Σχέδιο Β Αντιμετώπιση έκτακτης ανάγκης σε ένα βήμα είναι μια αίτηση φαρμάκου που εγκρίθηκε από την FDA στις 13 Ιουλίου 2009. Το σχέδιο Β Ένα βήμα αποτελείται από ένα μόνο από του στόματος χάπι (δισκίο λεβονοργεστρέλης, 1,5 mg). Το αρχικό σχέδιο Β (και το γενικό ισοδύναμό του, Next Choice ) περιλαμβάνει δύο χάπια επείγουσας αντισύλληψης που πρέπει να ληφθούν σε απόσταση 12 ωρών ή ταυτόχρονα. Σύμφωνα με τον Denise Bradley, εκπρόσωπο της εταιρείας, "το Plan B One-Step έχει αντικαταστήσει το παλιό Σχέδιο B."
Το Σχέδιο Β Ένα βήμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τις γυναίκες για να αποτρέψει μια ακούσια εγκυμοσύνη μετά από απροστάτευτο σεξ ή αποτυχία αντισύλληψης με ένα μόνο χάπι που μπορεί να ληφθεί αμέσως.
Πολλοί ιατροί, όπως η Ashlesha Patel, MD, MPH, Διευθυντής Διεύθυνσης Υπηρεσιών Οικογενειακού Προγραμματισμού στο Νοσοκομείο John H. Stroger Jr. στο Σικάγο, προτιμούν να χορηγούν δόσεις για τους ασθενείς τους. Τα σκευάσματα ενός βήματος επιτρέπουν στους ασθενείς να «ενεργούν πιο γρήγορα παρέχοντας ένα υψηλό επίπεδο ασφάλειας και αποτελεσματικότητας» εξηγεί ο Δρ. Patel.
Από το 2012 έως το 2014, η FDA ενέκρινε τα ακόλουθα γενικά ισοδύναμα με το Σχέδιο Β ένα βήμα: Επόμενη επιλογή μία δόση , AfterPill , ο τρόπος μου και δράση .
Πως δουλεύει
Το Σχέδιο Β Ένα βήμα λειτουργεί με τους περισσότερους τρόπους που κάνει ο ορμονικός έλεγχος των γεννήσεων . Με αυτό που λέγεται, υπάρχει κάποια διαφωνία σχετικά με τους ακριβείς τρόπους με τους οποίους λειτουργεί το σχέδιο Β ένα βήμα. Αυτή η διαφωνία οφείλεται στο ζήτημα του κατά πόσον το Σχέδιο Β Ένα βήμα εμποδίζει την εμφύτευση ενός γονιμοποιημένου ωαρίου.
Παρόλο που ο FDA έχει συμπεριλάβει στην επισήμανση των προϊόντων ότι ως ένας από τους τρόπους με τους οποίους δουλεύει το σχέδιο Β μονοβάθμιας εργασίας, η ιατρική κοινότητα καθώς και οι τρέχουσες έρευνες υποστηρίζουν ότι αυτό το αντισυλληπτικό έκτακτης ανάγκης δεν έχει καμία επίδραση στην εμφύτευση.
Τι σχέδιο B ένα βήμα δεν είναι
Η έκτακτη αντισύλληψη συγχέεται συχνά λανθασμένα με το χάπι έγκαιρης έκτρωσης, το RU486 (επίσης αναφερόμενο ως M & M, Mifeprex, μιφεπριστόνη ή ιατρική αποβολή).
Αυτά τα δύο φάρμακα εξυπηρετούν δύο διαφορετικούς σκοπούς και δουλεύουν εντελώς διαφορετικά μεταξύ τους.
Το Σχέδιο Β Ένα βήμα δεν είναι ένα χάπι αμβλώσεων. Επίσης, δεν είναι αποτελεσματική εάν ληφθεί αφού μια γυναίκα είναι ήδη έγκυος. Το νέο Σχέδιο Β δεν θα τερματίσει την υπάρχουσα εγκυμοσύνη. Σύμφωνα με την Teva Pharmaceuticals, τον κατασκευαστή του Plan B One-Step, δεν υπάρχουν στοιχεία ότι το Σχέδιο Β Ένα βήμα βλάπτει μια έγκυο γυναίκα ή ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Η Teva Pharmaceuticals συνιστά επίσης ότι το Σχέδιο Β Ένα Βήμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της συνήθους χρήσης αντισύλληψης .
Πώς να το αποκτήσετε
Στην υπόθεση Tummino εναντίον του Αμβούργου , ο δικαστής διέταξε τον FDA να επιτρέψει στο Plan B One-Step να πωληθεί εξωχρηματιστηριακά χωρίς περιορισμούς ηλικίας. Μετά από μια σειρά προσφυγών, ο FDA ανακοίνωσε τελικά την έγκρισή του για το Plan B One-Step, το οποίο θα πωληθεί εξωχρηματιστηριακά σε άτομα οποιασδήποτε ηλικίας . Ο οργανισμός χορήγησε επίσης την αποκλειστικότητα της Teva για την πώληση του Plan B One-Step over-the-counter. Όμως, τον Φεβρουάριο του 2014, ο FDA βρήκε έναν τρόπο να τιμήσει αυτή τη συμφωνία αποκλειστικότητας επιτρέποντας ταυτόχρονα να παρέχονται τα γενικά ισοδύναμα ενός δισκίου με την ίδια εξωχρηματιστηριακή πρόσβαση.
Μπορεί να χρειαστείτε ακόμα μια συνταγή για το Plan B One-Step, για να καλύψετε την ασφάλειά σας, οπότε ίσως θελήσετε να ελέγξετε ποιες είναι οι απαιτήσεις της ασφαλιστικής σας πολιτικής προτού βρεθείτε στη θέση που χρειάζεστε για επείγουσα αντισύλληψη.
Το σχέδιο B One-Step δεν χρειάζεται πλέον να παραμένει πίσω από τον πάγκο φαρμακείου. Θα πρέπει να βρίσκεται στο διάδρομο / τμήμα του οικογενειακού προγραμματισμού του καταστήματός σας μαζί με την επιλογή Next Choice One Dose and My Way. Από τώρα, ο FDA εξακολουθεί να απαιτεί ότι η Next Choice, το δισκίο γενικής μορφής του παλαιού σχεδίου Β, θα παραμείνει πίσω από τον πάγκο φαρμακείου και διατίθεται χωρίς συνταγή για άτομα ηλικίας 17 ετών και άνω. Επομένως, αυτό σημαίνει ότι οι νέοι κανονισμοί της FDA ισχύουν ΜΟΝΟ για τα αντισυλληπτικά έκτακτης ανάγκης που χορηγούνται με ένα χάπι που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
Πότε να το χρησιμοποιήσετε
Για να μειωθεί ο κίνδυνος μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης, το Σχέδιο Β θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν μέσα σε 72 ώρες (3 ημέρες) από ανεπιθύμητο σεξ ή αντισύλληψη .
Όσο πιο σύντομα λαμβάνεται το σχέδιο Β ένα βήμα, τόσο πιο αποτελεσματικό θα είναι. Το Σχέδιο Β Ένα βήμα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια του εμμηνορροϊκού σας κύκλου. Εάν εμετούσατε εντός 2 ωρών από τη λήψη του χαπιού, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας για να συζητήσετε αν θα πάρετε κάποιο άλλο χάπι.
Σημείωση: Σε γενικές γραμμές, η επείγουσα αντισύλληψη μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και 5 ημέρες μετά το μη προστατευμένο σεξ. Συνεπώς, μπορεί να είναι χρήσιμο να λαμβάνετε το Σχέδιο Β ένα βήμα έως και 120 ώρες μετά το σεξ χωρίς προστασία.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, το Plan B One-Step είναι ασφαλές για τις περισσότερες γυναίκες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στην κλινική δοκιμή για γυναίκες που έλαβαν το Σχέδιο Β με ένα βήμα περιλαμβάνουν:
- Βαρύτερη εμμηνόρροια αιμορραγία (30,9%)
- Ναυτία (13,7%)
- Κάτω κοιλιακό άλγος (13,3%)
- Κόπωση (13,3%)
- Πονοκέφαλος (10,3%)
- Ζάλη (9,6%)
- Ευαισθησία του μαστού (8,2%)
- Καθυστέρηση των εμμήνων (περισσότερο από 7 ημέρες) (4,5%)
Μετά τη λήψη του σχεδίου Β σε ένα βήμα, θα μπορούσατε να δοκιμάσετε αλλαγές στην περίοδο σας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η επόμενη περίοδος μπορεί να είναι βαρύτερη ή ελαφρύτερη, ή νωρίτερα ή αργότερα.
- Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό εάν η προγραμματισμένη περίοδος σας έχει καθυστερήσει περισσότερο από 1 εβδομάδα, καθώς αυτό μπορεί να σημαίνει ότι θα μπορούσε να συμβεί εγκυμοσύνη.
Εάν αντιμετωπίζετε σοβαρό κοιλιακό πόνο 3 έως 5 εβδομάδες μετά τη λήψη του Σχεδίου Β Ένα βήμα, θα μπορούσε να υπάρχει η πιθανότητα να έχετε μια έκτοπη κύηση, επομένως πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια - γενικά, οι έκτοποι εγκυμονεί περίπου το 2% όλων των περιπτώσεων εγκυμοσύνης. Ωστόσο, έως και το 10% των κυήσεων που αναφέρθηκαν σε μελέτες για τη χρήση ρουτίνας αντισυλληπτικών μόνο με προγεστερόνη είναι έκτοπα.
Αποτελεσματικότητα
Το Σχέδιο Β Ένα βήμα είναι πιο αποτελεσματικό όσο πιο γρήγορα αρχίζει. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες (εντός 72 ωρών από το μη προστατευμένο φύλο ή την αποτυχία της αντισύλληψης), το Plan B One-Step είναι περίπου 89% αποτελεσματικό στη μείωση της πιθανότητας εγκυμοσύνης. Περίπου 7 στις 8 γυναίκες που θα μείνουν έγκυες δεν θα μείνουν έγκυες μετά τη λήψη του σχεδίου Β ενός βήματος.
Το Σχέδιο Β Ένα βήμα δεν θα συνεχίσει να εμποδίζει την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια του κύκλου της υπόλοιπης γυναίκας. Ο παραγωγός δηλώνει ότι «η ταχεία αποκατάσταση της γονιμότητας είναι πιθανή μετά τη θεραπεία με το Σχέδιο Β Ένα βήμα για την επείγουσα αντισύλληψη», επομένως οι πρόσθετες αντισυλληπτικές μέθοδοι πρέπει να συνεχιστούν ή να αρχίσουν το συντομότερο δυνατό μετά τη χρήση του νέου σχεδίου Β, εγκυμοσύνη.
Δικαστικά έξοδα
Το κόστος ενός πακέτου Plan B One-Step μπορεί να κυμανθεί από περίπου $ 35 έως $ 65 ... με το μέσο κόστος να είναι περίπου 45 δολάρια.
Προστασία STD:
Το σχέδιο B One-Step δεν προσφέρει προστασία από τις σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις ή τον ιό HIV.
Πηγές:
FDA. (30 Απριλίου 2013). Το FDA εγκρίνει το Σχέδιο Β Ένα επείγον αντισυλληπτικό ενός σταδίου χωρίς συνταγή για γυναίκες ηλικίας 15 ετών και άνω. Πρόσβαση στις 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma Ε. "Συνέπειες ιστορίας, πολιτικής και νοσηλευτικής πρακτικής του αντισυλληπτικού έκτακτης ανάγκης Plan B". Νοσηλευτική για την υγεία των γυναικών . 2015, 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.