Ασφάλεια και τι να προσέξουμε κατά τη λήψη του Tysabri
Το Tysabri είναι για άτομα με υποτροπιάζουσες μορφές MS και χορηγείται ως έγχυση (χορηγούμενη μέσω της φλέβας σας) μια φορά κάθε 28 ημέρες. Είναι γενικά συνταγογραφείται για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες τροποποίησης ασθενειών της MS (που σημαίνει ότι η ασθένειά τους συνεχίζει να επιδεινώνεται) ή που δεν μπόρεσαν να ανεχθούν άλλες θεραπείες κατά τη σκλήρυνση κατά πλάκας, συνήθως από επιβλαβείς ή ενοχλητικές παρενέργειες.
Κίνδυνος PML με το Tysabri
Ο σοβαρότερος (αλλά σπανιότερο) κίνδυνος λήψης του Tysabri είναι η PML (προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια), η οποία είναι μια δυνητικά θανατηφόρα εγκεφαλική λοίμωξη που προκαλείται από τον ιό JC. Οι άνθρωποι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να πάρουν PML εάν λαμβάνουν άλλα φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό τους σύστημα ενώ παίρνουν το Tysabri. Δύο άλλοι παράγοντες κινδύνου που αυξάνουν την πιθανότητα ενός ατόμου να αναπτύξει PML περιλαμβάνουν τη λήψη του Tysabri για περισσότερο από δύο χρόνια και / ή τη θετική δοκιμή για το αντίσωμα του ιού JC.
Ένα άτομο που δεν έχει κανένα από αυτούς τους τρεις παράγοντες κινδύνου έχει περίπου 1 / 50.000 πιθανότητες ανάπτυξης PML ενώ βρίσκεται στο Tysabri. Αλλά εάν και οι τρεις παράγοντες κινδύνου είναι παρόντες, ο κίνδυνος είναι περίπου 11-13 / 1000. Εάν ένα άτομο δοκιμάζει μόνο θετικά για το αντίσωμα του ιού JC (χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου), ο κίνδυνος εμφάνισης PML είναι περίπου 1/1000.
Για να προσδιοριστεί ο κίνδυνος ενός ατόμου να αναπτύξει PML, οι γιατροί θα ελέγξουν την εξέταση αίματος για το αντίσωμα στον ιό JC πριν από τη συνταγογράφηση του Tysabri και κάθε έξι μήνες ενώ το άτομο λαμβάνει το Tysabri.
Βάσει των αποτελεσμάτων, ένας γιατρός θα επανεξετάσει τη σχέση κινδύνου / οφέλους του λήψης του Tysabri με τον ασθενή. Επιπλέον, οι γιατροί θα λάβουν ένα MRI (για να διακρίνουν τα μελλοντικά συμπτώματα MS από πιθανά μελλοντικά συμπτώματα PML) πριν από την έναρξη του Tysabri.
Παρακολούθηση της PML ως ασθενούς στο Tysabri
Ως ασθενής, εάν πάρετε το Tysabri, είναι κρίσιμο να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα που σχετίζονται με την PML.
Αυτό μπορεί να είναι δύσκολο καθώς πολλά συμπτώματα PML μιμούνται αυτά των MS. Παραδείγματα συμπτωμάτων PML περιλαμβάνουν:
- σταδιακή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος
- αδεξιότητα
- αλλαγές στην όραση
- αλλαγές στην προσωπικότητα
- προβλήματα με τη σκέψη, τη μνήμη και τον προσανατολισμό που οδηγούν σε σύγχυση
Άλλες πιθανές παρενέργειες και προειδοποιήσεις του Tysabri
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tysabri περιλαμβάνουν
- κούραση
- πονοκέφαλο
- λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος ή του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος
- κολπίτιδα
- θωρακική ή κοιλιακή δυσφορία
- κατάθλιψη
- διάρροια
- εξάνθημα
- πόνος στα άκρα ή πόνο στις αρθρώσεις.
Το Tysabri μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, η οποία μπορεί να ανιχνευθεί με εξετάσεις αίματος. Τα σημεία και τα συμπτώματα της ηπατικής βλάβης περιλαμβάνουν το κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών, σημαντική κόπωση, ναυτία και έμετο ή σκοτεινά ούρα.
Το Tysabri μπορεί επίσης να προκαλέσει μόλυνση του εγκεφάλου, του νωτιαίου μυελού και των μηνιγγιών. Σημάδια και συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, πονοκέφαλο, δυσκαμψία του αυχένα, προβλήματα όρασης, σύγχυση και αλλαγές συμπεριφοράς.
Υπήρξαν περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε Tysabri, μερικοί από τους οποίους χρειάστηκαν θεραπεία (ακόμη και νοσηλεία σε νοσοκομείο). Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνίδωση / φαγούρα, ρίγη, ζάλη, πόνο στο στήθος, έξαψη, δυσκολία στην αναπνοή και χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Επιπλέον , οι άνθρωποι στο Tysabri μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς σε λοιμώξεις και πρέπει να λάβουν μέτρα για την αποφυγή τους, περιλαμβανομένων των καλών συνηθειών για το πλύσιμο των χεριών και την αποφυγή ασθενών που είναι άρρωστοι όταν είναι δυνατόν.
Παρακολούθηση ενώ βρίσκεστε στο Tysabri
Το Tysabri μπορεί να χορηγηθεί μόνο σε κέντρο έγχυσης που καταχωρείται μέσω του προγράμματος "TOUCH". Το "TOUCH" σημαίνει "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" και είναι το πρόγραμμα που τέθηκε σε εφαρμογή σε μια προσπάθεια να εντοπιστούν τυχόν πιθανές περιπτώσεις PML σε πρώιμα στάδια, καθώς και να αποφευχθούν.
Εγκυμοσύνη στο Tysabri
Το Tysabri θεωρείται «κατηγορία εγκυμοσύνης Γ», που σημαίνει ότι προκάλεσε κάποια βλάβη στα έμβρυα σε μελέτες σε ζώα, αλλά η επίδραση στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Το Tysabri δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες και πρέπει να σταματήσουν για κάποιο χρονικό διάστημα πριν προσπαθήσουν να συλλάβουν (συζητήστε το με το γιατρό σας).
Συμπέρασμα
Θα πρέπει να συνεργαστείτε στενά με το γιατρό σας για να αποφασίσετε αν το Tysabri είναι το σωστό φάρμακο για σας. Αν αποφασίσετε να το πάρετε, βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει λεπτομερώς την ετικέτα φαρμακευτικής αγωγής. Επίσης, βεβαιωθείτε ότι συζητάτε τα σημεία και τα συμπτώματα της PML, της λοίμωξης, της βλάβης του ήπατος και μιας αλλεργικής αντίδρασης με το γιατρό σας. Βεβαιωθείτε ότι έχετε και την κατάλληλη παρακολούθηση (π.χ. 3 μήνες μετά την πρώτη έγχυση) και ότι όλοι οι άλλοι γιατροί σας γνωρίζουν ότι παίρνετε το Tysabri.
Πηγές:
Krumbholz, Μ., Et αϊ. (2007). Η καθυστερημένη αλλεργική αντίδραση στη ναλιζουμαμίνη που σχετίζεται με τον πρώιμο σχηματισμό αντισωμάτων εξουδετέρωσης. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et αϊ. (2008). Μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη του natalizumab για την υποτροπή της πολλαπλής σκλήρυνσης. New England Journal of Medicine , Mar 2, 354 (9): 899-910.
Εθνική κοινωνία των ΜΚ. (2016). Τα φάρμακα τροποποίησης της νόσου MS .
Rudick, ΡΑ, et αϊ. (2006). Natalizumab συν ιντερφερόνη βήτα-1α για υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας. New England Journal of Medicine , Mar 2: 354 (9): 911-23.
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Tysabri.
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΥΝΗΣ: Οι πληροφορίες σε αυτόν τον ιστότοπο προορίζονται αποκλειστικά για εκπαιδευτικούς σκοπούς. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της προσωπικής φροντίδας από εξουσιοδοτημένο γιατρό. Παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για τη διάγνωση και τη θεραπεία οποιωνδήποτε σχετικών συμπτωμάτων ή ιατρικών καταστάσεων .