Γεγονότα για το Robaxin (Methocarbamol)

by Carol

Μυϊκό χαλαρωτικό

Το Robaxin (Methocarbamol) ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της ανάπαυσης, της φυσικής θεραπείας και άλλων μέτρων για την ανακούφιση των ενοχλήσεων που σχετίζονται με οξείες, οδυνηρές μυοσκελετικές παθήσεις. Ο τρόπος δράσης της μεθοκαρβαμόλης δεν έχει προσδιοριστεί με σαφήνεια, αλλά μπορεί να σχετίζεται με τις κατασταλτικές της ιδιότητες. Το Robaxin δεν χαλαρώνει άμεσα τους τεταμένους σκελετικούς μύες στον άνθρωπο.

Αντενδείξεις

Το Robaxin αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη μεθοκαρβαμόλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου.

Προειδοποιήσεις

Εφόσον η μεθοκαρβαμόλη μπορεί να έχει γενική κατασταλτική δράση στο ΚΝΣ, οι ασθενείς που λαμβάνουν Robaxin θα πρέπει να προειδοποιούνται για τις συνδυασμένες επιδράσεις με αλκοόλ και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ.

Η ασφαλής χρήση του Robaxin δεν έχει τεκμηριωθεί όσον αφορά τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την ανάπτυξη του εμβρύου. Έχουν υπάρξει αναφορές για εμβρυϊκές και συγγενείς ανωμαλίες μετά από έκθεση στη μήτρα μεθοκαρβαμόλης. Επομένως, το Robaxin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι ή ενδέχεται να μείνουν έγκυες και ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της πρώιμης κύησης, εκτός εάν κατά την κρίση του γιατρού τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Το Robaxin μπορεί να επηρεάσει τις διανοητικές και / ή φυσικές ικανότητες που απαιτούνται για την εκτέλεση επικίνδυνων εργασιών, όπως η χρήση μηχανών ή η οδήγηση μηχανοκίνητου οχήματος.

Προφυλάξεις

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι το Robaxin μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να χειρίζονται μηχανοκίνητα οχήματα ή μηχανήματα.

Επειδή το Robaxin μπορεί να έχει γενικό αποτέλεσμα καταστολής του ΚΝΣ, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τις συνδυασμένες επιδράσεις με αλκοόλ και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη συγχορήγηση της μεθοκαρβαμόλης περιλαμβάνουν:

Σώμα στο σύνολό του: Αναφυλακτική αντίδραση, αγγειονευρωτικό οίδημα, πυρετός, κεφαλαλγία

Καρδιαγγειακό σύστημα: Βραδυκαρδία, έξαψη, υπόταση, συγκοπή, θρομβοφλεβίτιδα
Πεπτικό σύστημα : Δυσπεψία, ίκτερος (συμπεριλαμβανομένου του χολοστατικού ίκτερου), ναυτία και έμετος
Χημικό και λεμφικό σύστημα: Λευκοπενία
Ανοσοποιητικό σύστημα : Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Νευρικό σύστημα: Αμνησία, σύγχυση, διπλωπία, ζάλη ή ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, ήπια μυϊκή ασυνέπεια, νυσταγμός, καταστολή, επιληπτικές κρίσεις (συμπεριλαμβανομένου του grand mal), ίλιγγος
Δέρμα και ειδικές αισθήσεις: Θολή όραση, επιπεφυκίτιδα, ρινική συμφόρηση, μεταλλική γεύση, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και εργαστηρίων

Η ρομπαξίνη μπορεί να αναστείλει την επίδραση της βρωμιούχου πυριδοστιγμίνης. Επομένως, το Robaxin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μυασθένεια gravis που λαμβάνουν αντιχολινεστεράσες.

Η μεθοκαρβαμόλη μπορεί να προκαλέσει παρεμβολή χρώματος σε ορισμένες δοκιμές διαλογής για 5-υδροξυϊνδολοξεικό οξύ.

Καρκινογένεση, Μεταλλαξογένεση, Βλάβη της Γονιμότητας

Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες για την αξιολόγηση του καρκινογόνου δυναμικού του Robaxin. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της επίδρασης του Robaxin στη μεταλλαξιογένεση ή τη δυνατότητα να επηρεάσει τη γονιμότητα.

Εγκυμοσύνη

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με methocarbamol.

Επίσης, δεν είναι γνωστό εάν η μεθοκαρβαμόλη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα ή μπορεί να επηρεάσει την αναπαραγωγική ικανότητα. Το Robaxin πρέπει να χορηγείται σε έγκυο μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

Θηλάζουσες μητέρες

Η μεθοκαρβαμόλη και / ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα των σκύλων. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό αν η μεθοκαρβαμόλη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται το Robaxin σε μια θηλάζουσα γυναίκα.

Παιδιατρική χρήση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Robaxin σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 16 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Υπερδοσολογία

Περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την οξεία τοξικότητα της μεθοκαρβαμόλης. Η υπερδοσολογία μεθοκαρβαμόλης είναι συχνά σε συνδυασμό με το αλκοόλ ή άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ και περιλαμβάνει τα ακόλουθα συμπτώματα:

ναυτία
υπνηλία
θολή όραση
υπόταση
επιληπτικές κρίσεις
κώμα

Στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί θανάτους με υπερβολική δόση μόνο μεθοκαρβαμόλης ή με την παρουσία άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ, οινοπνεύματος ή ψυχοτρόπων φαρμάκων. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας περιλαμβάνει συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

Αποθηκεύστε το Robaxin σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, μεταξύ 20 ° C και 25 ° C (68 ° F και 77 ° F).

_Πηγή:

_{Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, NDA 11-011 / S-070/071}