Nucala και Cinqair: Θεραπεία του σοβαρού άσθματος

Μεπολιζουμάμπη και ρεζλιζουμάμπη για ηωσινοφιλικό άσθμα

Το άσθμα είναι μια κοινή χρόνια ασθένεια που πλήττει έως και το 12% του πληθυσμού και είναι ιδιαίτερα συχνή στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες δυτικοποιημένες χώρες. Το άσθμα χαρακτηρίζεται από υποτροπιάζοντα επεισόδια συριγμού, βήχα, δύσπνοια και σφίξιμο στο θώρακα, με συμπτώματα που κυμαίνονται από ήπια ή διακεκομμένη έως σοβαρή και απειλητική για τη ζωή.

Τα άτομα με σοβαρό άσθμα μπορούν να μειώσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής και να βιώσουν παροξυσμούς που έχουν ως αποτέλεσμα την ανάγκη χορήγησης κορτικοστεροειδών από το στόμα , επισκέψεις σε χώρους έκτακτης ανάγκης και νοσηλείες.

Υπάρχουν διαθέσιμα διάφορα φάρμακα για τον έλεγχο του άσθματος. Συχνότερα αυτά περιλαμβάνουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή , βρογχοδιασταλτικά μακράς δράσης και φάρμακα τροποποιητές λευκοτριενίων, όπως το Singulair . Άτομα με σοβαρό αλλεργικό άσθμα απαιτούν τη χρήση του Xolair . Παρά τα διάφορα φάρμακα ελέγχου, ωστόσο, πολλοί ασθματικοί συνεχίζουν να εμφανίζουν συχνές παροξύνσεις που απαιτούν τη χρήση από του στόματος ή ενέσιμων κορτικοστεροειδών.

Το Xolair ήταν το πρώτο εμπορικά διαθέσιμο βιολογικό φάρμακο για τη θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού άσθματος. Πρόκειται για ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που κατευθύνεται κατά της IgE . Αυτό σημαίνει ότι ένα αντίσωμα παρήχθη σε ένα εργαστηριακό περιβάλλον εναντίον του αντισώματος IgE-ένα "διακόπτη ενεργοποίησης" για αλλεργικές αντιδράσεις. Όταν ένα ασθματικό προκαλεί αλλεργικές αστοχίες, όπως το άγχος του κατοικίδιου ζώου ή το ακάρεα σκόνης , και τα συμπτώματα δεν ελέγχονται από τα συνήθη φάρμακα όπως τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, το Xolair μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μειώσει τα συμπτώματα του άσθματος και τα ποσοστά εξάρσεων.

Νούκαλα για άσθμα

Ένας αριθμός διαφορετικών φαρμάκων για το βιολογικό άσθμα είναι στην παραγωγή για την αντιμετώπιση διαφόρων τύπων άσθματος που μπορεί να μην ανταποκρίνονται στις συνήθεις θεραπείες ή στο Xolair. Δύο βιολογικά φάρμακα εγκρίθηκαν στα τέλη του 2015 και στις αρχές του 2016 για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος που χαρακτηρίζεται από υψηλές ποσότητες αίματος ή ηωσινόφιλων πτύου.

Το Nucala (mepolizumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει την IL-5, ένα χημικό σήμα που παράγεται από το σώμα και προκαλεί την παραγωγή, την ανάπτυξη και την ενεργοποίηση των ηωσινοφίλων. Τα ηωσινόφιλα είναι λευκά αιμοσφαίρια που μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στους ιστούς, φλεγμονή και μυϊκή συστολή στους πνεύμονες των ασθματικών.

Το Nucala δρα αντισταθμίζοντας τα αποτελέσματα της IL-5, με αποτέλεσμα τη μείωση της ποσότητας των πτυέλων και των ηωσινοφίλων στο αίμα. Οι αρχικές μελέτες με το mepolizumab απέτυχαν να αποδείξουν οφέλη αυτής της επίδρασης στους περισσότερους ασθενείς με άσθμα. Ωστόσο, τα άτομα με σοβαρό άσθμα και υψηλά επίπεδα πτυέλων ή ηωσινοφίλων αίματος φάνηκαν να βελτιώνονται με τη χρήση της μεπολιζουμάμπης.

Συγκεκριμένα, άτομα με αυτό το είδος άσθματος κατάφεραν να μειώσουν τη δόση των από του στόματος κορτικοστεροειδών που ελήφθησαν για τον έλεγχο του άσθματος, είχαν συνολική βελτίωση στον έλεγχο του άσθματος (λιγότερα συμπτώματα άσθματος) και είχαν λιγότερες παροξύνσεις στο άσθμα με την πάροδο του χρόνου. Ορισμένες μελέτες έδειξαν ακόμη ότι υπήρξε βελτίωση στις μετρήσεις της λειτουργίας των πνευμόνων κατά τη λήψη του Nucala.

Το Nucala ενδείκνυται για τη θεραπεία του σοβαρού, ηωσινοφιλικού άσθματος σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που δεν ανταποκρίνονται στις συνήθεις θεραπείες άσθματος. Η δοσολογία είναι η ίδια για όλους τους ανθρώπους, ανεξαρτήτως ηλικίας, βάρους ή ηωσινοφιλικού επιπέδου - η οποία είναι 100 χιλιοστογραμμάρια χορηγούμενη υποδόρια ως ένεση κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για το Nucala είναι παρόμοιες με εκείνες για εγχύσεις με εικονικό φάρμακο, παρόλο που υπάρχει πάντα ανησυχία για αναφυλαξία ως παρενέργεια με βιολογικά ενέσιμα φάρμακα. Ο ρυθμός αναφυλαξίας ήταν ένα τοις εκατό των ενέσεων Nucala, αλλά δύο τοις εκατό για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ενώ η Nucala δεν έχει προειδοποίηση μαύρου κουτιού για αναφυλαξία, τα άτομα που λαμβάνουν ενέσεις Nucala θα πρέπει πιθανώς να παρακολουθούνται για μια αλλεργική αντίδραση για ένα χρονικό διάστημα από έναν γιατρό έμπειρο στη θεραπεία της αναφυλαξίας.

Το Cinqair για άσθμα

Το Cinqair (reslizumab) λειτουργεί με πολύ παρόμοιο τρόπο όπως το Nucala - είναι επίσης ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της IL-5, αλλά είναι ένα ελαφρώς διαφορετικό μόριο.

Το Cinqair δρα επίσης για τη μείωση της ποσότητας των πτυέλων και των ηωσινοφίλων αίματος, βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και τη λειτουργία των πνευμόνων και μειώνει τις παροξύνσεις στους ασθματικούς ασθενείς με υψηλά πτύελα και ηωσινόφιλα αίματος. Το Cinqair φαίνεται να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο σε μια υποομάδα ασθενών με άσθμα με ρινικούς πολύποδες, καθώς η ρινική ανάπτυξη πολυπόδων φαίνεται να οδηγείται από την IL-5.

Το Cinqair ενδείκνυται για τη θεραπεία του σοβαρού, ηωσινοφιλικού άσθματος σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που δεν ανταποκρίνονται στις συνήθεις θεραπείες άσθματος. Η δοσολογία βασίζεται στο βάρος και χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση κάθε τέσσερις εβδομάδες. Ο ρυθμός αναφυλαξίας σε άτομα που λαμβάνουν Cinqair είναι 0,3 τοις εκατό και ως εκ τούτου έχει ένα μαύρο κουτί προειδοποίηση παρόμοια με Xolair.

> Πηγές:

> Patterson ΜΡ, Borish L, Kennedy JL. Το παρελθόν, το παρόν και το μέλλον των μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της IL-5 και του ηωσινοφιλικού άσθματος: Μια ανασκόπηση. Περιοδικό Άσθματος και Αλλεργίας. 2015; 8: 125-134.

> Εισαγωγή πακέτου Nucala

> Εισαγωγή συσκευασίας Cinqair