Θα μπορούσε να είναι ένας παίκτης αλλαγής παιχνιδιών
Υπάρχει εμβόλιο για την Έμπολα. Είναι ένα παιχνίδι αλλαγής.
Περιμένετε, τι, πραγματικά;
Δεν υπάρχουν εγγυήσεις με την Ebola . Ο ιός τώρα υποχωρεί χάρη στο έργο των κοινοτήτων, των κυβερνήσεων, των ΜΚΟ, των διεθνών οργανισμών και πολλών άλλων. Ωστόσο, υπάρχει πάντοτε ο κίνδυνος να εκδηλωθεί μια εστία. Μια αθέατη περίπτωση θα μπορούσε να διαδώσει άλλη αλυσίδα μετάδοσης.
Μια άλλη νυχτερίδα θα μπορούσε να προκαλέσει μια νέα επιδημία.
Αντιλαμβανόμαστε τώρα ότι η Δυτική Αφρική είχε Ebola πριν. Ένα διαφορετικό, προφανώς λιγότερο θανατηφόρο, στέλεχος είχε προηγουμένως τεκμηριωθεί στη Δυτική Αφρική (Tai). Ωστόσο, η ίδια θανατηφόρα καταπόνηση που προκάλεσε την επιδημία 2013-2015 άφησε επίσης ίχνη στην περιοχή. Το ίδιο θανάσιμο στέλεχος (Ζαΐρ) προφανώς έκανε μικρές προκλήσεις πριν. Αυτά δεν εξερράγησαν σε επιδημία όπως το 2014. Ωστόσο, υπάρχουν αρκετοί άνθρωποι που έχουν αντισώματα που υποδεικνύουν ότι είχαν παρελθόν μολύνσεις με την Ebola. Μια άλλη νυχτερίδα θα μπορούσε να προκαλέσει ένα άλλο ξέσπασμα. Ίσως να τρεμοπαίζει, ίσως πιο καυτερές, ίσως να εκραγεί. Ο φόβος, όμως, θα παραμείνει.
Τα εφέ της Ebola είναι πολύ μακριά
Ο φόβος της Έμπολα θα κολλάει πάντα πάνω από την ιατρική περίθαλψη. Αυτό θα μπορούσε ενδεχομένως να καθυστερήσει τη φροντίδα ή να διακινδυνεύσει την υγεία των παρόχων. Για μια νοσοκόμα, που εργάζεται ενδεχομένως μόνη της με ελάχιστους πόρους, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν γνωρίζουμε ποτέ αν είναι ασφαλές να βοηθήσουμε.
Η έγκυος που έρχεται στην εργασία, απελπισμένη για βοήθεια, θα μπορούσε πάντα να έχει την Έμπολα. Συνήθως, δεν θα ήταν και η νοσοκόμα θα ήταν ασφαλής. Ωστόσο, όπως έχει φανεί ότι οι αριθμοί Ebola έχουν μειωθεί, μερικές φορές όταν φαίνεται ασφαλές να βοηθήσει, δεν είναι. Στην πραγματικότητα, η λοίμωξη από την Ebola μπορεί να προκαλέσει εργασία και να βοηθήσει την παράδοση να τοποθετήσει τους φροντιστές με απίστευτο κίνδυνο.
Κάθε φορά που μια νοσοκόμα βλέπει έναν νέο ασθενή με πυρετό, κάποια διάρροια, πονοκέφαλο ή εξάνθημα, μπορεί να είναι ελονοσία , τυφοειδής, χολέρα, Lassa , ιλαρά ή οποιαδήποτε άλλη λοίμωξη. Οι περισσότερες φορές δεν θα ήταν Ebola, αλλά θα υπήρχε πάντοτε η πιθανότητα ότι θα μπορούσε να είναι Ebola, που επανεισάγεται πρόσφατα ή δεν διαδίδεται ήσυχα. Αυτό θα μπορούσε επίσης να καθυστερήσει τη φροντίδα για άλλες μολυσματικές ασθένειες.
Η Ebola παλαιότερα θα μπορούσε να αποφευχθεί μόνο με τη συνεργασία με τις κοινότητες και τις κλινικές για να περιορίσουν την εξάπλωσή της. Οι επιλογές θεραπείας ήταν περιορισμένες και πολλοί πέθαναν. Πολλοί φοβήθηκαν να αναζητήσουν θεραπεία όπου πολλοί πέθαναν. ορισμένοι ήταν σε άρνηση. Επειδή δεν μπορούσαμε να κάνουμε λάθη με την Ebola, χρειαζόμασταν όλοι με προστατευτικό εξοπλισμό Ebola , αλλά αυτό ήταν απίστευτα αποστειρωμένο οικονομικά και συναισθηματικά για τις κοινότητες. Η χρήση πλήρους προστατευτικού εργαλείου για κάθε επαφή με τον ασθενή είναι εξαιρετικά δύσκολη. Είναι ακόμη πιο δύσκολο στις κλινικές όπου δεν υπάρχει η ανάγκη ύδρευσης για την απολύμανση, πόσο μάλλον η αποθήκευση όλων των απαραίτητων προμηθειών .
Αυτό σήμαινε ότι η απειλή του Έμπολα θα μπορούσε να χτυπήσει την περιοχή για τα επόμενα χρόνια. Όλες οι ιατρικές αλληλεπιδράσεις, όλες οι ταφές, θα μπορούσαν ενδεχομένως να δημιουργήσουν έναν πολύ μικρό, αλλά πραγματικό, κίνδυνο.
Υπάρχει τώρα ένας νέος τρόπος προσέγγισης της Ebola.
Μπορεί ακόμη και να είναι ένας τρόπος να τεθεί τέλος στην Έμπολα.
Αυτό είναι όπου το εμβόλιο έρχεται
Ένα εμβόλιο θα επέτρεπε στους εργαζομένους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης περισσότερη ασφάλεια κατά τη θεραπεία των ασθενειών που συνήθως απαιτούν περισσότερες ζωές από την Εμπολα - από την ελονοσία έως τα ατυχήματα μέχρι τις επιπλοκές του τοκετού. Οι εμβολιασμοί των εργαζομένων στον τομέα της υγείας θα μειώσουν τον κίνδυνο τους.
Τα εμβολιαστικά μέλη του γενικού πληθυσμού θα μπορούσαν να βοηθήσουν στην πρόληψη μιας άλλης εστίας. Δεν θα έπρεπε όλοι να εμβολιαστούν για το εμβόλιο για να βοηθήσουν στην προστασία της περιοχής. Η ασυλία των αγελών θα μπορούσε να συμβάλει στη δημιουργία τείχους προστασίας, ώστε να μην υπάρχει αδέσποτη νυχτερίδα που θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μεγάλη επιδημία όπως το έκανε το 2013.
Το εμβόλιο θα μπορούσε επίσης να αναπτυχθεί σε "hotspots", όπου οι περιπτώσεις εντοπίζονται στους ανθρώπους, χρησιμοποιώντας την τεχνική εμβολιασμού δακτυλίου που χρησιμοποιείται στην εξάλειψη των ευλογιών, όπου εμβολιάζονται όσοι ζουν σε περιοχές που περιβάλλουν μια εστία ή μολυσμένο άτομο.
Τίποτα δεν μπορεί να είναι τέλειο. Αλλά αυτό το εμβόλιο έχει τεράστια υπόσχεση.
Ποιο είδος εμβολίου;
Το εμβόλιο ονομάζεται εμβόλιο rVSV-ZEBOV. Μια δόση έγχυσης του εμβολίου είναι το μόνο που χρειάζεται σε σύντομο χρονικό διάστημα. Ο rVSV είναι ένας ιός που μπορεί να γλιστρήσει σε μια πρωτεΐνη από την Ebola, έτσι ώστε το ανοσοποιητικό σύστημα να μπορεί να ανταποκριθεί σε αυτό - χωρίς ποτέ να εκτίθεται στην ίδια την Ebola.
Μπορεί το Εμβόλιο να προκαλέσει Έμπολα;
Το εμβόλιο δεν περιέχει Ebola. Περιέχει μόνο μία γλυκοπρωτεΐνη που προέρχεται από την Ebola. όχι όλα τα 7 . Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο δεν μπορεί να δημιουργήσει λοιμώξεις του Ebola.
Λειτουργεί?
Φαίνεται ότι λειτουργεί καλά. Η μελέτη που τεκμηριώνει την αποτελεσματικότητά της στη Γουινέα δημοσιεύθηκε στο Lancet . Από αυτούς που εμβολιάστηκαν αμέσως, κανείς δεν ανέπτυξε το Ebola στις πρώτες 10 ημέρες (που είναι ο μέσος χρόνος μεταξύ έκθεσης και μόλυνσης). Εκείνοι που ανέπτυξαν Ebola πριν από τις πρώτες 10 ημέρες μπορεί να έχουν ήδη μολυνθεί όταν εμβολιαστούν. Άλλοι ανέπτυξαν Ebola που δεν εμβολιάστηκαν στη μελέτη - είτε επειδή ήταν μη επιλέξιμοι, είτε δεν επέλεξαν είτε ήταν σε ένα συγκρότημα που τυχαιοποιήθηκε να εμβολιαστεί αργότερα (μετά από 21 ημέρες).
Πώς γνωρίζουν ότι λειτουργεί;
Οι συντάκτες της μελέτης Lancet έκαναν κάτι έξυπνο. Οι δοκιμές εμβολίων συχνά διαρκούν χρόνια, ξεκινώντας από τη φάση Ι έως ΙΙ έως ΙΙΙ. Το γεγονός ότι χρειάστηκε λιγότερο από 1 χρόνο για να περάσει από τις δοκιμές Φάσης Ι έως ΙΙΙ είναι εντυπωσιακό.
Αυτή δεν είναι η πρώτη μελέτη σχετικά με αυτό το εμβόλιο. Έχουν ήδη πραγματοποιηθεί 8 δοκιμές Φάσης Ι που δείχνουν ότι το εμβόλιο αυτό φαινόταν ασφαλές. Υπήρξαν κάποιες ανησυχίες για το κατά πόσο οι παρενέργειες από το εμβόλιο θα ήταν προβληματικές, ιδιαίτερα για την αρθρίτιδα και αν η αρθρίτιδα θα ήταν μακράς διαρκείας. Υπήρχαν επίσης σε μερικές περιπτώσεις μυϊκοί πόνοι και αγγειίτιδες εξάνθημα. Ωστόσο, το εμβόλιο φαίνεται να είναι σχετικά καλά ανεκτό.
Θα ήταν δύσκολο να αποδειχθεί ότι το εμβόλιο εμπόδισε στην πραγματικότητα τη μόλυνση στον πραγματικό κόσμο - και όχι μόνο θεωρητικά. Καθώς ο χρόνος πέρασε και η επιδημία ήταν καλύτερα ελεγχόμενη, υπήρχαν λιγότερες και λιγότερες περιπτώσεις. Θα ήταν πιο δύσκολο να αποδειχθεί ότι ένα εμβόλιο ήταν προστατευτικό εάν η δοκιμή δεν εφαρμόστηκε γρήγορα.
Είναι επίσης δύσκολο να οργανωθεί μια δοκιμή εμβολιασμού αρκετά γρήγορη για να σταματήσει η εμφάνιση των περιστατικών, εξασφαλίζοντας παράλληλα όλες τις απαραίτητες διασφαλίσεις. Ειδικότερα, αυτό σημαίνει ότι οι δεοντολογικές εκτιμήσεις πρέπει να βρίσκονται πάντα στην πρώτη γραμμή του σχεδιασμού και της εφαρμογής της δοκιμής. Επιπλέον, η δίκη μπορεί να διεξαχθεί μόνο εάν οι ερευνητές νομίμως δεν γνωρίζουν αν η παρέμβαση θα βοηθήσει, καθώς δεν μπορεί να αρνηθεί σε κανέναν βοήθεια που είναι γνωστό ότι είναι επωφελής. Επομένως, μόλις η δίκη εμφανιστεί επιτυχής, δεν θα μπορούσε να συνεχίσει να αρνείται κανέναν άμεσο εμβολιασμό.
Στη Σιέρρα Λεόνε ξεκίνησε μια παρόμοια δοκιμή του ίδιου εμβολίου μεταξύ των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, αλλά υπήρξαν τόσο λίγες περιπτώσεις και ακόμη λιγότερες περιπτώσεις μεταξύ των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, οι οποίοι είχαν τον προστατευτικό εξοπλισμό και την κατάρτιση που χρειάζονταν για να παραμείνουν ασφαλείς. Δεν θα μπορούσε να διεξαχθεί δοκιμή όταν οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης δεν έλαβαν τα ΜΑΠ (ατομικός εξοπλισμός προστασίας) και τα συστήματα που απαιτούνται για να παραμείνουν ασφαλείς. Ως εκ τούτου, φάνηκε ευτυχώς ότι δεν θα υπήρχαν αρκετές περιπτώσεις Ebola σε κανένα από τα δύο σκέλη της μελέτης για να μάθουμε αν είχαν αποφευχθεί.
Ομοίως, στη Λιβερία, μια δοκιμή φάσης ΙΙ του ίδιου εμβολίου ήταν επιτυχημένη, αλλά δεν ήταν σαφές εάν θα υπήρχαν περιστατικά Ebola στη χώρα προκειμένου να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Σε αυτή τη δοκιμή, αυτό που οι ερευνητές το έκανε ήταν έξυπνο ήταν να χρησιμοποιήσει τον εμβολιασμό δακτυλίου. Αυτό μοιάζει πολύ με την τεχνική εξάλειψης που χρησιμοποιείται στην ευλογιά. Γνώριζαν ότι οι περισσότεροι κίνδυνοι για την Ebola ήταν εκείνοι που ήταν επαφές ασθενών με Ebola. Θα μπορούσαν είτε να μολυνθούν από τον μολυσμένο ασθενή, από άλλους μολυσμένους από τον ασθενή ή ακόμη και από το άτομο που μολύνει τον ασθενή. Οι ερευνητές κανόνισαν να εντοπίσουν συστάδες όλων των επαφών και επαφών των επαφών για κάθε προσδιορισμένο ασθενή. Από αυτή την ομάδα, ορισμένα σμήνη εμβολιάστηκαν αμέσως, μερικά σμήνη εμβολιάστηκαν μετά από 21 ημέρες, μερικά άτομα ήταν μη επιλέξιμα (έγκυος, θηλασμός, ηλικίας κάτω των 18 ετών κλπ.) Και άλλοι επέλεξαν να μην συμμετάσχουν ή όχι.
Κανένας από τους ανθρώπους που εμβολιάστηκαν αμέσως μετά το 2014 δεν μολύνθηκε μετά από 10 ημέρες. Από εκείνους που εμβολιάστηκαν αμέσως, λίγες (4) αρρώστησαν με το Ebola τις πρώτες ημέρες (δηλαδή ημέρες 0-6 μετά τον εμβολιασμό, πράγμα που σημαίνει ότι το εμβόλιο μπορεί να μην είναι άμεσα αποτελεσματικό, ειδικά εάν το άτομο είχε ήδη μολυνθεί και επωάσει τον ιό ). Από εκείνους που δεν εμβολιάστηκαν αμέσως, υπήρξαν μολύνσεις μεταξύ εκείνων που είχαν προγραμματιστεί να λάβουν το εμβόλιο αργότερα, την ημέρα 21 - 16 περιπτώσεις μεταξύ 2380. Υπήρχαν επίσης λοιμώξεις μεταξύ εκείνων που διατέθηκαν για να λάβουν το εμβόλιο αμέσως, αλλά που δεν: 6 από το 1021. Υπήρξαν επίσης λοιμώξεις μεταξύ εκείνων που ήταν μη επιλέξιμοι (2/1088 μεταξύ εκείνων στις ομάδες άμεσης εμβολιασμού και 5/1148 μεταξύ εκείνων των ομάδων καθυστερημένων εμβολιασμών).
Αυτές ήταν αρκετές πληροφορίες για να πούμε ότι αυτό το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό για την αποτροπή του Ebola. Η δοκιμή ήταν επιτυχής και ηθικά δεν υπήρχε λόγος να καθυστερήσει ο εμβολιασμός για οποιονδήποτε άλλον.
Είναι 100% αποτελεσματική;
Σε κάποιο επίπεδο, δεν θα μάθουμε ποτέ πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο. Τα δεδομένα που έχουμε τώρα δείχνουν ότι δεν υπήρχαν απολύτως περιπτώσεις μετά από 10 ημέρες από τον εμβολιασμό. Υπήρχαν λοιμώξεις μεταξύ εκείνων που είχαν προγραμματιστεί να λάβουν εμβολιασμό μετά από 21 ημέρες και μεταξύ αυτών που δεν έλαβαν εμβολιασμό.
Η μελέτη σταμάτησε επειδή τα δεδομένα υπογράμμισαν μια δραματική επιτυχία εμβολίου. Φαινόταν ηθικά λάθος να παρακρατούμε το εμβόλιο από οποιονδήποτε άλλο. Εκείνοι που περίμεναν 21 ημέρες για να λάβουν το εμβόλιο, αποφασίστηκε, δεν θα έπρεπε να περιμένουν ηθικά. Το εμβόλιο φαίνεται να είναι αποτελεσματικό και η αναμονή δεν φαίνεται ηθική.
Αυτό όμως δεν σημαίνει ότι, μόλις χρησιμοποιηθεί το εμβόλιο, κάθε άτομο θα προστατευθεί κατά 100%. Δεν γνωρίζουμε πόσο διαρκεί η ασυλία. Δεν γνωρίζουμε αν μερικοί άνθρωποι δεν θα απαντήσουν. Τα ανοσοποιητικά συστήματα μπορεί να διαφέρουν ως προς τον τρόπο με τον οποίο ανταποκρίνονται στο εμβόλιο VSV - με βάση γονίδια, παρελθόντες λοιμώξεις, άλλους παράγοντες που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό τους σύστημα όπως συν-λοιμώξεις ή διατροφή.
Γνωρίζουμε απλώς ότι σε αυτή τη μελέτη, όπου ο πληθυσμός ήταν πραγματικός κίνδυνος για τον Έμπολα στη Δυτική Αφρική, μόνο εκείνοι που έλαβαν το εμβόλιο αμέσως μετά την τεκμαιρόμενη έκθεση δεν είχαν λοιμώξεις 10 ημέρες αργότερα.
Τι είναι rVSV;
Ο ιός VSV (ιός της φυσαλιδώδους στοματίτιδας) είναι μέλος της οικογένειας ιών Rhabdoviridae, που περιλαμβάνει τη λύσσα. Δεν είναι επικίνδυνο όπως η λύσσα, αλλά μπορεί να μολύνει πολλά ζώα - ειδικά αγροτικά ζώα, όπως τα βοοειδή, τα άλογα και τους χοίρους. Ο ιός βρίσκεται επίσης σε τρωκτικά και έντομα, που θεωρείται ότι είναι η δεξαμενή, ειδικά sandflies και ίσως ακρίδες. Το VSV προκαλεί λοίμωξη που μοιάζει ακριβώς με τον αφθώδη πυρετό σε αυτά τα ζώα. Μπορεί να εξαπλωθεί στους ανθρώπους - συχνά δεν προκαλεί συμπτώματα, αλλά μερικές φορές μια ασθένεια που μοιάζει με γρίπη, με οίδημα των λεμφαδένων. Δεν φαίνεται να εξαπλώνεται στους ανθρώπους. Δεν υπήρξε μια ασθένεια που ήταν καθόλου ανησυχητική στους ανθρώπους.
Το rVSV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο είναι το ανασυνδυασμένο VSV. Αυτό σημαίνει ότι υπήρχε μια γλυκοπρωτεΐνη G (χρησιμοποιείται για την είσοδο του ιού) αντικαθίσταται με μία μόνο γλυκοπρωτεΐνη Ebola (GP).
Χρησιμοποιείται το rVSV σε άλλα εμβόλια;
Το VSV έχει εξεταστεί για πιθανή χρήση σε άλλα εμβόλια - όπως για τον παρόμοιο ιό Marburg, καθώς και για άλλους στόχους, όπως η ηπατίτιδα Β, η ηπατίτιδα C, το SARS, πολλές άλλες λοιμώξεις για τις οποίες η ανοσοποίηση είναι δύσκολη, ακόμη και κατά ορισμένων μορφών καρκίνου.
Πότε λειτουργεί το εμβόλιο;
Φαίνεται ότι το εμβόλιο λειτουργεί καλύτερα αν δοθεί τουλάχιστον λίγες ημέρες, ίσως μια εβδομάδα, πριν από την έκθεση, αλλά μπορεί να έχει κάποιο όφελος ακόμη και όταν δοθεί αμέσως πριν (ή ακόμα και μετά την έκθεση - αλλά δεν ξέρουμε ακόμα). Σε αυτή τη δοκιμή, υπήρχαν 4 περιπτώσεις σε εκείνους που εμβολιάστηκαν και υποτίθεται ότι είχαν ήδη μολυνθεί, καθώς ανέπτυξαν μόλυνση την ημέρα 0, 2, 6 και 6.
Παρομοίως, μια μελέτη έδειξε ότι αν χορηγηθεί μία μονή δόση του ίδιου εμβολίου σε πιθήκους (μακάκια) 7 ημέρες (αλλά όχι 3 ημέρες) πριν από την ένεση με Ebola, ο πίθηκος προστατεύθηκε. Μερικοί πιθήκους έλαβαν το εμβόλιο στις 7 ημέρες. άλλες 28, 21, 14 ή 3 ημέρες πριν από την ένεση του πιθήκου με τον Ebola. άλλοι έλαβαν εμβόλιο για έναν άλλο ιό (Marburg). Όλοι αυτοί που εμβολιάστηκαν με μία δόση 1 εβδομάδα πριν από την ένεση για να επιβιώσουν. Από αυτούς σε 3 ημέρες, 1 πέθανε, 2 ήταν άρρωστοι. η ομάδα του εικονικού φαρμάκου (Marburg) όλοι πέθαναν.
Το εμβόλιο φαίνεται να προκαλεί μια έμφυτη ανοσοαπόκριση και γρήγορη δράση. Σε γενικές γραμμές, όμως, οι αποκρίσεις αντισωμάτων φαίνεται ότι παίζουν σημαντικό ρόλο στον τρόπο με τον οποίο το εμβόλιο δούλεψε.
Είναι το εμβόλιο διαθέσιμο;
Το εμβόλιο δεν έχει ακόμη διατεθεί ευρέως. Ο ΠΟΥ και ο GAVI εργάζονται για να εξασφαλίσουν ότι το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο.
Είναι αυτό το μόνο εμβόλιο που μπορεί να είναι διαθέσιμο;
Υπήρξαν επίσης δοκιμές σε άλλους τύπους εμβολίων. Αυτές περιλαμβάνουν ένα με φορέα αδενοϊού που έχει δοκιμαστεί στη Λιβερία για ασφάλεια, αλλά χωρίς δοκιμές αποτελεσματικότητας. Μια άλλη δοκιμή επικεντρώθηκε σε ένα πρωταρχικό εμβόλιο ώθησης, υποστηριζόμενο από τους Johnson και Johnson και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, το οποίο υποτίθεται ότι έχει δοκιμαστική φάση ΙΙ το 2015. Το κύριο εμβόλιο ώθησης απαιτεί περισσότερες από μία δόσεις να είναι αποτελεσματικές.
Αυτά τα εμβόλια, ωστόσο, μέχρι σήμερα δεν έχουν τα υποστηρικτικά δεδομένα που κάνει το εμβόλιο rVSV σε αυτό το σημείο.