Η Ella είναι μια νέα εφαρμογή φαρμάκου, που εγκρίθηκε ως επείγουσα αντισύλληψη , από τον FDA τον Αύγουστο του 2010. Η Ella αποτελείται από ένα μόνο από του στόματος χάπι (ulipristal acetate, 30 mg). Το Ella μπορεί να χρησιμοποιηθεί από γυναίκες για να αποτρέψει μια ακούσια εγκυμοσύνη μετά από απροστάτευτο σεξ ή αποτυχία αντισύλληψης με ένα μόνο χάπι που μπορεί να ληφθεί αμέσως. Η Ella είναι πιο αποτελεσματική αν ληφθεί αμέσως, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι και 120 ώρες (5 ημέρες) μετά από μη προστατευμένο σεξ.
Άλλες επιλογές επείγουσας αντισύλληψης, το σχέδιο Β ένα βήμα , η επόμενη επιλογή μία δόση , ο τρόπος δράσης μου , η δράση και η επόμενη επιλογή , είναι εγκεκριμένες από το FDA για χρήση έως και 72 ώρες (3 ημέρες) μετά την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου ή την απροστάτευτη σεξουαλική επαφή.
Πως δουλεύει
Η Ella πιστεύεται ότι εργάζεται για την επείγουσα αντισύλληψη κυρίως με τη διακοπή ή την καθυστέρηση της απελευθέρωσης ενός ωαρίου από τις ωοθήκες, έτσι ώστε να μην υπάρχει διαθέσιμο αυγό για να γονιμοποιήσει ένα σπέρμα. Είναι πιθανό ότι η Ella μπορεί επίσης να λειτουργήσει παρεμποδίζοντας την προσκόλληση (εμφύτευση) στη μήτρα. Αν και η Ella εμποδίζει την ωορρηξία για 5 ημέρες μετά το μη προστατευμένο σεξ, υπάρχουν κάποιες ανησυχίες ότι οι γυναίκες μπορεί να μπερδευτούν από αυτό και πιστεύουν λανθασμένα ότι μετά τη λήψη της Ella μπορεί να τις προστατεύσει από την εγκυμοσύνη από οποιαδήποτε πρόσθετη πράξη απροστάτευτου σεξ για 5 ημέρες (αυτό δεν συμβαίνει, καθώς το σπέρμα από το πρόσθετο φύλο μπορεί να ξεπεράσει το αρχικό παράθυρο των 5 ημερών).
Το Ella περιέχει ulipristal, ένα μη ορμονικό φάρμακο που εμποδίζει τις επιδράσεις βασικών ορμονών που είναι απαραίτητες για τη σύλληψη.
Η Ella ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί ρυθμιστές υποδοχέα προγεστερόνης. Το μόνο άλλο εγκεκριμένο φάρμακο αυτής της κατηγορίας είναι η μιφεπριστόνη, γνωστή και ως RU-486 . Η μιφεπριστόνη είναι εγκεκριμένη για χρήση ως μέρος ενός σχήματος που προκαλεί άμβλωση . Επειδή απορροφάται καλύτερα από το σώμα από τη μιφεπριστόνη, το Ella μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χαμηλές δόσεις που εμποδίζουν τη σύλληψη αλλά αυτό δεν πρέπει να προκαλεί άμβλωση.
Ωστόσο, παραμένει ασαφές αν η Ella θα μπορούσε να αυξήσει τον ρυθμό αυθόρμητης έκτρωσης στις λίγες γυναίκες που έμειναν έγκυες παρά τη χρήση του φαρμάκου. Υπάρχει επίσης σύγχυση ως προς το αν η Ella μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε μια υπάρχουσα εγκυμοσύνη (εάν η γυναίκα είναι στην πραγματικότητα έγκυος κατά τη λήψη της Ella).
Τι δεν είναι
Η αντισύλληψη έκτακτης ανάγκης συχνά συγχέεται λανθασμένα με το χάπι έγκαιρης έκτρωσης, το RU486 (που αναφέρεται επίσης ως M & M, Mifeprex, RU486, μιφεπριστόνη ή ιατρική αποβολή ). Αυτά τα δύο φάρμακα εξυπηρετούν δύο διαφορετικούς σκοπούς και λειτουργούν εντελώς διαφορετικά μεταξύ τους.
Η Ella δεν είναι χάπι της άμβλωσης. Επίσης, δεν είναι αποτελεσματική εάν ληφθεί αφού μια γυναίκα είναι ήδη έγκυος. Σύμφωνα με την Watson Pharmaceuticals, ο κατασκευαστής αυτού του αντισυλληπτικού έκτακτης ανάγκης, η Ella δεν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για να τερματίσει μια υπάρχουσα εγκυμοσύνη.
Πότε να χρησιμοποιήσετε
Για να μειωθεί ο κίνδυνος μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης, το Ella θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατόν εντός 120 ωρών (5 ημερών) μη αποπροστατευμένου φύλου ή αποτυχίας αντισυλληπτικών. Όσο πιο γρήγορα γίνεται η Ella, τόσο πιο αποτελεσματική θα είναι. Το Ella μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια του εμμηνορροϊκού σας κύκλου και μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό. Εάν κάνετε εμετό εντός 3 ωρών από τη λήψη του χαπιού, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας για να συζητήσετε αν θα πάρετε κάποιο άλλο χάπι.
Ποιος δεν πρέπει να το χρησιμοποιήσει
Το Ella δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο της συνήθους χρήσης αντισύλληψης - δεν λειτουργεί όπως και οι περισσότερες άλλες μορφές ελέγχου των γεννήσεων όταν χρησιμοποιούνται με συνέπεια και σωστά. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ella περισσότερες από μία φορές στον ίδιο έμμηνο κύκλο για διαφορετικές πράξεις σεξουαλικού ελέγχου ή αποτυχίας ελέγχου γεννήσεων.
Μην πάρετε την Ella εάν γνωρίζετε ή υποψιάζεστε ότι είστε ήδη έγκυος. Εάν υπάρχει πιθανότητα να είστε ήδη έγκυος, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παράσχει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν συνταγογραφήσετε την Ella. Οι κίνδυνοι για ένα έμβρυο όταν χορηγείται η Ella σε έγκυο είναι άγνωστες.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, η Ella είναι ασφαλής για τις περισσότερες γυναίκες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε 2.637 γυναίκες που έλαβαν Ella περιελάμβαναν:
- Πονοκέφαλος (18%)
- Ναυτία (12%)
- Κοιλιακός και ανώτερος κοιλιακός πόνος (12%)
- Δυσμηνόρροια (πόνος της μήτρας κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως) (10%)
- Κόπωση (6%)
- Ζάλη (5%)
Μετά τη λήψη της Ella, θα μπορούσατε να δοκιμάσετε αλλαγές στην περίοδο σας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η επόμενη περίοδος μπορεί να είναι βαρύτερη ή ελαφρύτερη, ή νωρίτερα ή αργότερα. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό εάν η προγραμματισμένη περίοδος σας έχει καθυστερήσει περισσότερο από 1 εβδομάδα, καθώς αυτό μπορεί να σημαίνει ότι θα μπορούσε να συμβεί εγκυμοσύνη.
Εάν αντιμετωπίζετε σοβαρό κοιλιακό πόνο 3 έως 5 εβδομάδες μετά τη λήψη του Ella, μπορεί να υπάρχει η πιθανότητα να έχετε μια έκτοπη κύηση, επομένως πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική φροντίδα.
Αποτελεσματικότητα
Η Ella είναι πιο αποτελεσματική όσο πιο γρήγορα αρχίζει. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες (εντός 120 ωρών από το μη προστατευμένο φύλο ή την αποτυχία αντισυλληπτικών), η Ella θα μειώσει την πιθανότητα να μείνετε έγκυος. Η Ella δεν είναι αποτελεσματική σε όλες τις περιπτώσεις και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για ένα επεισόδιο απροστάτευτου συνουσίας. Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, η Ella μείωσε σημαντικά το ποσοστό εγκυμοσύνης από αναμενόμενο ρυθμό 5,5% (ο αριθμός των εγκυμοσύνων που αναμένεται χωρίς την επείγουσα αντισύλληψη που υπολογίζεται με βάση το χρόνο της συνουσίας σε σχέση με τον εμμηνορροϊκό κύκλο κάθε γυναίκας) σε παρατηρούμενο ποσοστό 2,2%.
Η Ella φαίνεται να είναι λιγότερο αποτελεσματική στις παχύσαρκες γυναίκες. Κατά τη διάρκεια των κλινικών διαδρομών, το 3,2% των γυναικών με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ)> 30 kg / m έμεινε έγκυος χρησιμοποιώντας το Ella.
Η Ella δεν θα συνεχίσει να εμποδίζει την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια του κύκλου της γυναίκας, οπότε βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε μια τακτική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων την επόμενη φορά που κάνετε σεξ. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι "η ταχεία αποκατάσταση της γονιμότητας είναι πιθανό μετά από θεραπεία με ella για επείγουσα αντισύλληψη, επομένως η συμβατική αντισύλληψη θα πρέπει να συνεχιστεί ή να αρχίσει το συντομότερο δυνατόν μετά τη χρήση του ella για να διασφαλιστεί η συνεχής πρόληψη της εγκυμοσύνης".
Ορισμένα φάρμακα και φυτικά προϊόντα θα μπορούσαν επίσης να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του ella. Αυτά περιλαμβάνουν:
- Βαρβιτουρικά
- Bosentan
- Καρβαμαζεπίνη
- Felbamate
- Γκριζεοφουλβίνη
- Οξκαρβαζεπίνη
- Φαινυτοΐνη
- Ριφαμπίνη
- Το βαλσαμόχορτο
- Τοπιραμάτη
Προφυλάξεις
Συζητήστε με τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης εάν χρησιμοποιείτε ορμονική αντισύλληψη (όπως το χάπι , το έμπλαστρο , Depo Provera , NuvaRing ). Η χρήση του Ella μπορεί να κάνει την κανονική σας ορμονική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματική . Εξαιτίας αυτού, εάν χρησιμοποιείτε την Ella ως επείγουσα αντισυλληπτική, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μέθοδο φραγμού ελέγχου των γεννήσεων (όπως προφυλακτικό με σπερματοκτόνο , θηλυκό προφυλακτικό , σφουγγάρι ) κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε άλλης περιόδου που έχετε σεξ σε αυτόν τον ίδιο εμμηνορροϊκό κύκλο.
Πρέπει να έχετε ιατρική συνταγή για να πάρετε την Ella. Ανάλογα με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, μπορείτε ή δεν μπορεί να χρειαστείτε επίσκεψη γραφείου για να λάβετε μια συνταγή Ella. Ο κατασκευαστής συμβουλεύει τους ιατρικούς παροχείς να επιβεβαιώσουν ή να αποκλείσουν μια υπάρχουσα εγκυμοσύνη πριν γράψουν συνταγή για την Ella.
Ως προφύλαξη, μπορείτε να ζητήσετε από το γιατρό σας να λάβει μια συνταγή για την Ella να έχει μπροστά από το χρόνο - μόνο σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Με αυτόν τον τρόπο, θα έχετε ήδη μια συνταγή που θα πληρωθεί αμέσως και δεν θα χρειαστεί να περιμένετε για να πάρετε ένα ιατρικό ραντεβού.
Δικαστικά έξοδα
Οι τιμές για αυτό το νέο πρωί-μετά από χάπι ποικίλλουν ανάλογα με το πού το αγοράζετε. Η Ella μπορεί να κοστίσει τουλάχιστον $ 55 στο φαρμακείο. Υπάρχει μια ηλεκτρονική υπηρεσία συνταγών που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε για την αγορά της Ella για $ 67, καθώς και δωρεάν αποστολή και χειρισμός για παράδοση την επόμενη μέρα.
Προστασία STI
Η Ella δεν προσφέρει προστασία από τις σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις ή τον ιό HIV.
Πηγή:
Watson Pharmaceuticals. Ετικέτα Ella - ulipristal acetate: Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης. Πρόσβαση: 10 Δεκεμβρίου 2010. http://pi.watson.com/data_stream.asp?product_group=1699&p=pi&language=E