Τα γενικά φάρμακα αποτελούν ασφαλή εναλλακτική λύση και μπορούν να σας εξοικονομήσουν έως και 80%
Αυτό το άρθρο σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα βασίζεται σε πληροφορίες από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
Είτε έχετε κάλυψη με συνταγογραφούμενα φάρμακα είτε όχι, εάν χρησιμοποιείτε γενόσημα φάρμακα όταν είναι κατάλληλα για την κατάσταση της υγείας σας, μπορείτε να εξοικονομήσετε χρήματα - συχνά περισσότερο από 50% λιγότερο από το φάρμακο εμπορικού σήματος. Αλλά, τα γενόσημα φάρμακα είναι ασφαλή; Σύμφωνα με την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), τα γενόσημα φάρμακα είναι εξίσου ασφαλή και αποτελεσματικά με το αντίστοιχο εμπορικό σήμα.
Τι είναι ένα εμπορικό σήμα;
Ένα φάρμακο επωνυμίας μπορεί να παραχθεί και να πωληθεί μόνο από την εταιρεία που κατέχει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το φάρμακο. Τα φάρμακα για τα εμπορικά σήματα μπορεί να είναι διαθέσιμα με συνταγή ή χωρίς ιατρική συνταγή. Για παράδειγμα:
- Η βαλσαρτάνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, πωλείται με συνταγή μόνο από τη Novartis Pharmaceuticals με την επωνυμία Diovan.
- Το Loratadine, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αλλεργιών, πωλείται από το Schering-Plough HealthCare Products με την εμπορική ονομασία Claritin.
Τι είναι τα γενόσημα φάρμακα;
Όταν λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμάκου επωνυμίας, μπορεί να παραχθεί και να πωληθεί μια γενική έκδοση του φαρμάκου. Μια γενική έκδοση ενός φαρμάκου πρέπει να χρησιμοποιεί το ίδιο δραστικό συστατικό όπως το φάρμακο εμπορικής ονομασίας και πρέπει να πληροί τα ίδια πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας. Επιπλέον, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) απαιτεί ένα γενόσημο φάρμακο να είναι το ίδιο με ένα φάρμακο επωνυμίας:
- δοσολογία
- ασφάλεια
- δύναμη
- τον τρόπο που λειτουργεί
- τον τρόπο με τον οποίο λαμβάνεται
- τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να χρησιμοποιηθεί
- τις συνθήκες υγείας που αντιμετωπίζει
Όλα τα γενόσημα φάρμακα πρέπει να επανεξετάζονται και να εγκρίνονται από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), προτού συνταγογραφηθούν ή πωληθούν εξωχρηματιστηριακά.
Τα γενόσημα φάρμακά μου είναι τόσο ασφαλή και αποτελεσματικά όσο τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε επώνυμα φάρμακα;
Σύμφωνα με το FDA, όλα τα ναρκωτικά, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων και των γενόσημων φαρμάκων, πρέπει να λειτουργούν καλά και να είναι ασφαλή.
Τα φάρμακα γενικής χρήσης χρησιμοποιούν τα ίδια δραστικά συστατικά με τα αντίστοιχα εμπορικά σήματα και επομένως έχουν τους ίδιους κινδύνους και οφέλη.
Πολλοί άνθρωποι ανησυχούν για την ποιότητα των γενόσημων φαρμάκων. Για να διασφαλιστεί η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα, ο FDA τοποθετεί όλα τα γενόσημα φάρμακα μέσω διεξοδικής διαδικασίας επανεξέτασης συμπεριλαμβανομένης επισκόπησης επιστημονικών πληροφοριών σχετικά με τα συστατικά και τις επιδόσεις του γενικού φαρμάκου. Επιπλέον, ο FDA απαιτεί ότι μια μονάδα παραγωγής φαρμάκων γενικής χρήσης να πληροί τα ίδια υψηλά πρότυπα με ένα εργοστάσιο για φάρμακο επωνυμίας. Για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τον κανόνα αυτό, η FDA διενεργεί περίπου 3.500 επιτόπιες επιθεωρήσεις κάθε χρόνο.
Περίπου το ήμισυ όλων των γενόσημων φαρμάκων παράγονται από εταιρείες εμπορικών σημάτων. Μπορούν να κάνουν αντίγραφα των φαρμάκων τους ή άλλων φαρμάκων μιας άλλης εταιρείας και στη συνέχεια να τα πουλήσουν χωρίς το εμπορικό σήμα.
Εάν το γενόσημο φάρμακο μου έχει το ίδιο ενεργό συστατικό με την έκδοση επωνυμίας, γιατί φαίνεται διαφορετική;
Τα γενόσημα φάρμακα δεν επιτρέπεται να μοιάζουν με όλα τα άλλα φάρμακα που πωλούνται λόγω των νόμων περί εμπορικών σημάτων των ΗΠΑ. Αν και το γενικό φάρμακο πρέπει να έχει το ίδιο δραστικό συστατικό με το φάρμακο επωνυμίας, το χρώμα, η γεύση, τα πρόσθετα ανενεργά συστατικά και το σχήμα του φαρμάκου μπορεί να είναι διαφορετικά.
Κάθε φάρμακο με εμπορικό σήμα έχει ένα γενόσημο φάρμακο;
Τα φάρμακα για τα εμπορικά σήματα διαθέτουν συνήθως προστασία ευρεσιτεχνίας για περίπου 17 χρόνια. Αυτό παρέχει προστασία για τη φαρμακευτική εταιρεία που πλήρωσε για τα έξοδα έρευνας, ανάπτυξης και εμπορίας του νέου φαρμάκου. Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν επιτρέπει σε καμία άλλη εταιρεία να κατασκευάζει και να πωλεί το φάρμακο. Ωστόσο, όταν λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, αφού εγκριθούν από την FDA, μπορούν να αρχίσουν να παράγουν και να πωλούν τη γενική έκδοση του φαρμάκου.
Λόγω της διαδικασίας χορήγησης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, τα φάρμακα που κυκλοφορούσαν στην αγορά για διάστημα μικρότερο των 17 ετών δεν έχουν γενικό ισοδύναμο που πωλείται.
Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα παρόμοιο φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασής σας, το οποίο διαθέτει διαθέσιμο γενικό ισοδύναμο. Για παράδειγμα, αν παίρνετε το Lipitor (Atorvastatin), το οποίο εξακολουθεί να είναι προστατευμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, για υψηλή χοληστερόλη, ο γιατρός σας μπορεί να σας μεταφέρει σε σιμβαστατίνη, τη γενική έκδοση του Zocor.
Γιατί τα γενόσημα φάρμακα είναι λιγότερο ακριβά από ό, τι τα εμπορικά σήματα;
Σύμφωνα με τη φαρμακευτική έρευνα και τους κατασκευαστές της Αμερικής, χρειάζονται περισσότερα από επτά χρόνια για να φέρει ένα νέο φάρμακο στην αγορά και κοστίζει περισσότερα από 800 εκατομμύρια δολάρια. Δεδομένου ότι οι εταιρείες γενικού φαρμάκου δεν χρειάζεται να αναπτύξουν φάρμακα από το μηδέν, κοστίζουν πολύ λιγότερο για να φέρουν το φάρμακο στην αγορά.
Μόλις εγκριθεί μια γενική φαρμακευτική αγωγή, αρκετές εταιρείες ενδέχεται να παράγουν και να πουλούν το φάρμακο. Αυτός ο ανταγωνισμός συμβάλλει στη μείωση των τιμών. Επιπλέον, πολλά φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας είναι καλά καθιερωμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συχνά και δεν χρειάζεται να επιβαρύνουν το κόστος της διαφήμισης. Τα γενόσημα φάρμακα συχνά κοστίζουν 30% έως 50% λιγότερα από τα φάρμακα επωνύμου.
Γιατί κάποιοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης διστάζουν να συστήσουν ή να συνταγογραφήσουν γενικά φάρμακα;
Παρά το γεγονός ότι το δραστικό συστατικό σε ένα γενικό φάρμακο είναι το ίδιο με το αντίστοιχο της επωνυμίας, μικρές διαφορές θα μπορούσαν να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο το γενικό φάρμακο λειτουργεί στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να οφείλεται στον τρόπο παραγωγής του γενικού φαρμάκου ή στον τύπο και την ποσότητα των αδρανών υλικών που υπάρχουν στο φάρμακο. Για μερικούς ανθρώπους, αυτές οι μικρές διαφορές μπορεί να κάνουν το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό ή να οδηγήσει σε παρενέργειες.
Ένα παράδειγμα της διαμάχης σχετικά με το φάρμακο κοινόχρηστης ονομασίας έναντι του εμπορικού σήματος είναι το φάρμακο λεβοθυροξίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με χαμηλή θυρεοειδή κατάσταση (υποθυρεοειδισμός). Δεδομένου ότι πολλοί άνθρωποι με χαμηλό θυρεοειδή είναι ευαίσθητοι σε πολύ μικρές αλλαγές στη δόση των φαρμάκων τους, η εναλλαγή μεταξύ επωνύμων και γενικών εκδόσεων λεβοθυροξίνης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα πολύ μικρής θυρεοειδικής φαρμακευτικής αγωγής ή παρενέργειες από υπερβολική φαρμακευτική αγωγή.
Πριν από τη μετάβαση σε ένα γενόσημο φάρμακο, μιλήστε με το γιατρό σας και βεβαιωθείτε ότι είστε και οι δύο άνετοι με την αλλαγή.
Πόροι από το FDA
- Πορτοκαλί βιβλίο γενικών ισοδυνάμων - Μια ηλεκτρονική πηγή για πληροφορίες σχετικά με όλα τα διαθέσιμα γενόσημα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από την FDA
- Μηνιαία λίστα γενικών εγκρίσεων φαρμάκων - Κατάλογος πρόσφατων εγκεκριμένων γενόσημων φαρμάκων, πρώτων γενόσημων φαρμάκων και προσωρινών εγκρίσεων