Οι μελέτες σχετικά με τη θεραπεία με Lupron ή Provenge σε σχέση με τον μεταστατικό καρκίνο του προστάτη , ξεκινώντας τη θεραπεία σε προγενέστερο στάδιο, οδήγησαν σε σημαντική αύξηση των αντικαρκινικών επιδράσεων. Παρομοίως, μελέτες που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα της έναρξης της Taxotere σε ένα προγενέστερο στάδιο παρουσιάζουν το ίδιο πράγμα.
Ξεκινώντας το Taxotere σε μια προηγούμενη φάση
Το Taxotere ήταν η χημειοθεραπεία για προχωρημένο, ανθεκτικό σε ορμόνες καρκίνο του προστάτη για πάνω από δέκα χρόνια.
Εγκρίθηκε από το FDA το 2004, αφού αποδείχθηκε ότι παρατείνει την επιβίωση. Πριν από την έγκριση της FDA για το Taxotere, οι μόνοι διαθέσιμοι χημειοθεραπευτικοί παράγοντες (Novantrone, Emcyt και Velban) ήταν οριακής αξίας. Για παράδειγμα, το Novantrone θα μπορούσε να μειώσει τον πόνο και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής. Ωστόσο, δεν είχε αντίκτυπο στην επιβίωση. Το Taxotere εγκρίθηκε από την FDA μετά από δύο μεγάλες τυχαιοποιημένες δοκιμές επιβεβαίωσε ένα πλεονέκτημα επιβίωσης, ωστόσο, το ποσό της βελτίωσης της επιβίωσης ήταν σχετικά μικρό, μόνο στη σειρά μερικών μηνών.
Για χρόνια, ειδικοί αναρωτιούνται για το βέλτιστο χρονοδιάγραμμα για τη χρήση του Taxotere. Πρέπει να ξεκινήσει μετά την ανάπτυξη της αντίστασης στο Lupron ή θα ήταν πιο αποτελεσματικό να ξεκινήσει πριν από την έναρξη της ορμονικής αντίστασης; Δεδομένου ότι οι αρχικές μελέτες που οδήγησαν στην έγκριση της Taxotere από την FDA αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητά της σε άνδρες που ήταν ήδη ανθεκτικοί στο Lupron, η γενική πολιτική που υιοθετήθηκε από τους γιατρούς ήταν να παρακρατούν το Taxotere μέχρι ο Lupron να καταστεί αναποτελεσματικός.
Οι γιατροί θα είχαν το εξής σκεπτικό: "Επειδή η Taxotere έχει διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά και επειδή δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι η προηγούμενη θεραπεία είναι πιο αποτελεσματική, θα συστήσουμε μόνο την έναρξη της Taxotere μετά τη διακοπή της λειτουργίας του Lupron".
Είναι γνωστό ότι οι περισσότεροι άνδρες με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη τελικά αναπτύσσουν ανθεκτικότητα στις ορμόνες.
Επομένως, δεδομένου ότι η προηγούμενη θεραπεία είναι συχνά πιο αποτελεσματική, θα ήταν λογικό να εξεταστεί η επίθεση της νόσου πριν τα κύτταρα ανθεκτικά στα ορμόνες πολλαπλασιάσουν περαιτέρω και μεταλλαχθούν σε ανθεκτικούς σε θεραπεία κλώνους. Το 2014 και το 2015 δημοσιεύθηκαν τα αποτελέσματα δύο κλινικών δοκιμών που έλεγξαν αυτή την υπόθεση.
Αποτελέσματα πρόσφατων μελετών
Η πρώτη μελέτη CHAARTED παρουσιάστηκε στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) και δημοσιεύθηκε στο περιοδικό New England Journal of Medicine το 2015 (CHAARTED) (Χομο-ορμονική θεραπεία έναντι τυχαιοποιημένης δοκιμασίας αφαίρεσης της ανδρογόνου σε περιπτώσεις εκτάκτου νόσου στον καρκίνο του προστάτη) , Η οποία έδειξε ότι για τους άνδρες με νεοδιαγνωσμένο καρκίνο ευαίσθητο στις ορμόνες, σε ασθενείς που είχαν ήδη αναπτύξει μεταστάσεις, η προσθήκη τεσσάρων μηνών του Taxotere ξεκίνησε σε συνδυασμό με τον Lupron σημαντικά βελτιωμένη επιβίωση σε σύγκριση με τους άνδρες που άρχισαν μόνο το Lupron και στη συνέχεια άρχισαν το Taxotere όταν ο Λούπρων έπαψε να εργάζεται. Στη μελέτη αυτή, η επιβίωση των ανδρών που έλαβαν θεραπεία με Taxotere ταυτόχρονα με τον Lupron ήταν 18 μήνες μεγαλύτερη από τους άνδρες που είχαν αρχικά λάβει θεραπεία με Lupron μόνο.
Τα αποτελέσματα μιας άλλης, παρόμοιας δοκιμής, που ονομάζεται STAMPEDE (Συστηματική θεραπεία σε προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του προστάτη: Αξιολόγηση της δοκιμής αποτελεσματικότητας φαρμάκων), παρουσιάστηκαν στη συνάντηση ASCO του 2015.
Σε αυτή τη μελέτη περίπου 3000 νεοδιαγνωσθέντων, ορμονικά ευαίσθητων ανδρών, οι μισοί από τους άντρες έλαβαν άμεση Taxotere συν Lupron. Η επιβίωσή τους συγκρίθηκε με το άλλο μισό, οι οποίοι αρχικά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Lupron μόνο. Όπως στη μελέτη CHAARTED, αυτή η δεύτερη ομάδα αντιμετωπίστηκε με το Taxotere μετά τη διακοπή της λειτουργίας του Lupron. Και πάλι, όπως ακριβώς και με τη δοκιμή CHAARTED, οι άνδρες που άρχισαν την έναρξη της Taxotere πριν από την ορμονοθεραπεία έζησαν σημαντικά περισσότερο.
Έτσι, ενώ η προηγούμενη Taxotere είναι τώρα ο νέος κανόνας, στην καθημερινή διαχείριση των ασθενών με καρκίνο του προστάτη, ο τρόπος που επιλέγονται άλλοι τύποι νέας θεραπείας (όπως Zytiga, Xtandi, Xofigo και Jevtana) φθαρμένο, διαδοχικό μοτίβο.
Η χρήση φαρμακευτικών ουσιών εκτός σειράς ή σε συνδυασμό συχνά επικρίνεται. Η κοινή προσέγγιση καθιστά αδύνατη την "αυτή τη φορά έγινε έτσι".
Οι γιατροί χρησιμοποιούν αυτή την υπερβολικά συντηρητική σκέψη για πολλούς λόγους και δεν αξιολογούν πάντα "έξω από το κουτί", η θεραπεία προσεγγίζει. Ωστόσο, ειδικά τώρα που τόσοι πολλοί νέοι και αποτελεσματικοί παράγοντες είναι εγκεκριμένοι από το FDA, η χρήση θεραπειών με πεντάνιο διαδοχικό τρόπο μπορεί να αποτύχει να μεγιστοποιήσει το δυναμικό αυτών των νέων αντικαρκινικών εργαλείων.