Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τις παρενέργειες, την παρακολούθηση και την ασφάλεια που απαντήθηκαν
Το Gilenya (fingolimod) είναι η πρώτη θεραπεία που τροποποιεί τη νόσο του στόματος για τη σκλήρυνση κατά πλάκας . Αυτό το μοναδικό φάρμακο λειτουργεί με δέσμευση και παγίδευση ορισμένων ανοσοκυττάρων στους λεμφαδένες ενός ατόμου. Αυτό εμποδίζει τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος να ταξιδεύουν στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό και να προσβάλλουν τη μυελίνη και τις νευρικές ίνες.
Ποιες είναι οι παρενέργειες της Gilenya;
Το Gilenya είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Ορισμένες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- πονοκέφαλο
- γρίπη
- διάρροια
- πόνος στην πλάτη
- βήχας
- ιγμορίτιδα
- κοιλιακό άλγος
- πόνος στα άκρα
- μη φυσιολογικές εξετάσεις ήπατος
Υπάρχουν επίσης κάποιες πιο σοβαρές επιπτώσεις που μπορεί να εμφανιστούν με το Gilenya, όπως ένας επιβραδυνόμενος καρδιακός ρυθμός, και προβλήματα με το ήπαρ, τους πνεύμονες, τα μάτια και τον εγκέφαλό σας. Επίσης, ενώ παίρνετε το Gilenya, μπορεί να έχετε αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων από ιούς έρπητα και έναν μύκητα που ονομάζεται κρυπτοκοκκική λοίμωξη .
Τα καλά νέα είναι ότι δεν αποφασίζετε μόνοι σας αν θα πάρετε ή όχι Gilenya - αποφασίζετε με τον νευρολόγο και τους αγαπημένους σας. Με αυτόν τον τρόπο ζυγίζετε τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης της ομάδας Gilenya - και διατηρώντας σε στενή επαφή με το γιατρό σας, μπορείτε να αντιμετωπίσετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες αμέσως αν εμφανιστούν.
Παρακολούθηση της Gilenya
Ενώ η χορήγηση του Gilenya είναι ευκολότερη από τις ενέσιμες θεραπείες τροποποίησης της νόσου, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι απαιτήσεις παρακολούθησης κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Επειδή μία από τις πιθανές παρενέργειες του Gilenya είναι καρδιακά προβλήματα, πρέπει να πάρετε την πρώτη δόση Gilenya σε νοσοκομειακό περιβάλλον, έτσι ώστε να μπορείτε να παρακολουθείτε στενά και να αντιμετωπίζεστε εάν υπάρχει κάποιο πρόβλημα. Επίσης, η αρτηριακή σας πίεση και η καρδιακή συχνότητα παρακολουθούνται συνεχώς για τουλάχιστον 6 ώρες μετά την πρώτη δόση.
Επιπλέον, θα χρειαστεί να κάνετε μια εξέταση αίματος, εξέταση αίματος, εξέταση οφθαλμών και εξέταση δέρματος πριν και / ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gilenya. Οι εξετάσεις λειτουργιών του πνεύμονα μπορούν επίσης να παραγγελθούν εάν αντιμετωπίσετε προβλήματα αναπνοής ενώ βρίσκεστε στο Gilenya. Επιπλέον, προτού ξεκινήσετε την Gilyena, θα εξετάσετε την ανοσία σας στην ανεμοβλογιά - τα καλά νέα είναι ότι πρόκειται για μια απλή εξέταση αίματος.
Για τις γυναίκες σε παιδική ηλικία
Το Gilenya είναι ένα φάρμακο "εγκυμοσύνης κατηγορίας C", που σημαίνει ότι προκάλεσε κάποια βλάβη στο έμβρυο σε μελέτες σε ζώα, αλλά η επίδραση στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Επομένως, εάν σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας - είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι η Gilenya πρέπει να διακοπεί για τουλάχιστον δύο μήνες πριν προσπαθήσετε να συλλάβετε.
Ποιος δεν μπορεί να πάρει την Gilyena;
Το Gilenya δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν έχετε πρόσφατα κάποια καρδιακή κατάσταση, όπως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή πόνο στο στήθος. Εάν έχετε ιστορικό ορισμένων διαταραχών του καρδιακού ρυθμού και / ή παίρνετε ένα αντιαρρυθμικό, μπορεί επίσης να μην μπορείτε να πάρετε το Gilenya.
Όλα αυτά λέγονται, είναι καλή ιδέα να συζητήσετε με το γιατρό σας οποιαδήποτε προβλήματα που σχετίζονται με την καρδιά. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό λιποθυμίας, διαβήτη, ηπατικής ή νεφρικής νόσου, άσθμα ή άλλη αναπνευστική διαταραχή ή λοίμωξη.
Μπορώ να πάρω εμβόλια κατά τη διάρκεια της Γκιλένιας;
Καθώς το Gilenya είναι ανοσοκατασταλτικό, δεν πρέπει να λαμβάνετε ένα «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη διάρκεια της χρήσης της Gilenya και δύο μήνες μετά τη διακοπή της Gilenya, εκτός εάν το εγκρίνει ο γιατρός σας.
Για παράδειγμα, εάν πρόκειται να κάνετε ετήσιο εμβόλιο κατά της γρίπης, επιλέξτε το αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης (shot shot) και όχι το «ζωντανό» εξασθενημένο εμβόλιο γρίπης (ρινικό σπρέι).
Θα καλύψει την ασφάλειά μου Gilenya;
Το κόστος είναι σίγουρα μια πηγή άγχους για τους περισσότερους από εμάς με τα κράτη μέλη, αλλά εδώ υπάρχουν ορισμένοι πόροι για να σας βοηθήσουμε. Για να διαπιστώσετε εάν η Gilenya καλύπτεται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ή εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για οικονομική βοήθεια για να αποκτήσετε το Gilenya σας, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το πρόγραμμα βοήθειας ασθενών της Novartis, το πρόγραμμα Gilenya GO στο 1-800-GILENYA 1-800-445 -3692), όπου θα μιλήσετε σε έναν "πλοηγό" για την κατάστασή σας.
"Δεν είμαι βέβαιος εάν η Gilenya είναι σωστή για μένα".
Η εκκίνηση ενός νέου φαρμάκου για το ΣΜ σας είναι μια δύσκολη απόφαση και αυτή που πρέπει να συζητηθεί προσεκτικά με το γιατρό σας και τους αγαπημένους σας. Ενώ πολλοί άνθρωποι με σκλήρυνση κατά πλάκας επιθυμούν να λάβουν από του στόματος φαρμακευτική αγωγή - σε αντίθεση με την έγχυση με πιο παραδοσιακές θεραπείες τροποποίησης της νόσου - να γνωρίζουν ότι ορισμένοι νευρολόγοι προτιμούν ακόμα να περιμένουν έως ότου οι ασθενείς τους «αποτύχουν» ένα από τα υπάρχοντα φάρμακά τους πριν τα μεταφέρουν στη Γιλένα.
Πηγές:
Ανακοίνωση για την ασφάλεια των ναρκωτικών του FDA: Αναθεωρημένες συστάσεις για καρδιαγγειακή παρακολούθηση και χρήση του φαρμάκου Gilenya κατά της σκλήρυνσης κατά πλάκας (fingolimod). 14 Μαΐου 2012.
Πλήρης οδηγός συνταγογράφησης για το Gilenya (fingolimod) . Novartis.
Εθνική κοινωνία των ΜΚ. (2015). Τα φάρμακα τροποποίησης της νόσου MS . Ανακτήθηκε στις 12 Ιανουαρίου 2016.
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΥΝΗΣ: Οι πληροφορίες σε αυτόν τον ιστότοπο προορίζονται αποκλειστικά για εκπαιδευτικούς σκοπούς. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της προσωπικής φροντίδας από εξουσιοδοτημένο γιατρό. Παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για τη διάγνωση και τη θεραπεία οποιωνδήποτε σχετικών συμπτωμάτων ή ιατρικών καταστάσεων .