Τα θειαζολιδινεδιόνια είναι φάρμακα από το στόμα που βοηθούν στη μείωση του σακχάρου στο διαβήτη τύπου 2 . Εκτός από μια υγιεινή διατροφή και άσκηση, είναι ένας άλλος τρόπος για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Είναι επίσης γνωστά ως γλιταζόνες.
Στις ΗΠΑ, οι διαθέσιμες θειαζολιδινεδιόνες περιλαμβάνουν το Actos (πιογλιταζόνη), το Avandia (ροσιγλιταζόνη) και το συνδυαστικό φάρμακο Avandamet (ροσιγλιταζόνη και μετφορμίνη).
Η FDA αρνήθηκε τους περιορισμούς συνταγογράφησης για τη ροσιγλιτιζόνη το 2013, αφού κατέληξε σε νέα στοιχεία, δεν έδειξε αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής, αλλά οι απαγορεύσεις παραμένουν στην Ευρώπη.
Dos και Dont
Οι θειαζολιδινεδιόνες συμβάλλουν στη μείωση της αντίστασης στην ινσουλίνη στα κύτταρα, βελτιώνοντας τον τρόπο με τον οποίο το σώμα ανταποκρίνεται στην ινσουλίνη. Τυπικά λαμβάνονται από το στόμα μία ή δύο φορές την ημέρα. Επιπλέον, μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνοι, με άλλα χάπια ή με ινσουλίνη. Οι θειαζολιδινεδιόνες ούτε αντικαθιστούν την ινσουλίνη στο σώμα ούτε προτρέπουν το σώμα να δημιουργήσει επιπλέον ινσουλίνη. Δεν προορίζονται να αντικαταστήσουν την υγιεινή διατροφή που συστήνει ένας γιατρός.
Ιστορία χρήσης
Από τα τέλη της δεκαετίας του 1990, τα θειαζολιδινοδιόνια έχουν χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Το πρώτο φάρμακο αυτής της κατηγορίας, Rezulin, απομακρύνθηκε από την αγορά των ΗΠΑ λόγω σπάνιων αλλά σοβαρών ηπατικών προβλημάτων. Ορισμένες αναφορές έχουν προκαλέσει ανησυχίες σχετικά με αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς που λαμβάνουν Avandia.
Άλλες αναφορές υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής προσβολής με θειαζολιδινεδιόνες, παρόλο που ο δεσμός αυτός παραμένει μη αποδεδειγμένος.
Η FDA διέταξε, το 2006, ότι οι ετικέτες φαρμάκων για την Avandia προειδοποιούν για αυξημένο κίνδυνο καρδιακών προσβολών και θωρακικού πόνου σε ορισμένους ασθενείς. Η χρήση του Avandia μειώθηκε σημαντικά μετά την έκδοση των πρώτων προειδοποιήσεων.
Το 2010, η FDA περιόρισε νέες συνταγές για το Avandia μόνο σε άτομα που δεν μπόρεσαν να ελέγξουν τη γλυκόζη του αίματος τους με άλλα φάρμακα του διαβήτη ή που δεν μπορούσαν να πάρουν Actos.
Το 2013, τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής RECORD δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής με Avandia (ροσιγλιταζόνη). Ως αποτέλεσμα, το 2013 ο FDA αρνήθηκε τους περιορισμούς που έθεσε στην Avandia. Στις 16 Δεκεμβρίου 2015, ο FDA απάλειψε τη στρατηγική αξιολόγησης κινδύνου και μετριασμού για τα φάρμακα που περιέχουν ροσιγλιταζόνη, καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Ωστόσο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέστειλε τις πωλήσεις ροσιγλιταζόνης το 2010 και οι γαλλικές και γερμανικές φαρμακοβιομηχανίες ανέστειλαν επίσης τη χρήση της πιογλιταζόνης (Actos) το 2011.
Παρενέργειες και κίνδυνοι
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν την αύξηση του σωματικού βάρους, τις λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, τις λοιμώξεις του κόλπου , τους πονοκεφάλους και την ήπια αναιμία. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κατακράτηση υγρών, καρδιακή ανεπάρκεια, αύξηση βάρους και μυϊκό πόνο. Άλλες παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, υψηλή χοληστερόλη, εξασθενημένα οστά, προβλήματα στα μάτια και κυψέλες.
Παρόλο που δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία που να δείχνουν ότι το Actos ή το Avandia προκαλούν ηπατικά προβλήματα, είναι σωστό να προσέξουμε για συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών) σκοτεινά ούρα.
Ποιος δεν πρέπει να χρησιμοποιεί θειαζολιδινεδιόνες
Τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 (που απαιτούν τακτικές ενέσεις ινσουλίνης), καρδιακή ανεπάρκεια ή ηπατική νόσο δεν πρέπει να χρησιμοποιούν θειαζολιδινεδιόνες. Τα παιδιά και οι έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει επίσης να αποφεύγουν τη χρήση αυτών των φαρμάκων. Τα άτομα με προβλήματα στα μάτια ή τα οστά πρέπει να μιλούν με τους φορείς παροχής υγειονομικής περίθαλψης πριν από τη λήψη θειαζολιδινεδιόνων.
Άλλες χρήσεις "Off-Label"
Το Actos μπορεί να βοηθήσει στη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης. Οι θειαζολιδινεδιόνες μπορούν επίσης να βοηθήσουν στην αύξηση της ωορρηξίας και της γονιμότητας στο σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών.
Τι άλλο να ξέρετε για Thiazolidinediones
Τα θειαζολιδινεδιόνια πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά.
Ενδέχεται να χρειαστούν έως και τρεις μήνες για να εφαρμοστούν πλήρως. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδιαίτερα οίδημα, απότομη αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή, αίσθημα παλμών της καρδιάς, μεταβολές της εμμήνου ρύσεως ή θραύσματα οστών, ενημερώστε αμέσως έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Τα άτομα με διαβήτη, ωστόσο, δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους, εκτός εάν τους το ζητήσουν. Είναι σημαντικό να δούμε έναν γιατρό για προσεκτική παρακολούθηση κατά τη λήψη θειαζολιδινεδιόνων. Αυτό θα πρέπει να περιλαμβάνει τη δοκιμή σακχάρου στο αίμα, τις δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας και την εξέταση των ματιών
Πηγές:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail. Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra. Λευκό, Τζένιφερ. Newby, L. Kristin. Komajda, Michel. McMurray, John; Bigelow, Robert; Αρχική σελίδα, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Αποτελέσματα επανεξέτασης των καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων στη δοκιμή RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240-249.e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D., και ο Gregory D. Curfman, MD "Συνεχιζόμενη αβεβαιότητα σχετικά με την ασφάλεια της ροσιγλιταζόνης στην ασφάλεια". Η Εφημερίδα της Ιατρικής της Νέας Αγγλίας. 357 (2007): 63-64.
Η ανακοίνωση για την ασφάλεια των ναρκωτικών του FDA: Η FDA απαιτεί την αφαίρεση ορισμένων περιορισμών όσον αφορά τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση φαρμάκων για διαβήτη που περιέχουν ροσιγλιταζόνη. FDA Newsroom. 11/25/2013. Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
David K. McCulloch, MD. "Θειαζολιδινεδιόνες στην αγωγή του σακχαρώδους διαβήτη", 17 Δεκεμβρίου 2015. UpToDate.