Εάν πάρετε το Synthroid φάρμακο αντικατάστασης θυρεοειδικών ορμονών, μπορείτε να ακούσετε μια αγωγή κατηγορίας που κατατέθηκε εναντίον του κατασκευαστή του φαρμάκου Knoll Pharmaceuticals και της μητρικής εταιρείας BASF στα τέλη της δεκαετίας του 1990. Αυτή η δίκη έχει διευθετηθεί, αλλά είναι σημαντικό να το γνωρίζετε, ως μέρος της ιστορίας αυτού του φαρμάκου που πωλείται με τη μεγαλύτερη ονομασία λεβοθυροξίνης.
Κάποιο Ιστορικό
Στη δεκαετία του 1990, το Synthroid κατασκευάστηκε από την Knoll Pharmaceuticals. Η Synthroid είχε αναφερθεί το 85% της αγοράς λεβοθυροξίνης από το 1997. Η Synthroid τιμήθηκε σταθερά πολύ πάνω από τους ανταγωνιστές της και οι αντιπρόσωποι πωλήσεων ναρκωτικών και η εμπορική βιβλιογραφία ισχυρίστηκαν ότι η υψηλότερη τιμή ήταν κατάλληλη καθώς το φάρμακο ήταν καλύτερο από τους ανταγωνιστές του. Η εταιρεία θέλησε να αποδείξει αυτό με την έρευνα και ανέθεσε μια μελέτη για να δείξει ότι Synthroid ήταν στην πραγματικότητα κλινικά καλύτερη από άλλα εμπορικά επώνυμα και γενικά φάρμακα λεβοθυροξίνης.
Η μελέτη, που πραγματοποιήθηκε από τη Betty Dong, MD, διαπίστωσε ότι το Synthroid ήταν ισοδύναμο, αλλά όχι ανώτερο, με ανταγωνιστικά φάρμακα λεβοθυροξίνης. Σε αυτό το σημείο, ο Knoll τράβηξε τη μελέτη και εμπόδισε τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων σε ιατρικά περιοδικά. Πέρα από τις αντιρρήσεις του Knoll, ο Dr. Dong τελικά είχε δημοσιεύσει τη μελέτη.
Μετά τη δημοσίευση της έρευνας του Δρ. Dong, κατηγορηματικές αγωγές κατατέθηκαν για λογαριασμό των καταναλωτών που πίστευαν ότι είχαν παραπλανηθεί να πληρώσουν περισσότερα για το Synthroid.
Η ταξική ενέργεια διευθετήθηκε το 2000 και οι τελικές πληρωμές προς τους καταναλωτές έγιναν το 2003. (Σημείωση: Οι καταναλωτές που δεν είχαν καταθέσει τότε δεν μπορούν να ανακτήσουν χρήματα.)
Βάση της αγωγής για την κατηγορία
Η αγωγή προέκυψε από έρευνα που ξεκίνησε το 1996 και στην οποία υποστηρίχθηκε ότι η Knoll Pharmaceuticals και η μητρική εταιρεία BASF παραβίαζαν τους νόμους για την προστασία των καταναλωτών επιχειρώντας να αποτρέψουν τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων της ερευνητικής μελέτης του Dr. Dong, η οποία κατέδειξε σαφώς ότι η γενική και ανταγωνιστική εμπορική ονομασία φάρμακα λεβοθυροξίνης ήταν ισοδύναμα με το εμπορικό σήμα Synthroid όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς με θυρεοειδή.
Ο Δρ Dong είπε στο περιοδικό Journal of the American Medical Association ότι η μελέτη είχε κατασταλεί για έξι χρόνια από την φαρμακευτική εταιρεία. Η Knoll είχε επίσης εξετάσει μήνυση για τη δημοσίευση για να σταματήσει η δημοσίευση της μελέτης.
Η δίκη ισχυρίστηκε ότι οι κατηγορούμενοι απέκρυψαν ή κατέστρεψαν πληροφορίες σχετικά με το φθηνότερο βιοϊσοδύναμο εμπορικό σήμα και τα γενικά φάρμακα λεβοθυροξίνης, αναπαριστώντας ψευδώς ότι δεν υπήρχαν ισοδύναμα με το Synthroid και συνεπώς χρέωνε τους καταναλωτές περισσότερο από ό, τι θα έπρεπε να ξοδέψουν αν ήξεραν ότι ήταν λιγότερο δαπανηρές εναλλακτικές λύσεις.
Synthroid Class Action δίκης διακανονισμού
Οι αρχικές αγωγές εναντίον του Knoll ήταν αξίας μέχρι και 8,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Την εποχή εκείνη το 2000, η αγορά της λεβοθυροξίνης εκτιμήθηκε σε 600 εκατομμύρια δολάρια ετησίως. Ωστόσο, ο συμβιβασμός έγινε πολύ λιγότερο από τους επιδιωκόμενους διαδίκους.
Την Τρίτη 8 Αυγούστου 2000, η Knoll Pharmaceutical Company ανακοίνωσε ότι ο δικαστής Elaine Bucklo του Επαρχιακού Δικαστηρίου των ΗΠΑ για τη Βόρεια Επαρχία του Ιλινόις έδωσε την τελική έγκριση για την επίλυση της δίκης Synthroid class action.
Τα έσοδα από ένα λογαριασμό μεσεγγύησης, το οποίο στις 30 Ιουνίου 2000 περιείχαν περίπου 91 εκατομμύρια δολάρια συν τους τόκους (λιγότερες αμοιβές δικηγόρων και έξοδα) είχαν οριστεί για καταβολή στους καταναλωτές που είχαν κατατεθεί στο πλαίσιο της αγωγής και συμφώνησαν να αποδεσμεύσουν όλες τις απαιτήσεις εναντίον του Knoll.
Ένα συνολικό ποσό περίπου 46 εκατομμυρίων δολαρίων συν τους τόκους (λιγότερες αμοιβές δικηγόρων και έξοδα) επρόκειτο να καταβληθεί σε τρίτα μέλη κλάσης πληρωτών.
Εκείνη την εποχή, ο Knoll εκτιμά ότι 778.000 καταναλωτές θα λάβουν πληρωμές ύψους περίπου 111 δολαρίων έκαστο εάν άρχισαν να παίρνουν το Synthroid πριν από την 1η Ιανουαρίου 1995 και περίπου 74 δολάρια το καθένα εάν άρχισαν να λαμβάνουν Synthroid μετά την 1η Ιανουαρίου 1995. Οι πληρωμές έπρεπε να αποσταλούν πριν στα τέλη του 2000, εάν δεν υποβληθούν προσφυγές. Εντούτοις, οι καταγγελίες υποβλήθηκαν και οι οικισμοί καθυστέρησαν περαιτέρω.
Τελικά, οι έλεγχοι τελικά στάλθηκαν στους ασθενείς το φθινόπωρο του 2003. Εκείνη την εποχή, ο ιστότοπος αφιερωμένος στην παροχή πληροφοριών σχετικά με την αγωγή και τον διακανονισμό εγκαταλείφθηκε και απομακρύνθηκε.
Ένα Word από
Η δίκη εναντίον του κατασκευαστή της Synthroid Knoll Pharmaceuticals και της μητρικής εταιρείας BASF δεν αφορούσε ποτέ την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του Synthroid. Το φάρμακο θεωρήθηκε πάντα ασφαλές και αποτελεσματικό. Η αγωγή αμφισβήτησε τους ισχυρισμούς μάρκετινγκ ότι η λεβοθυροξίνη της εταιρείας Synthroid ήταν κλινικά ανώτερη από άλλες μάρκες λεβοθυροξίνης και το γεγονός ότι η εταιρεία είχε χρεώσει περισσότερα για το Synthroid με βάση αυτή την ψευδή προϋπόθεση.