Τι παρενέργειες Xolair πρέπει να ασχοληθώ;

Το Xolair και το άσθμα

Ερώτηση: Ποιες είναι οι παρενέργειες του Xolair που πρέπει να ασχοληθώ;

Απάντηση:

Το Xolair χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία αλλεργικού άσθματος. Το φάρμακο δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος για να αποτρέψει μια αλλεργική αντίδραση για να προκαλέσει, όπως γύρη ή ακάρεα σκόνης. Το Xolair παρεμβαίνει στη σειρά καταστάσεων που οδηγούν σε συμπτώματα άσθματος.

Ο γιατρός σας θα συστήσει συνήθως το Xolair όταν έχετε μέτριο έως σοβαρό άσθμα που δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες.

Δεν χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία με άσθμα και οι ασθενείς συνήθως έχουν επίσης αυξημένο επίπεδο IgE.

Ενώ το Xolair (omalizumab) είναι γενικά καλά ανεκτό, υπάρχουν πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες του Xolair που πρέπει να λάβετε υπόψη, να παρακολουθήσετε και να συζητήσετε με το γιατρό σας αν τις δοκιμάσετε.

Xolair Παρενέργειες - Τι πρέπει να ανησυχούν για το Xolair;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Xolair και το ποσοστό των ατόμων που τους γνώρισαν τις κλινικές μελέτες είναι:

• Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης (45%) -
• Ιογενείς λοιμώξεις (23%)
• Μολύνσεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (20%)
• Σιαγγίτιδα (16%)
• Πονοκέφαλος (15%)
• Φαρυγγίτιδα (11%)

Αυτές οι παρενέργειες του Xolair, ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν συχνότερα από ό, τι σε εκείνους τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Υπάρχουν ορισμένες σοβαρές, πιθανές παρενέργειες του Xolair που πρέπει να γνωρίζετε, αν και εμφανίζονται μόνο σε λιγότερο από 1% των ασθενών που λαμβάνουν Xolair. Το Xolair έχει συσχετιστεί με:

• Αναφυλαξία - Θα θέλετε να συζητήσετε με το γιατρό σας αν πρέπει να συνταγογραφηθεί μια επείγουσα επινεφρίνη στυλό σε περίπτωση εμφάνισης αυτής της παρενέργειας.
• Ασθένεια ορού
• Κνίδωση

Ασφάλεια του Xolair

Ξεκίνησε μια μελέτη για να εξετάσει τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια του Xolair. Ενώ η μελέτη δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί, η FDA εξέδωσε δήλωση που υποδηλώνει πιθανό κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που λαμβάνουν Xolair.

Αυτό δεν έχει παρατηρηθεί ποτέ σε προηγούμενες μελέτες και ο FDA δεν προέβη σε αλλαγές βάσει των προκαταρκτικών αποτελεσμάτων της μελέτης. Ο FDA δήλωσε ότι δεν έκανε αλλαγές στις πληροφορίες συνταγογράφησης για το Xolair ή συμβούλευσε τους ασθενείς να σταματήσουν να παίρνουν το Xolair. Αντίθετα, η FDA ενημέρωσε τους γιατρούς και τους ασθενείς τους για το ότι είναι ενήμεροι για αυτούς τους πιθανούς νέους κινδύνους και για να αναφέρει τυχόν προβλήματα που αντιμετωπίζουν κατά τη λήψη του Xolair στο FDA.

Μιλώντας με τον γιατρό σας

Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να συζητήσετε πριν ξεκινήσετε ένα πρόγραμμα θεραπείας με το Xolair που καλύπτει τουλάχιστον τα ακόλουθα:

1. Η φύση και ο σκοπός του να είσαι στο Xolair.
2. Κίνδυνοι θεραπείας συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας και των άλλων πιθανών παρενεργειών που αναφέρονται στο παρόν άρθρο.
3. Χρησιμοποιείται σωστή χρήση ενός αυτοεγκεφαλογράφου επινεφρίνης σε περίπτωση αναφυλαξίας.
4. Η πιθανότητα το Xolair να μην ωφελεί το άσθμα σας, αλλά ότι θα διατρέξετε κάποιο κίνδυνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
5. Αναμενόμενα και πιθανά αποτελέσματα θεραπείας με Xolair.
6. Οποιαδήποτε εναλλακτική θεραπεία με το Xolair.
7. Προβλήματα που μπορεί να προκύψουν αν δεν ακολουθήσετε σωστά τη θεραπευτική αγωγή ή τις οδηγίες.
8. Η ανάγκη τακτικής παρακολούθησης και παρακολούθησης των συμπτωμάτων του άσθματος, καθώς και η ενημέρωση του γιατρού σας για τυχόν μη προγραμματισμένο γραφείο ή επισκέψεις ΕΑ.

Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι έχετε κατανοήσει πλήρως τις απαντήσεις σε αυτά τα ερωτήματα καθώς και τυχόν πρόσθετες ερωτήσεις που έχετε σχετικά με τη θεραπεία σας.

Μάθετε περισσότερα για τις παρενέργειες του Xolair και τις προειδοποιήσεις

• Τι είναι η αναφυλαξία του Xolair;
• Xolair και καρκίνος - Υπάρχει σύνδεσμος;

_Πηγές:

_{Xolair Web Site. Πρόσβαση στις 3 Μαΐου 2016. Xolair συνταγογράφηση πληροφοριών}

_{Lanier Β. Αναπάντητες κλινικές ερωτήσεις και εικασίες σχετικά με το ρόλο της αντι-ανοσοσφαιρίνης Ε στην ατοπική και μη τοποτική ασθένεια. Allergy Asthma Proc 27: S37-S42, 2006)}

_{Ιστορικό έγκρισης, επιστολές, κριτικές και σχετικά έγγραφα. XOLAIR (OMALIZUMAB) Πρόσβαση στις 5 Μαΐου 2016. Επισκόπηση εγγράφου}