελέγχου που δεν λαμβάνει φάρμακο ή παρέμβαση. Εάν οι δύο ομάδες είναι και οι δύο που έχουν ανατεθεί σε διαφορετικές παρεμβάσεις, οι καθαροί δεν θεωρούν πάντοτε ότι είναι "ελεγχόμενος" δίκη. Ωστόσο, μερικές φορές η τυπική θεραπεία δίνεται στην ομάδα ελέγχου.
Όταν προσπαθεί να προσδιορίσει εάν ένα φάρμακο ή μια παρέμβαση είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία ή την πρόληψη μιας νόσου, μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή θεωρείται συχνά ως το χρυσό πρότυπο . Αυτό συμβαίνει επειδή με μια τυχαιοποιημένη δοκιμή, σε αντίθεση με μια παρατήρηση μελέτη, μπορείτε πραγματικά να πάρετε μια καλή ιδέα της αιτιώδους συνάφειας. Σε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή, το μόνο πράγμα που διαφέρει μεταξύ δύο ομάδων είναι εάν έλαβαν το φάρμακο. Επομένως, εάν οι άνθρωποι που πήραν το φάρμακο είχαν καλύτερα αποτελέσματα, υπάρχει μια λογική πιθανότητα ότι το φάρμακο προκάλεσε τα αποτελέσματα.
Σε άλλους τύπους μελετών, οι λεπτές αλλά σημαντικές διαφορές είναι πιο δύσκολο να ελεγχθούν.
Παρόλο που μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή μπορεί να θεωρηθεί ως ο καλύτερος τρόπος για να μελετηθεί ένα πρόβλημα, τέτοιες μελέτες δεν είναι πάντα πρακτικές ή ηθικές. Τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές μπορεί επίσης, μερικές φορές, απλώς να μην είναι ένας κατάλληλος τρόπος αντιμετώπισης ενός δεδομένου προβλήματος.
Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι μόνο επειδή μια μελέτη δεν είναι μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή δεν σημαίνει ότι είναι μια κακή μελέτη ή μια άχρηστη μελέτη. Αντ 'αυτού, κάθε μελέτη πρέπει να κρίνεται με βάση τα δικά της πλεονεκτήματα για να δούμε πόσο βάρος θα έπρεπε να έχουν τα αποτελέσματά της. Ούτε και όλες οι τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές είναι καλά σχεδιασμένες.
Παραδείγματα τυχαίων ελεγχόμενων δοκιμών
Κατά τη διάρκεια μιας τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης δοκιμής ενός εμβολίου HIV , θα μπορούσαν να ξεκινήσουν από μια ομάδα 1000 ατόμων, 500 θα λάβουν το εμβόλιο ενώ 500 θα λάβουν εικονικό φάρμακο και στη συνέχεια οι επιστήμονες θα δουν πόσοι άνθρωποι σε κάθε ομάδα έγιναν θετικοί κατά τη διάρκεια του χρόνου.
Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή της θεραπείας ως πρόληψης (TaSP) θα μπορούσε να δώσει στο θετικό άτομο HIV σε μια οροδενοδερμική ηλικία πρώιμη θεραπεία με HIV . Στη συνέχεια, η ομάδα ελέγχου θα λάβει τυπική θεραπεία (περιμένοντας να ξεκινήσει το CART , συνιστώντας προφυλακτικά). Τέτοιες μελέτες χρησιμοποιήθηκαν για να δείξουν ότι το TaSP είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη μείωση της σεξουαλικής μετάδοσης του HIV.
Πηγές:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Αιτιολογικό και αποδεικτικά στοιχεία για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας ως πρόληψη στο επίπεδο του ατόμου και του πληθυσμού. Infect Dis Clin North Am. 2014 Δεκ. 28 (4): 549-61.
Οι επιπτώσεις της θεραπείας του HIV ως πρόληψη με την παρουσία άλλων στρατηγικών πρόληψης: διδάγματα από την ανασκόπηση των μαθηματικών μοντέλων που έχουν τεθεί σε πλούσιες σε πόρους χώρες. Prev Med. 2014 Jan · 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.