Αυτό το φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της IBD εμποδίζει την φλεγμονή στο πεπτικό σύστημα
Τα πιο σημαντικά πράγματα που πρέπει να γνωρίζετε για το Entyvio
- Τα άτομα που έχουν λοίμωξη δεν πρέπει να λαμβάνουν το Entyvio.
- Πρέπει να δοθεί μια δοκιμή φυματίωσης (φυματίωση) πριν από την έναρξη του Entyvio.
- Οι εμβολιασμοί πρέπει να είναι ενημερωμένοι πριν από την έναρξη και δεν πρέπει να χορηγούνται ζωντανοί εμβολιασμοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Entyvio.
- Το Entyvio χορηγείται ενδοφλεβίως, με 3 αρχικές δόσεις και κάθε 8 εβδομάδες μετά.
- Δεν είναι γνωστό πώς το Entyvio θα επηρεάσει ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο ή θηλάζοντας βρέφος.
Τι είναι το Entyvio;
Το Entyvio (βαδολιζουμάμπη) είναι ένας ανταγωνιστής ιντεγρίνης α4β7 που κατευθύνεται στο έντερο και λειτουργεί για τη θεραπεία των δύο κύριων μορφών φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD) . Το Entyvio δρα δεσμεύοντας την α4β7 ιντεγκρίνη, η οποία εμποδίζει την ιντεγκρίνη να συμβάλλει περαιτέρω στη φλεγμονή στο πεπτικό σύστημα που σχετίζεται με το IBD. Το Entyvio έχει εγκριθεί επί του παρόντος για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn ή της μέτριας έως σοβαρής ελκώδους κολίτιδας. Το Entyvio αναπτύχθηκε και κυκλοφορεί στην αγορά από την Takeda Pharmaceuticals.
Πώς λαμβάνεται το Entyvio;
Το Entyvio χορηγείται με έγχυση , είτε σε ιατρείο, νοσοκομείο ή κέντρο έγχυσης. Όταν αρχίζει η θεραπεία, το Entyvio χορηγείται σε τρεις αρχικές εγχύσεις: την πρώτη έγχυση, ακολουθούμενη από άλλη έγχυση 2 εβδομάδες αργότερα και μία τρίτη 4 εβδομάδες μετά από αυτό (ο συνολικός χρόνος που έχει παρέλθει 6 εβδομάδες).
Μετά από αυτή την τρίτη έγχυση, το Entyvio χορηγείται περίπου κάθε 8 εβδομάδες. Κάθε έγχυση διαρκεί περίπου μισή ώρα. Ο γιατρός που συνταγογραφεί το Entyvio θα δώσει οποιεσδήποτε ειδικές οδηγίες πριν και μετά τις εγχύσεις.
Γιατί είναι συνταγογραφημένο το Entyvio;
Το Entyvio είναι διαθέσιμο για τη θεραπεία ασθενών με μέτριες έως σοβαρές περιπτώσεις αμφότερων των κύριων μορφών του IBD (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα).
Το Entyvio χρησιμοποιείται συνήθως μόνο αφού έχουν δοκιμαστεί και άλλα φάρμακα για το IBD και δεν εργάζονται για τη διαχείριση των συμπτωμάτων. Το Entyvio δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 18 ετών. Εάν η θεραπεία είναι αποτελεσματική, τα άτομα που λαμβάνουν το Entyvio ενδέχεται να βρουν τα σημάδια και τα συμπτώματά τους από το ΙΒϋ και να επιτύχουν μια περίοδο ύφεσης .
Ποιος δεν πρέπει να πάρετε το Entyvio;
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις:
- Αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε φάρμακο
- Να θηλάζουν
- Αυτή τη στιγμή είναι έγκυες ή προσπαθούν να μείνουν έγκυες
- Ηπατική νόσος
- Λοιμώξεις
- Πρόσφατος εμβολιασμός
- Φυματίωση (φυματίωση)
Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Entyvio;
Σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης από την Takeda Pharmaceuticals, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Entyvio περιλαμβάνουν την κοινή κρυοπάθεια (ρινοφαρυγγίτιδα), κεφαλαλγία, πόνο στις αρθρώσεις, ναυτία, πυρετό, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, κόπωση, βήχα, βρογχίτιδα, , κνησμό, λοίμωξη των κόλπων, πόνο στο λαιμό και πόνος στα άκρα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ενοχλητικές ή δεν απομακρύνονται.
Σπάνια άλλες, πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν, όπως αλλεργικές αντιδράσεις που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αναφυλαξία. Ένας αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης αποτελεί επίσης ανησυχία και έχουν αναφερθεί λοιμώξεις σε ασθενείς που έλαβαν Entyvio.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα αυτές που μπορεί να υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση ή λοίμωξη, θα πρέπει να αναφέρονται αμέσως στον γιατρό που συνταγογράφει.
Με ποια φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσει το Entyvio;
Το Entyvio δεν έχει μελετηθεί εκτενώς για φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε το Tysabri (natalizumab), έναν αναστολέα άλφα παράγοντα νέκρωσης όγκου , ανοσοκατασταλτικά ή κορτικοστεροειδή. Πάντα ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα και τα συμπληρώματα που παίρνετε.
Υπάρχουν αλληλεπιδράσεις μεταξύ των τροφίμων;
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις τροφίμων.
Είναι το Entyvio ασφαλές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;
Το FDA έχει ταξινομήσει το Entyvio ως φάρμακο τύπου Β.
Η επίδραση που έχει το Entyvio σε αγέννητο παιδί δεν έχει μελετηθεί εκτενώς. Το Entyvio πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Ενημερώστε τον συνταγογραφούντα γιατρό εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Entyvio. Δεν είναι γνωστό εάν το Entyvio περνά στο μητρικό γάλα. Η πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα βρέφος θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι της χρησιμότητας του φαρμάκου στη μητέρα. Μια άλλη επιλογή είναι η διακοπή του θηλασμού πριν από τη χορήγηση του Entyvio.
Πόσο καιρό μπορεί να τεθεί το Entyvio με ασφάλεια;
Το Entyvio εγκρίθηκε το 2014 και επομένως δεν έχει ακόμη γνωρίσει πολλά για τη μακροχρόνια χρήση του. Μια ανασκόπηση των έξι δοκιμών του Entyvio που έλαβαν χώρα σε διάστημα τεσσάρων ετών έδειξε ότι το φάρμακο έχει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Πηγές:
CCFA.org. "Βιολογικές Θεραπείες". Ίδρυμα Crohn και Colitis της Αμερικής. 6 Φεβρουαρίου 2014.
> Colombel JF, Sands ΒΕ, Rutgeerts Ρ, et αϊ. "Η ασφάλεια της βαδολιζουμάμπη για την ελκώδη κολίτιδα και τη νόσο του Crohn." Γκούτ . 2017 Μαΐου, 66: 839-851.
Entyvio.com. "Σχετικά με το Entyvio." Takeda Pharmaceuticals, Inc. 2015.
EntyvioHCP.com. " Μηχανισμός δράσης ." Takeda Pharmaceuticals, Inc. 2015.