Omalizumab για τη θεραπεία της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης
Τι είναι η Χρόνια Κνίδωση;
Η κνίδωση , ο ιατρικός όρος για τις κυψέλες, είναι μια κατάσταση που μπορεί να επηρεάσει μέχρι ένα στους πέντε ανθρώπους κάποια στιγμή κατά τη διάρκεια της ζωής τους. Το εξάνθημα της κνίδωσης είναι συνήθως ανώμαλο, κόκκινο και φαγούρα. Τα χτυπήματα μπορεί να είναι το μέγεθος των δαγκωμάτων κουνουπιών σε μέγεθος νομίσματος ή μεγαλύτερα και μπορούν να ομαδοποιηθούν σε ακανόνιστα σχήματα, τα οποία ονομάζονται συγχωνεύσεις.
Το εξάνθημα θα τείνει να έρθει και να πάει μέσα σε λίγες ώρες, μετακινώντας από ένα μέρος στο σώμα στο άλλο.
Το οίδημα που μερικές φορές συνοδεύει την κνίδωση, που ονομάζεται αγγειοοίδημα , μπορεί να οδηγήσει σε πρήξιμο του προσώπου, των χεριών και των ποδιών. Το αγγειοοίδημα συνήθως δεν είναι κόκκινο ή φαγούρα, αλλά τείνει να τσίμπημα και να καεί και μπορεί να χαρακτηριστεί ως «μούδιασμα». Αυτό το πρήξιμο μπορεί να είναι σοβαρό και εάν επηρεάζει την ικανότητα του ατόμου να αναπνέει, μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Και η κνίδωση και το αγγειοοίδημα είναι αποτέλεσμα ισταμίνης και άλλων χημικών ουσιών που απελευθερώνονται από μαστοκύτταρα στο δέρμα και τους βλεννογόνους. Αυτό μπορεί να συμβεί μέσω μιας αλλεργικής διαδικασίας ή μιας κατά την οποία τα ιστιοκύτταρα απελευθερώνουν χημικές ουσίες χωρίς να εμπλέκεται η IgE .
Περιπτώσεις κνίδωσης και αγγειοοίδημα μπορεί να είναι οξείες, διάρκειας μικρότερης των 6 εβδομάδων, ή χρόνιες, που διαρκούν περισσότερο από 6 εβδομάδες. Σε αντίθεση με την οξεία κνίδωση, μόνο το 5 έως 10% της χρόνιας κνίδωσης και του αγγειοοιδήματος προκαλούνται από αλλεργίες.
Η αιτία της χρόνιας κνίδωσης δεν μπορεί πάντοτε να αναγνωριστεί, η οποία στη συνέχεια αναφέρεται ως χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση (CIU). CIU πολύ πιο πιθανό να σχετίζεται με αυτοάνοσες αιτίες από αλλεργίες. Στην αυτοάνοση μορφή CIU, ένα άτομο συχνά παράγει αντισώματα έναντι ενός συστατικού των ιστιοκυττάρων (είτε στον υποδοχέα ιστιοκυττάρων για αντισώματα IgE είτε στην πραγματική IgE που συνδέεται με το ιστιοκύτταρο), προκαλώντας την απελευθέρωση ισταμίνης και προκαλώντας συμπτώματα.
Η βασική θεραπεία για τον CIU είναι με αντιισταμινικά από το στόμα. Αυτά συνήθως χορηγούνται σε στοματικές μορφές και μπορεί να χρειαστεί να χορηγούνται σε μεγάλες ή συχνές δόσεις για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Ωστόσο, περισσότερο από το 50% των ατόμων με ΟΕΙ μπορεί να μην ανταποκρίνεται στη θεραπεία με τη συνήθη δοσολογία των αντιισταμινικών από το στόμα. Επιπρόσθετες θεραπείες για τον ΟΣΚ απαιτούνται συχνά, αλλά δεν έχουν εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το σκοπό αυτό. Επομένως, χρειάζονται πρόσθετες θεραπείες για CIU, που έχουν εγκριθεί από την FDA, για εκείνους τους ανθρώπους που δεν ανταποκρίνονται στις συνήθεις δόσεις αντιισταμινικών από το στόμα.
Τι είναι το Xolair;
Το Xolair (omalizumab) είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού αλλεργικού άσθματος σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Οι ενέσεις δίνονται στο γραφείο του γιατρού κάθε 2 έως 4 εβδομάδες, ανάλογα με το βάρος του ατόμου και το επίπεδο αλλεργικού αντισώματος (IgE). Το Xolair είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της IgE, το οποίο συνδέεται με την IgE στην κυκλοφορία του αίματος, επιτρέποντας στο σώμα να τα αφαιρέσει. Αυτό εμποδίζει την προσκόλληση IgE σε μαστοκύτταρα (και ως εκ τούτου από σύνδεση με αλλεργιογόνα) η οποία τελικά οδηγεί στην απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων χημικών ουσιών. Αυτές οι χημικές ουσίες προκαλούν επιδείνωση του άσθματος και άλλων συμπτωμάτων αλλεργίας, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης και του αγγειοοιδήματος.
Μπορεί το Xolair να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της χρόνιας κνίδωσης;
Οι πρώτες σπουδές είναι σίγουρα ελπιδοφόρες. Ορισμένες διαφορετικές μελέτες εξέτασαν το όφελος του Xolair για τη θεραπεία του CIU. Η πιο πρόσφατη μελέτη εξέτασε πάνω από 300 ασθενείς με CIU οι οποίοι είχαν ακόμα συμπτώματα παρά τις συνήθεις δόσεις αντιισταμινικών. Χορηγήθηκαν Xolair σε διάφορες δόσεις κάθε 4 εβδομάδες. Το σαράντα τέσσερις τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Xolair υψηλής δόσης και το 22% των ατόμων που λάμβαναν μεσο-δόση Xolair, είχαν πλήρη ανακούφιση των κυψελών εντός μιας έως δύο εβδομάδων θεραπείας. Τα συμπτώματα επιδεινώθηκαν αργά μετά τη διακοπή του Xolair, επομένως δεν υπήρχαν ενδείξεις μακροπρόθεσμου οφέλους.
Άλλες μελέτες έχουν βρει παρόμοια οφέλη, με ποσοστά "ύφεσης" στο Xolair σε περίπου 30% των ατόμων με ΟΕΚ. Τα καλύτερα δεδομένα φαίνεται να προέρχονται από μια μικρότερη μελέτη όπου η δόση του Xolair ήταν παρόμοια με το πώς χορηγείται σε ένα άτομο με άσθμα. Οι ασθενείς σε αυτή τη μελέτη είχαν στοιχεία για αυτοάνοσο CIU με βάση τη μέτρηση των αυτοαντισωμάτων (αντισώματα κατά του εαυτού τους) κατά των θυρεοειδικών ορμονών. Το εβδομήντα τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Xolair είχε πλήρη ανάλυση των συμπτωμάτων CIU τους.
Συνεπώς, μελέτες δείχνουν ότι το Xolair είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική θεραπεία για ασθενείς με CIU και η ανταπόκριση στη θεραπεία φαίνεται να εξαρτάται λιγότερο από το βάρος ενός ατόμου, το επίπεδο της IgE στον ορό ή την αυτοάνοση κατάσταση. Τα οφέλη του Xolair πιθανόν να παραμείνουν μόνο κατά τη λήψη του φαρμάκου, πράγμα που σημαίνει ότι δεν υπάρχει πιθανότητα μακροχρόνιας ύφεσης που προκαλείται από το Xolair για άτομα με ΟΣΚ. Δυστυχώς, επειδή το Xolair είναι εξαιρετικά δαπανηρό και πολλοί άνθρωποι με ΟΕΙ μπορούν να ελεγχθούν με υψηλές δόσεις αντιισταμινικών από του στόματος, πολύ λίγοι άνθρωποι πιθανόν να λαμβάνουν Xolair για ΟΣΚ. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε τη χρήση του Xolair για ΟΣΕ τον Μάρτιο του 2014.
Πηγές:
Casale TB. Omalizumab για χρόνια ουροπάθεια. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014, 1: 118-9.
Kahn DA. Εναλλακτικοί Παράγοντες στην Ανθεκτική Χρόνια Κνίδωση: Στοιχεία και Παρατηρήσεις σχετικά με την επιλογή και χρήση τους. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013, 1: 443-40.