Μια κλινική δοκιμή είναι αυτή που περιλαμβάνει ανθρώπινους συμμετέχοντες και επιδιώκει να απαντήσει σε συγκεκριμένες ερωτήσεις σχετικά με ένα είδος ιατρικής επέμβασης. Αυτό μπορεί να είναι ένα φάρμακο ή άλλο είδος θεραπείας, όπως διατροφικές αλλαγές ή μασάζ.
Διπλό τυφλό
Στο πλαίσιο μιας κλινικής δοκιμής, ο διπλός-τυφλός σημαίνει ότι ούτε οι ασθενείς ούτε οι ερευνητές γνωρίζουν ποιος παίρνει ένα εικονικό φάρμακο και ποιος παίρνει τη θεραπεία.
Επειδή οι ασθενείς δεν γνωρίζουν τι παίρνουν, η πεποίθησή τους για το τι θα συμβεί δεν αλλοιώνει τα αποτελέσματα. Επειδή οι ερευνητές δεν γνωρίζουν ούτε, δεν μπορούν να υπονομεύσουν τους ασθενείς για το τι παίρνουν και επίσης δεν θα επηρεάσουν τα αποτελέσματα από τις δικές τους προκατειλημμένες προσδοκίες για το ποια θα είναι τα αποτελέσματα.
Εάν οι ερευνητές γνωρίζουν ποιος παίρνει τη θεραπεία, αλλά οι συμμετέχοντες δεν το κάνουν, ονομάζεται μια μονο-τυφλή δοκιμή.
Εικονική ομάδα και ομάδες ελέγχου
Ένα εικονικό φάρμακο είναι μια αδρανής ουσία (συχνά ένα χάπι ζάχαρης) που χορηγείται σε έναν ασθενή στη θέση του φαρμάκου.
Στις δοκιμές φαρμάκων, μια ομάδα ελέγχου λαμβάνει ένα εικονικό φάρμακο ενώ μια άλλη ομάδα λαμβάνει το φάρμακο (ή άλλη θεραπεία) που μελετάται. Με αυτόν τον τρόπο, οι ερευνητές μπορούν να συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου με την αποτελεσματικότητα του εικονικού φαρμάκου.
Το ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο φάρμακο αναφέρεται σε μια ομάδα ελέγχου που λαμβάνει ένα εικονικό φάρμακο. Αυτό το ξεχωρίζει από μελέτες που απλώς δίνουν στους συμμετέχοντες θεραπεία και καταγράφουν τα αποτελέσματα.
Κλινική δοκιμή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο διπλού τυφλού
Έτσι, μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή είναι μια ιατρική μελέτη που περιλαμβάνει ανθρώπινους συμμετέχοντες, στις οποίες καμία πλευρά δεν γνωρίζει ποιος παίρνει τη θεραπεία και ένα εικονικό φάρμακο σε μια ομάδα ελέγχου.
Πριν φθάσουν σε αυτό το στάδιο, οι ερευνητές συχνά εκτελούν μελέτες σε ζώα, κλινικές δοκιμές που δεν περιλαμβάνουν ομάδα ελέγχου και μονο-τυφλές μελέτες.
Οι μελέτες υψηλότερης ποιότητας τυγχάνουν επίσης τυχαιοποίησης, πράγμα που σημαίνει ότι τα άτομα κατανέμονται τυχαία σε ομάδες εικονικού φαρμάκου και παρέμβασης. Το ακρωνύμιο DBRCT χρησιμοποιείται συνήθως για αυτούς τους τύπους μελετών.