Η Κλινική Δοκιμαστική Ορολογία εξηγείται
Σε κλινικές δοκιμές για ρευματοειδή αρθρίτιδα, χρησιμοποιούνται τυπικά κριτήρια για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων για την αρθρίτιδα ή για τη θεραπεία αρθρίτιδας ή για τη σύγκριση μιας δοκιμής με άλλη. Τα κριτήρια, τα οποία είναι γνωστά ως κριτήρια του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας (ACR), είναι το μέτρο που χρησιμοποιείται σε όλες σχεδόν τις δημοσιευμένες μελέτες που εξετάζουν την αποτελεσματικότητα (αποτελεσματικότητα) θεραπειών για όλους τους τύπους ρευματικών ασθενειών .
Το ACR20 ήταν το πρώτο σύνολο κριτηρίων που καθορίστηκαν, ακολουθούμενο αργότερα από τα ACR50 και ACR70.
Η χρήση κριτηρίων ACR
Τα κριτήρια ACR χρησιμοποιούνται για να αξιολογήσουν και να διαπιστώσουν τη βελτίωση του αριθμού των προσφορών ή των πρησμένων αρθρώσεων μαζί με τη βελτίωση σε τρεις από τις ακόλουθες πέντε παραμέτρους:
- Οξύ αντιδραστήριο φάσης: Πόση φλεγμονή είναι στις αρθρώσεις σας όπως καθορίζεται από C-αντιδραστική πρωτεΐνη ή ρυθμό καθίζησης.
- Αξιολόγηση του ασθενούς: Πώς βλέπετε την πρόοδό σας και την απάντησή σας στη θεραπεία.
- Αξιολόγηση γιατρού: Τι παρατηρεί ο γιατρός σας σχετικά με την πρόοδό σας και την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.
- Πάθος κλίμακα: Πόσο πόνο έχετε στις αρθρώσεις σας σε καθημερινή βάση.
- Αναπηρικό / λειτουργικό ερωτηματολόγιο: Πόσο η ρευματοειδής αρθρίτιδα σας παρεμβαίνει στην ικανότητά σας να κάνετε τις καθημερινές σας δραστηριότητες.
Τα κριτήρια ACR μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για να βοηθήσουν τους γιατρούς να προσδιορίσουν αποτελεσματικότερα εάν οι θεραπείες σας εργάζονται για τη βελτίωση των συμπτωμάτων ρευματοειδούς αρθρίτιδας, αν και χρησιμοποιούνται συχνότερα για κλινικές δοκιμές.
Κατανόηση τι σημαίνουν τα ACR20, ACR50 και ACR70 σε κλινικές δοκιμές
Οι κλινικές δοκιμές αναφέρουν το ποσοστό των συμμετεχόντων στη μελέτη που πέτυχαν ACR20, ACR50 και ACR70. Για παράδειγμα, αν μια μελέτη ανέφερε ότι το 55% των ασθενών πέτυχε ACR20, αυτό σημαίνει ότι το 55% των ασθενών στη μελέτη πέτυχε 20% βελτίωση στις προσκλήσεις ή τις πρησμένες αρθρώσεις των αρθρώσεων, καθώς και 20% βελτίωση σε τρία από τα άλλα πέντε κριτήρια.
Εάν μια κλινική μελέτη αναφέρει ότι το 40% των ασθενών πέτυχε ACR50, αυτό σημαίνει ότι το 40% των ασθενών στη μελέτη πέτυχε 50% βελτίωση στις προσκλήσεις ή τις πρησμένες αρθρώσεις των αρθρώσεων, καθώς και 50% βελτίωση σε τρία από τα άλλα πέντε κριτήρια. Το ίδιο ισχύει για το ACR70, μόνο με 70% βελτίωση. Για τους ασθενείς που πρέπει να αξιολογούνται χρησιμοποιώντας κριτήρια ACR, πρέπει να έχουν ολοκληρώσει την κλινική δοκιμή.
Το ACR20 είναι εγκεκριμένο από την FDA
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρότεινε τη χρήση του ACR20 ως το αποτέλεσμα της επιλογής για κλινικές δοκιμές φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Αυτή η θεώρηση οδήγησε στην ευρεία χρήση του ACR20 σε κλινικές δοκιμές. Είναι κοινώς αναφερόμενο ως απλά ACR20 επειδή απαιτεί τουλάχιστον 20 τοις εκατό βελτίωση στα παραπάνω κριτήρια.
Πηγές:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers Μ, et αϊ. American College of Rheumatology Προκαταρκτικός ορισμός της βελτίωσης στη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Αρθρίτιδα & Ρευματισμοί. 1995, 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. Το ACR20 και ο καθορισμός ενός ορίου για την ανταπόκριση στις ρευματικές ασθένειες: Πάρα πολύ καλό πράγμα. Έρευνα και θεραπεία της αρθρίτιδας . 2014 · 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins Κέντρο Αρθρίτιδας. ACR Διαγνωστικές κατευθυντήριες γραμμές: ACR Ορισμός βελτίωσης στις δοκιμές RA. Johns Hopkins Medicine. Ενημερώθηκε στις 16 Αυγούστου 2017.
Rocha Κ. Αποτέλεσμα ACR: Μέτρηση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Δίκτυο υποστήριξης για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Ενημερώθηκε στις 22 Μαρτίου 2017.