Το Viagra (κιτρικό σιλδεναφίλη) και αρκετά άλλα φάρμακα για στυτική δυσλειτουργία (ED) έχουν υποψιαστεί για κάποιο χρονικό διάστημα ως πιθανή αιτία απώλειας της ακοής, παρόλο που η σύνδεση είναι ακόμα υπό μελέτη και δεν είναι γνωστή με βεβαιότητα.
Την εποχή εκείνη εγκρίθηκε το Viagra, το 1998, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διαπίστωσε ότι πέντε άτομα από το σύνολο των 25.000 που χρησιμοποίησαν το Viagra σε κλινικές δοκιμές εμφάνισαν απώλεια ακοής .
Αυτός είναι ένας σχετικά μικρός αριθμός, γι 'αυτό και η προειδοποίηση σχετικά με την απώλεια ακοής δεν ήταν τόσο εμφανής κατά τη στιγμή της έγκρισης.
Ωστόσο, στα τέλη του 2007, ο FDA άρχισε να παρατηρεί περισσότερες περιπτώσεις απώλειας ακοής σε άτομα που παίρνουν Viagra και άλλα φάρμακα ED που είναι μέρος της κατηγορίας αναστολέων φωσφοδιεστεράσης Τύπου 5 (PDE5). Άλλα φάρμακα PDE5 περιλαμβάνουν το Levitra (vardenafil) και το Cialis (ταδαλαφίλη).
Αναζητώντας το σύστημα αναφοράς των ανεπιθύμητων ενεργειών του, ο FDA διαπίστωσε 29 περιπτώσεις αιφνίδιας απώλειας ακοής εντός τριών ημερών από την τελευταία δόση του ασθενούς για έναν αναστολέα PDE5. Ο τύπος απώλειας ακοής που αναφέρθηκε ήταν συνήθως μονόπλευρη αισθητηριακή απώλεια ακοής με μερική ή ολική απώλεια ακοής. Μερικές φορές ενεπλάκη η εμβοή και η ζάλη.
Δεκαπέντε από τις 29 αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούσαν συγκεκριμένα το Viagra. Σε πέντε περιπτώσεις, ξαφνική απώλεια ακοής συνέβη μετά την πρώτη δόση του Viagra. Εννέα άτομα είχαν μονομερή απώλεια ακοής και ένα άτομο είχε αμφοτερόπλευρη απώλεια ακοής.
Οκτώ από τα 15 άτομα είχαν «συνεχή» απώλεια ακοής και τέσσερα άτομα είχαν προσωρινή απώλεια ακοής.
Αυτές οι αναφερθείσες περιπτώσεις δεν μπορούν να συνδεθούν άμεσα με τους αναστολείς της PDE5 λόγω της πιθανής παρουσίας άλλων παραγόντων, όπως η ηλικία του ασθενούς και η χρήση άλλων φαρμάκων. Παρ 'όλα αυτά, ο FDA φάνηκε αρκετά ενδιαφερόμενος για να απαιτήσει αλλαγές στην επισήμανση των ναρκωτικών ώστε να προσελκύσει μεγαλύτερη προσοχή στο ενδεχόμενο απώλειας της ακοής.
Μπορείτε να κατεβάσετε αυτές τις πληροφορίες από τον ιστότοπο της FDA.
Το FDA προειδοποιεί ότι εάν αρχίσετε να βιώνετε απώλεια ακοής ενώ βρίσκεστε στο Viagra ή σε παρόμοιο φάρμακο, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη και να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας. Ομοίως, οι γιατροί που συνειδητοποιούν ότι οι ασθενείς τους παρουσιάζουν απώλεια ακοής κατά τη διάρκεια αυτών των φαρμάκων πρέπει να τους συμβουλεύσουν να σταματήσουν να τις παίρνουν.
Εργαστηριακές μελέτες
Μπορεί να αποδειχθεί ότι το Viagra προκαλεί σίγουρα απώλεια ακοής στους ανθρώπους; Μερικοί ερευνητές προσπαθούν να μάθουν. Οι ερευνητές στη Νότια Κορέα πραγματοποίησαν μελέτη αρσενικών ποντικών ηλικίας επτά εβδομάδων. Για 105 ημέρες ορισμένα από τα ποντίκια έλαβαν υψηλές δόσεις Viagra. Σε άλλους ποντικούς δεν χορηγήθηκε κανένα Viagra και χρησίμευσε ως ομάδα ελέγχου για σύγκριση. Και οι δύο ομάδες είχαν δοκιμασίες ακρόασης πριν από τη μελέτη και πάλι στις ημέρες 5, 10, 15, 25, 35, 105 και 135 της μελέτης.
Η ακοή τους δοκιμάστηκε με πολλούς τρόπους, συμπεριλαμβανομένων των αποκρίσεων του ακουστικού εγκεφάλου και των ογκοακουστικών εκπομπών. Μια ακουστική απόκριση του εγκεφάλου μετρά τον τρόπο με τον οποίο ο εγκεφαλής αποκρίνεται στον ήχο. Otoacoustic εκπομπές είναι οι αδύναμες ηχώ που παράγονται από το αυτί μετά ακούει έναν ήχο. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι υψηλές δόσεις του Viagra αύξησαν την μετατόπιση του κατώτατου ορίου ακρόασης των αποκρίσεων του ακουστικού στελέχους.
Δηλαδή, ο ήχος έπρεπε να είναι πιο δυνατός για να προκαλέσει μια απάντηση. Επιπλέον, οι ογκοακουστικές εκπομπές ήταν διαφορετικές μεταξύ των υψηλών δόσεων ποντικών και των ποντικών ελέγχου όταν χορηγήθηκε θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η υψηλή δόση και η μακροχρόνια θεραπεία θα μπορούσαν να προκαλέσουν απώλεια ακοής σε ποντίκια. Μπορούν παρόμοια αποτελέσματα να συμβούν στους ανθρώπους; Οι ερευνητές ανέφεραν ένα παράδειγμα ενός 44χρονου άνδρα που ανέπτυξε βαθιά απώλεια ακοής μετά τη λήψη του Viagra στα 50 χιλιοστόγραμμα την ημέρα για 15 ημέρες.
Αν και δεν έχει αποδειχθεί με βεβαιότητα ότι το Viagra και άλλα φάρμακα PDE5 προκαλούν απώλεια ακοής στους ανθρώπους, τα αποδεικτικά στοιχεία μιας ένωσης εξακολουθούν να εισέρχονται.
Αυτή η σχέση υποστηρίζεται από μελέτες σε ζώα όπως αυτή που προαναφέρθηκε. Μέχρι στιγμής, τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι η επίπτωση είναι χαμηλή, αλλά οι επιστήμονες εξακολουθούν να ζητούν περισσότερη έρευνα.
Πηγές:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim και Tong Ho Kang, "Υψηλή δοσολογία Sildenafil προκαλεί βλάβη της ακοής σε ποντίκια", ΒίοΙ. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Τα φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία και η ξαφνική απώλεια ακοής (ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Σημαντικές ειδοποιήσεις του FDA για τους ομιλητές). Νοέμβριος-Δεκέμβριος 2007 v19 i6 p53 (1).
Πληροφορίες ετικέτας για το Viagra. Πρόσβαση μέσω http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Πληροφορίες για την ασφάλεια των ναρκωτικών μετά την αγορά για τους ασθενείς και τους παρόχους. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm