Η ενέσιμη ένωση μειώνει τον πόνο της οστεοαρθρίτιδας
Το Synvisc (hylan GF 20) είναι ένα ιξώδες υγρό που προέρχεται από μια ουσία γνωστή ως υαλουρονάνη (υαλουρονικό νάτριο). Το Hyaluronan παράγεται φυσιολογικά στο σώμα για να βοηθά στη λίπανση των αρθρώσεων. Η μορφή που βρίσκεται στο Synvisc γίνεται από ζελατινώδεις ουσίες που προέρχονται από χτένες κοτόπουλου.
Το Synvisc χρησιμοποιείται σε μια μορφή θεραπείας γνωστή ως υπερκατανάλωση κατά την οποία η ουσία εγχέεται σε χώρους αρθρώσεων για να βοηθήσει στην αύξηση της λίπανσης.
Επισκόπηση φαρμάκων
Οι εγχύσεις Synvisc εγκρίνονται για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος σε άτομα που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πιο συντηρητική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των αναλγητικών και των μη φαρμακολογικών επιλογών.
Το Synvisc χορηγείται με ένεση δύο χιλιοστολίτρων απευθείας στην άρθρωση του γόνατος. Δεν έχει ακόμη εγκριθεί για οποιαδήποτε άλλη ένωση εκτός από το γόνατο. Το Synvisc χορηγείται συνήθως ως μια σειρά τριών ενέσεων που χορηγούνται κάθε δεύτερη εβδομάδα. Για να επιτευχθούν τα καλύτερα αποτελέσματα, τα αρθρικά υγρά στην κοιλότητα του γονάτου τυπικά απομακρύνονται πριν από την πρώτη ένεση.
Υπάρχει ένα άλλο προϊόν Synvisc, γνωστό ως Synvisc-One, το οποίο χορηγείται ως ένα στιγμιότυπο έξι χιλιοστών.
Το Synvisc εγκρίθηκε για χρήση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις 8 Αυγούστου 1997. Το Synvisc-One έλαβε την έγκρισή του από την FDA στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Synvisc περιλαμβάνουν:
- Πόνος, οίδημα ή δυσκαμψία στο εγχυμένο γόνατο
- Κοινή έκχυση ("νερό στο γόνατο")
- Κοινός πόνος νεύρων
- Εξάνθημα ή κνίδωση
- Πυρετός
- Ναυτία
- Πονοκέφαλο
- Ζάλη
- Κράμπες στους μύες
- Κούραση
Τα περισσότερα από αυτά τα συμπτώματα είναι ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και θα επιλυθούν μόνοι τους χωρίς θεραπεία. Εάν οποιοδήποτε από τα συμπτώματα επιμείνει ή επιδεινωθεί, καλέστε αμέσως το γιατρό σας, καθώς αυτό μπορεί να αποτελεί ένδειξη λοίμωξης ή αλλεργίας.
Αποτελεσματικότητα του Synvisc στην καθυστέρηση της χειρουργικής του γόνατος
Διεξήχθη μια κλινική δοκιμή για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Synvisc σε άτομα με προχωρημένη οστεοαρθρίτιδα ενός ή και των δύο γόνατων. Οι συμμετέχοντες περιλαμβάνουν 56 γυναίκες και 52 άνδρες με μέση ηλικία 62 ετών. Κάθε ένας δεν κατάφερε να βρει ανακούφιση ούτε με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs) ούτε με πλάσματα κορτιζόνης .
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, κάθε συμμετέχων έλαβε τρεις ενέσεις Synvisc μία εβδομάδα. Οι αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν σε έναν, τρεις, έξι, 12, 15 και 18 μήνες. Η μελέτη στοχεύει στην αξιολόγηση της αντιληπτικής ανακούφισης πόνου μεταξύ των συμμετεχόντων στη μελέτη και καθορίζει πόσο αποτελεσματική ήταν η θεραπεία για την καθυστέρηση της ολικής χειρουργικής επέμβασης αντικατάστασης του γόνατος (TKR) .
Μετά την ολοκλήρωση, οι ερευνητές αποκάλυψαν ότι το 72,6% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Synvisc απέφυγε τη χειρουργική επέμβαση TKR καθ 'όλη τη διάρκεια της μελέτης. Ενώ δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ή μακροπρόθεσμες ανεπιθύμητες ενέργειες, οκτώ άτομα εμφάνισαν οξεία φλεγμονώδη αντίδραση μετά από τις ενέσεις. Κανένα δεν θεωρήθηκε σοβαρό.
Με βάση τον Δείκτη Οστεοαρθρίτιδας του Πανεπιστημίου του Δυτικού Οντάριο και του McMaster ( WOMAC ), μια αξιολόγηση που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση των αντιληπτών επιπέδων πόνου, οι άνθρωποι στο Synvisc εμφάνισαν σχεδόν 20% πτώση στον πόνο σε σύγκριση με εκείνους σε ένα εικονικό φάρμακο.
Η οστεοαρθρίτιδα του γόνατος είναι σήμερα ο πιο κοινός τύπος αρθρίτιδας στις Ηνωμένες Πολιτείες, που επηρεάζει περίπου 13,7 εκατομμύρια ανθρώπους. Με βάση τα ευρήματα της μελέτης, το Synvisc θεωρείται ως ασφαλές και αποτελεσματικό μέσο για τη θεραπεία του πόνου και της αναπηρίας σε αυτόν τον πληθυσμό και, όταν χρησιμοποιείται κατάλληλα, μπορεί να βοηθήσει στην καθυστέρηση της χειρουργικής επέμβασης για τρία ή περισσότερα έτη.
> Πηγή:
> Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. (2008) "Προτεινόμενη Σύνοψη της Synvisc-One για την Ασφάλεια και την Αποτελεσματικότητα". Ασημένια Άνοιξη, Μέριλαντ.