Ξεχάσατε ποτέ να πάρετε τα φάρμακά σας; Ή, έχετε σταματήσει νωρίς μια σειρά αντιβιοτικών γιατί αισθανθήκατε καλύτερα; Εάν ναι, δεν είστε μόνοι. Με ποσοστό έως 50% των ατόμων που δεν λαμβάνουν τα ναρκωτικά τους σύμφωνα με τις οδηγίες, η τήρηση της φαρμακευτικής αγωγής αποτελεί τεράστια πρόκληση για το σύστημα υγείας των ΗΠΑ.
Πολλές προσπάθειες έχουν καταβληθεί σε καινοτόμους τρόπους βελτίωσης της συμμόρφωσής μας, με πολλές ψηφιακές λύσεις και λύσεις χαμηλής τεχνολογίας που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά.
Τα κουτιά των χαπιών, τα μηνύματα κειμένου και οι φιάλες που είναι εξοπλισμένες με ένα τσιπ χρησιμοποιούνται όλα ως πιθανές στρατηγικές για τη βελτίωση της φαρμακευτικής προσκόλλησης. Ωστόσο, αυτές οι καινοτόμες προσεγγίσεις δεν πρέπει ακόμη να παρέχουν συναρπαστικές, επικυρωμένες ενδείξεις ότι ένα άτομο έχει πράγματι καταπιεί το φάρμακό του.
Η άφιξη ενός "έξυπνου χαπιού" που είναι ενσωματωμένο με έναν αισθητήρα προσφέρει τώρα έναν νέο τρόπο παρακολούθησης της συμμόρφωσης με τα ναρκωτικά. Αυτή η νέα τεχνολογία στον τομέα της υγείας έχει λάβει μεγάλη προσοχή από τα επιστημονικά και τα μέσα ενημέρωσης, καθώς και αντιδράσεις από το κοινό. Ένα χάπι που μπορεί να στείλει πληροφορίες από την κυκλοφορία του αίματος (ή το πεπτικό σύστημα) υποστηρίζει την υγεία μας με έναν νέο τρόπο; Και, υπάρχουν κάποιες σκέψεις γύρω από αυτά τα νέα ψηφιακά χάπια που θα πρέπει να διερευνηθούν πριν την υιοθέτηση αυτής της νέας τεχνολογίας;
Η FDA εγκρίνει το πρώτο ψηφιακό χάπι
Τον Νοέμβριο του 2017, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το πρώτο φάρμακο που διαθέτει σύστημα παρακολούθησης ψηφιακής κατάποσης.
Το εγκεκριμένο χάπι παρασκευάζεται από την Otsuka Pharmaceutical Co. Από τον Ιούλιο του 2012, η Otsuka συνεργάζεται με την εταιρία της Καλιφόρνιας Proteus Digital Health για να ενσωματώσει το υπάρχον αντιψυχωσικό φάρμακο Abilify (εμπορικό σήμα για αριπιπραζόλη) με αισθητήρα επιδεκτικού δείκτη συμβάντων (IEM). Το νέο προϊόν, Abilify MyCite, μπορεί να ανιχνεύσει εάν έχει ληφθεί το φάρμακο.
Ο συνδεδεμένος αισθητήρας, κατασκευασμένος από χαλκό, μαγνήσιο και πυρίτιο, έχει σχεδιαστεί για να στέλνει ένα ηλεκτρικό σήμα σε έναν εξωτερικό δέκτη μόλις το χάπι αναμειχθεί με το υγρό του στομάχου.
Ο δέκτης (επί του παρόντος ένα έμπλαστρο) φοριέται στο αριστερό πλευρικό κλουβί. Η ενημερωμένη έκδοση κώδικα επικοινωνεί με μια εφαρμογή smartphone μέσω Bluetooth και παρέχει πληροφορίες σχετικά με την ημερομηνία και την ώρα λήψης του φαρμάκου. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν στη συνέχεια να προωθηθούν σε μια ομάδα επιλεγμένων ατόμων (μέχρι τέσσερα) βάσει της άδειας του χρήστη. Το πολυαναμενόμενο ψηφιακό χάπι αναμένεται να κυκλοφορήσει το 2018 και είναι πιθανό να ακολουθηθεί από άλλα προϊόντα στην ψηφιακή εξειδίκευση των ναρκωτικών.
Η τεχνολογία που αναπτύχθηκε από την Proteus έχει εφαρμοστεί και σε άλλους τομείς της ιατρικής. Ο αισθητήρας που καταναλώνεται (ανεξάρτητα από οποιοδήποτε φάρμακο) έλαβε έγκριση από την FDA ήδη από το 2012. Από τότε έχει χρησιμοποιηθεί για τον σχεδιασμό φαρμάκων που επιτρέπουν αισθητήρες για ανεξέλεγκτη υπέρταση και διαβήτη τύπου 2. Τα σχέδια για τη μέτρηση της προσκόλλησης σε άτομα με νόσο του Αλτσχάιμερ, ηπατίτιδα C και αυτά που πρόσφατα απελευθερώθηκαν από νοσοκομεία έχουν επίσης τεκμηριωθεί. Ως εκ τούτου, το Abilify MyCite είναι μόνο το τελευταίο μέλος της οικογένειας των πρωτεϊνών της Proteus.
Στην πραγματικότητα, η επιλογή του FDA για το πρώτο εγκεκριμένο ψηφιακό χάπι τους εξέπληξε ορισμένους ειδικούς.
Το Abilify είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων ψυχιατρικών καταστάσεων, όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η κατάθλιψη. Κάποιοι ισχυρίζονται ότι το Abilify σε μορφή ψηφιακού χαπιού μπορεί να μην γίνει αποδεκτό από ανθρώπους που (ήδη) έχουν παρανοϊκές ιδέες και έχουν επίμονα συναισθήματα ότι παρακολουθούνται ή διώκονται. Προτρέποντας ένα άτομο με συμπτώματα σχιζοφρένειας να καταπιεί ένα χάπι που θα στείλει σήματα από το σώμα του θα μπορούσε να επιδεινώσει την κατάστασή τους. Ως εκ τούτου, η εισήγηση του γιατρού πιθανότατα θα είναι πολύ σημαντική για να διαπιστωθεί ποιοι άνθρωποι μπορούν να επωφεληθούν από το νέο χάπι παρακολούθησης και το οποίο μπορεί να βλάπτεται από αυτό.
Καλύτερη αυτοδιαχείριση ή ένας βιοϊατρικός μεγάλος αδερφός;
Ενώ τα ψηφιακά χάπια μπορούν να παράσχουν σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την τήρηση της φαρμακευτικής αγωγής (καθώς και τη φυσική κατάσταση ενός ατόμου σε ορισμένες περιπτώσεις), έχουν ανακύψει αρκετές ανησυχίες σχετικά με τη χρήση τους (π.χ. ηθική, προστασία της ιδιωτικής ζωής και ασφάλεια δεδομένων). Για παράδειγμα, εάν προτείνονται ψηφιακά φάρμακα σε άτομα που δεν έχουν την ικανότητα να κατανοούν όλες τις συνέπειες της ανταλλαγής δεδομένων, η προώθηση αυτού του τύπου τεχνολογίας σε αυτούς μπορεί να θεωρηθεί ως εξαναγκασμός. Ένα άλλο παράδειγμα πιθανής αμφίβολης χρήσης θα ήταν οι ασφαλιστικές εταιρείες που προσφέρουν υψηλά κίνητρα για χάπια με αισθητήρες, πιέζοντας ορισμένους ανθρώπους να επιλέξουν ψηφιακά φάρμακα που πιθανώς θα αυξήσουν τη χρήση τους μέσω της συμμόρφωσης.
Έχει επίσης υποδειχθεί ότι στο μέλλον, τα ψηφιακά χάπια θα μπορούσαν να αποτελέσουν προϋπόθεση για την απαγόρευση. Θα μπορούσαν επίσης να αποτελέσουν προϋπόθεση για την αποβολή από το νοσοκομείο - μπορεί κανείς να φανταστεί έναν κόσμο όπου θα χρειαστεί να συμφωνήσετε να παρακολουθήσετε τη φαρμακευτική σας συμμόρφωση πριν από την εκκένωση. Εταιρείες όπως η Otsuka δεν αναφέρουν καμία γνώση τέτοιων σχεδίων. Ωστόσο, είναι δύσκολο να προβλεφθεί πώς θα χρησιμοποιηθεί αυτή η τεχνολογία στο μέλλον.
Η Amelia Montgomery γράφει στο νόμο περί ψυχαγωγίας και τεχνολογίας Vanderbilt ότι δεν είναι ακόμη σαφές ποιους νόμους περί ιδιωτικότητας θα ισχύουν για τα ψηφιακά χάπια στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο Montgomery θεωρεί ότι τα ψηφιακά χάπια ενδέχεται να μην υπόκεινται στον έλεγχο του νόμου για την ασφάλεια φορητότητας και λογοδοσίας (HIPAA) καθώς εφαρμόζεται σε άλλες πληροφορίες για την υγεία. Γίνεται ολοένα και πιο δύσκολη η εξασφάλιση της ανωνυμίας των δεδομένων. Οι αισθητήρες, όπως αυτοί που σχεδιάστηκαν από τον Proteus, μπορούν να αποτυπώσουν πολλά δεδομένα για ένα άτομο, καθιστώντας ευκολότερο να προφίλ ένα άτομο με τρόπους που το άτομο μπορεί να μην καταλάβει.
Δίνοντας στους ανθρώπους την επιλογή
Ευτυχώς, έχουν τεθεί σε εφαρμογή διάφορα μέτρα διασφάλισης για την άμβλυνση μερικών από τις ηθικές ανησυχίες όσον αφορά τα ψηφιακά χάπια. Για παράδειγμα, τα χάπια σχεδιάζονται επί του παρόντος έτσι ώστε ο χρήστης να έχει τον απόλυτο έλεγχο σχετικά με τον οποίο μοιράζονται οι πληροφορίες του / της. Επιπλέον, ο χρήστης μπορεί να αποσύρει τη συγκατάθεσή του σε οποιοδήποτε σημείο χωρίς συνέπεια. Επίσης, δεδομένου ότι η τεχνολογία ψηφιακών χαπιών εξαρτάται από άτομα που φέρουν ένα έμπλαστρο (ή πομπό), καθώς και από μια εφαρμογή smartphone, η συμμετοχή τους εξαρτάται από την προθυμία τους να χρησιμοποιήσουν αυτά τα πρόσθετα εργαλεία.
Ωστόσο, ορισμένοι ειδικοί πιστεύουν ότι η χρήση ψηφιακών χαπιών θα πρέπει να περιορίζεται σε συγκεκριμένες καταστάσεις, όπως οι δοκιμές φαρμάκων, όπου είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι τα φάρμακα λαμβάνονται από τους συμμετέχοντες για να αυξήσουν την εγκυρότητα της έρευνας. Στην πραγματικότητα, η χρήση ψηφιακών χαπιών θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά το κόστος των κλινικών δοκιμών, καθώς και να βελτιώσει την ακρίβειά τους. Αναμένεται ότι ορισμένες ομάδες ατόμων ενδέχεται να είναι πιο ανοικτές στη χρήση ψηφιακών χαπιών. Για παράδειγμα, οι ηλικιωμένοι που έχουν αναπτύξει γνωστικές δυσκολίες που διαφορετικά θα μπορούσαν να ξεχάσουν να παίρνουν φάρμακα (ή να το πάρουν δύο φορές), εκτός εάν βοηθούσαν με αυτόν τον τύπο τεχνολογίας υγείας.
Άλλοι, ωστόσο, υποστηρίζουν ότι πρέπει να επιτευχθεί ισορροπία μεταξύ της προστασίας της ιδιωτικής ζωής και της υπερβολικής ρύθμισης του πεδίου των ψηφιακών χαπιών. Ο Montgomery υποστηρίζει ότι οι κίνδυνοι για τους χρήστες είναι χαμηλοί σε σύγκριση με την ευκολία, τη μείωση του κόστους και τα οφέλη για την υγεία που προσφέρει αυτή η νέα τεχνολογία.
Όσο η ενημερωμένη συγκατάθεση εφαρμόζεται αυστηρά κατά τη συνταγογράφηση ψηφιακών χαπιών, μπορούν να αντιμετωπιστούν πολλές από τις ηθικές ανησυχίες. Εάν οι χρήστες αυτών των νέων χαπιών έχουν αποκαλυφθεί σωστά, καθώς έχουν τη δυνατότητα να υποβάλουν ερωτήσεις, αυτό τους δίνει τη δυνατότητα είτε να αποδεχθούν είτε να απορρίψουν ψηφιακά χάπια προτού τα αγοράσουν. Από την άλλη πλευρά, αυτό θα μπορούσε να προσθέσει πρόσθετη επιβάρυνση και πίεση χρόνου στους γιατρούς, οπότε ίσως να μην είναι αναγκαστικά η πιο ρεαλιστική λύση.
Μπορούν τα ψηφιακά χάπια να αυξήσουν πραγματικά την προσκόλληση;
Δεν έχει ακόμη καθοριστεί εάν αυτά τα συστήματα συσκευών φαρμάκων θα συμβάλλουν θετικά στην προσκόλληση φαρμάκων. Δυνατότητα Η MyCite έρχεται επίσης με αποκήρυξη ότι η συλλογή δεδομένων δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, καθώς η παρακολούθηση ενδέχεται να καθυστερήσει ή να μην συμβεί καθόλου. Οι ειδικοί στην ψηφιακή υγεία, συμπεριλαμβανομένου του Eric Topol από την Scripps Translational Science, υποστηρίζουν ότι θα χρειαστεί κάποιο χρονικό διάστημα πριν αυτή η νέα τεχνολογία της υγείας να επιδράσει ουσιαστικά στην προσκόλληση. Τα άτομα που παίρνουν ψηφιακά χάπια μπορεί, για παράδειγμα, να αρνηθούν (ή να ξεχάσουν) να φορέσουν το συνοδευτικό έμπλαστρο που πρέπει να αντικατασταθεί κάθε επτά ημέρες για να συλλέξουν αποτελεσματικά τα σήματα από το καταπιεσμένο χάπι.
Αρχικές μελέτες σχετικά με την προσκόλληση έχουν διαπιστώσει ότι τα διαφορετικά εργαλεία, τόσο υψηλής όσο και χαμηλής τεχνολογίας, βελτιώνουν την προσκόλληση. Η έρευνα που διεξήχθη από τον Proteus έδειξε επίσης ότι τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακο με αισθητήρα για την ανεξέλεγκτη υπέρταση και τον διαβήτη τύπου 2 πέτυχαν καλύτερα αποτελέσματα (και ήταν πιο πιθανό να επιτύχουν τους θεραπευτικούς στόχους τους) σε σύγκριση με άτομα που λαμβάνουν πρότυπες θεραπείες. Αυτό θα μπορούσε ενδεχομένως να αποδοθεί στη βελτίωση της τήρησης της φαρμακευτικής αγωγής.
Το δυναμικό των συστημάτων ψηφιακών χαπιών
Επί του παρόντος, κάποιοι ασθενείς με Abilify που χρειάζονται αυτό το αντιψυχωσικό φάρμακο αλλά δεν συμμορφώνονται με το συνταγογραφούμενο φάρμακο λαμβάνουν το Abilify ως μηνιαία ένεση για την πρόληψη της επανεμφάνισης των συμπτωμάτων τους. Αυτό δείχνει ότι έχουμε ήδη κάποιες στοιχειώδεις λύσεις για μη τήρηση. Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν τα άτομα με προβλήματα συμμόρφωσης προτιμούν ένα ψηφιακό χάπι σε μια ένεση. Επιπλέον, σε άλλους τομείς της ιατρικής, οι μηνιαίες ενέσεις δεν είναι βιώσιμη επιλογή. Επομένως, τα φάρμακα με δυνατότητα αισθητήρων μπορεί να έχουν περισσότερες αξίες σε τέτοιες περιπτώσεις.
Ο Επίκουρος Καθηγητής Peter Chai, ιατρός έκτακτης ανάγκης στο νοσοκομείο Brigham και γυναικών στη Βοστόνη, χρησιμοποίησε τεχνολογία ψηφιακών χαπιών σε μια πρόσφατη μελέτη για να προσπαθήσει να αποτρέψει την κατάχρηση οπιοειδών - το πιεστικό ζήτημα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα οπιοειδή συνταγογραφούνται συχνά σύμφωνα με τις ανάγκες των ατόμων με έντονο πόνο. Η δόση και η συχνότητα συχνά αφήνονται στη διακριτική ευχέρεια του πάσχοντα από τον πόνο, γεγονός που δημιουργεί κινδύνους υπερδοσολογίας και κακοποίησης. Ο Chai και η ομάδα του διαπίστωσαν ότι τα συστήματα ψηφιακών χαπιών θα μπορούσαν να βοηθήσουν στην παρακολούθηση της κατάποσης των οπιοειδών σε πραγματικό χρόνο.
Πρότειναν ότι οι παρεμβάσεις θα μπορούσαν να αναπτυχθούν μόλις εντοπιστεί κακοποίηση, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο βλάβης. Τα άτομα που συμμετείχαν στη μελέτη τους διαπίστωσαν ότι τα ψηφιακά χάπια είναι αποδεκτά και ότι ήταν πρόθυμα να συνεχίσουν να τα παίρνουν. Η μελέτη του Chai δείχνει ότι τα χάπια με αισθητήρες έχουν ευρύ πεδίο χρήσης, για παράδειγμα, με φάρμακα υψηλού κινδύνου και ομάδες ατόμων που δεν έχουν τακτική επαφή με επαγγελματίες του τομέα υγείας.
Κοιτάζοντας προς το μέλλον
Τα έμπλαστρα (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται με τα ψηφιακά χάπια) έχουν ήδη την ικανότητα να συλλέγουν άλλες βιομετρικές πληροφορίες, όπως τα μοτίβα ύπνου, τα ζωτικά σημεία και τη θέση του σώματος. Χρησιμοποιώντας ένα έμπλαστρο για πολλαπλές πηγές δεδομένων, το ψηφιακό σύστημα υγείας μπορεί να δημιουργήσει μια ολιστική εικόνα του ατόμου που λαμβάνει ένα συγκεκριμένο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων των παρενεργειών και των μορφών κατάποσης. Από αυτή την άποψη, αυτά τα συστήματα έχουν την ευκαιρία να φέρουν επανάσταση στον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζουμε φάρμακα.
> Πηγές:
> Brown ΜΤ, Bussell JK. Η διατήρηση της φαρμακευτικής αγωγής: Η φροντίδα του WHO; Mayo Clinic Proceedings . 2011 · 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth Η, Liu L, Zullig L, Granger Β. Έρχεται πλήρης κύκλος στη μέτρηση της τήρησης φαρμακευτικής αγωγής: ευκαιρίες και επιπτώσεις για την υγειονομική περίθαλψη. Προτίμηση και προσήλωση ασθενούς . 2017, 11: 1009-1017.
> Chai Ρ, Boyer Ε, Mayer Κ, et al. Ψηφιακά χάπια για τη μέτρηση των τύπων κατάποσης των οπιοειδών σε ασθενείς με έκτακτο τμήμα με πόνο κατά του θραύσματος: μια πιλοτική μελέτη. Journal of Medical Internet Research , 2017, 19 (1).
> Montgomery A. Ακριβώς ό, τι διέταξε ο γιατρός: προστασία της ιδιωτικής ζωής χωρίς να εμποδίζει την ανάπτυξη ψηφιακών χαπιών . Vanderbilt Εφημερίδα του νόμου περί ψυχαγωγίας και τεχνολογίας . 2016, (1): 147-175.
> Mullard A. Θέλετε τσιπς με αυτό; Τα ψηφιακά χάπια συνταγογραφούμενα, που πρόκειται να χτυπήσουν σύντομα την αγορά, προσφέρουν την ευκαιρία να αντιμετωπίσουν τις βασικές προκλήσεις για την προσκόλληση φαρμάκων στην κλινική πρακτική και τις κλινικές δοκιμές. Φύση Ανασκόπηση Φαρμάκων . 2015, (11): 735-735.