Θα μπορούσε αυτή η επιλογή να είναι το επόμενο φάρμακο κατά του διαβήτη;
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη χρήση ενός νέου αγωνιστή GLP-1, του Ozempic του Novo Nordisk (μεμβράνη), ως συμπλήρωμα της διατροφής και της άσκησης για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες. Αναμένεται να είναι διαθέσιμο εντός των τριών πρώτων μηνών του 2018.
Αυτό είναι ενθαρρυντικό, ιδιαίτερα δεδομένου ότι ο Αμερικανικός Σύνδεσμος Διαβήτη δημοσίευσε πρόσφατα σχετικά με τα οφέλη ορισμένων αγωνιστών του GLP-1 στο Πρότυπο Παροχής Διαβήτη του 2018.
Σημείωσαν την ικανότητα του φαρμάκου να μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών δυσμενών καρδιαγγειακών συμβαμάτων, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής, του εγκεφαλικού επεισοδίου και του καρδιαγγειακού θανάτου, σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και καθιερωμένη καρδιαγγειακή νόσο.
Πώς λειτουργεί το Ozempic;
Το Semaglutide είναι ο έβδομος αγωνιστής του GLP-1 που θα εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες και το τέταρτο, μία φορά την εβδομάδα, για να χορηγηθεί έγκριση (το Tanzeum πρόκειται σύντομα να διακοπεί). Οι κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι θα είναι αρκετά αποτελεσματική.
Σε μια πρόσφατα αναφερθείσα δοκιμή "head to head", το Ozempic έδειξε μεγαλύτερη μείωση της A1c από την πραγματικότητα (1,8% έναντι 1,4%) και σημαντικά περισσότερη από την Bydureon ( AstraZeneca), άλλη μία φορά εβδομαδιαία αγωνιστή GLP-1. Το Semaglutide έχει επίσης αποδειχθεί ότι αποδίδει μεγαλύτερη απώλεια βάρους από τους ομολόγους του (περίπου 10 έως 14 λίβρες έναντι πέντε έως επτά κιλά κατά τη χρήση του Victoza).
Οι αγωνιστές του GLP-1, όπως το ημιγλυτίδιο, εργάζονται για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα με τη στόχευση συγκεκριμένων τμημάτων του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφάλου, των μυών, του παγκρέατος, του ήπατος και του στομάχου.
Ίσως μέρος της αποτελεσματικότητας έγκειται στο ότι το ημιγλουτίδιο έχει 94% ομολογία με το ανθρώπινο GLP-1. Πολλοί άνθρωποι με διαβήτη τύπου 2 έχουν χαμηλότερα επίπεδα GLP-1, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Όταν εγχέεται, ο αγωνιστής GLP-1 στέλνει ένα σήμα στον εγκέφαλο για να μειώσει την πρόσληψη τροφής και νερού. κατά τον τρόπο αυτό, τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 είναι πιο πιθανό να καταναλώνουν λιγότερες θερμίδες, να χάσουν βάρος και να μειώσουν τα σάκχαρά τους στο αίμα.
Ενώ ο εγκέφαλος λέγεται ότι παραμένει γεμάτος, οι αγωνιστές του GLP-1 δουλεύουν επίσης στο στομάχι για να μειώσουν την έκκριση οξέων και να μειώσουν την γαστρική κένωση, γεγονός που επιβραδύνει το πόσο γρήγορα τα τρόφιμα αφήνουν το στομάχι σας, αυξάνοντας την πληρότητα και μειώνοντας πόσο γρήγορα αυξάνονται τα σάκχαρα στο αίμα προκαλεί ναυτία.
Επιπλέον, οι αγωνιστές GLP-1 συμβάλλουν στη μείωση των σακχάρων αίματος μετά το γεύμα, διεγείροντας το πάγκρεας για να κάνει ινσουλίνη όταν έρχεται σε επαφή με τρόφιμα και μειώνοντας την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ (ηπατική γλυκόζη).
Παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, υπάρχει κίνδυνος για πιθανές παρενέργειες. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε ήταν η ήπια έως μέτρια ναυτία, η οποία παρατηρήθηκε κατά κανόνα να μειώνεται με την πάροδο του χρόνου. Άλλες συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που αναφέρθηκαν σε τουλάχιστον το 5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Ozempic, ήταν έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και δυσκοιλιότητα.
Υπάρχουν λύσεις σε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορείτε να συζητήσετε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο δεν διακόπτει την καθημερινή σας ζωή. Θυμηθείτε, πρόκειται να σας βοηθήσει, να μην προκαλέσει πρόσθετα προβλήματα.
Αντενδείξεις
Το Ozempic έχει πολλά οφέλη, αλλά δεν είναι για όλους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελικού καρκινώματος θυρεοειδούς ή σε ασθενείς με σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι σε ποντίκια και αρουραίους, το ημιγλουτίδιο προκάλεσε εξαρτώμενη από τη δόση και εξαρτώμενη από τη θεραπεία αύξηση της συχνότητας εμφάνισης όγκων θυρεοειδικών κυττάρων C (αδενώματα και καρκινώματα). Ως εκ τούτου, δεν είναι γνωστό αν το Ozempic προκαλεί όγκους θυρεοειδικών κυττάρων C, συμπεριλαμβανομένου του μυελικού καρκινώματος θυρεοειδούς (MTC), στους ανθρώπους.
Επιπλέον, οι άνθρωποι που έχουν ιστορικό διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (ασθένεια των ματιών) αποθαρρύνονται από τη χρήση αυτού του φαρμάκου, καθώς μπορεί να επιδεινώσουν τα συμπτώματα και να προκαλέσουν επιπλοκές. Αναφέρθηκε ότι ο κίνδυνος διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας και οι επιπλοκές του είναι υψηλότερος σε εκείνους που χρησιμοποιούν Ozempic οι οποίοι έχουν επίσης καθιερώσει διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια έναντι εκείνων που δεν το κάνουν.
Ο ελαφρώς υψηλότερος κίνδυνος αμφιβληστροειδοπάθειας μπορεί να συνδέεται με πολύ ταχείες μειώσεις στην A1c κατά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής. Πολλές ινσουλίνες διαθέτουν παρόμοια προειδοποίηση.
Τέλος, για εκείνους τους ανθρώπους που έχουν ιστορικό παγκρεατίτιδας, αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται. Μελέτες έχουν δείξει ότι εκείνοι που λαμβάνουν Ozempic έχουν αναφέρει οξεία και χρόνια παγκρεατίτιδα. Προτείνεται ότι οι άνθρωποι που αποφασίζουν να λάβουν αυτό το φάρμακο παρατηρούνται προσεκτικά για σημεία και συμπτώματα παγκρεατίτιδας, συμπεριλαμβανομένου του επίμονου σοβαρού κοιλιακού άλγους, που ακτινοβολεί μερικές φορές στην πλάτη με ή χωρίς έμετο. Εάν υπάρχει υποψία για παγκρεατίτιδα, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και εάν διαγνωστεί, δεν πρέπει να ξαναρχίσει.
Εάν πέσετε σε μια από αυτές τις ομάδες, μην αισθάνεστε απογοητευμένοι για την εύρεση θεραπείας. Υπάρχουν και άλλες επιλογές που μπορεί να σας προτείνει ο γιατρός που σας ταιριάζει καλύτερα.
Χορήγηση και Δοσολογία
Το Ozempic κυκλοφορεί σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη πένα FlexTouch και χορηγείται με ένεση υποδόρια σε λιπώδη ιστό μία φορά την εβδομάδα. Η δόση έναρξης είναι 0,25 mg για έναρξη και μετά από τέσσερις εβδομάδες η δόση αυξάνεται στα 0,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν μετά από τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες απαιτείται επιπλέον έλεγχος της γλυκόζης αίματος, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 1 mg μία φορά την εβδομάδα.
Μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς φαγητό. Ο γιατρός σας ή πιστοποιημένος εκπαιδευτικός διαβήτη θα σας εκπαιδεύσει σε κατάλληλη τεχνική ένεσης και δοσολογία.
Κάλυψη κόστους και ασφάλισης υγείας
Τις περισσότερες φορές, τα νεότερα φάρμακα τείνουν να είναι λίγο πιο ακριβό σε σύγκριση με εκείνα που ήταν εδώ και πολύ καιρό. Ωστόσο, το Novo Nordisk ανέφερε ότι το Ozempic θα διατίθεται στην τιμή "par" με άλλους αγωνιστές GLP-1 μία φορά την εβδομάδα. Αναμένεται ότι όσοι έχουν ασφαλιστική κάλυψη θα πρέπει να πληρώνουν παρόμοιο ποσό με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας.
Συχνά, οι κάρτες αποταμίευσης copay διατίθενται για όσους δεν έχουν ασφαλιστική κάλυψη. Εάν έχετε συγκεκριμένες ερωτήσεις σχετικά με την πληρωμή, μπορείτε να μιλήσετε με έναν αντιπρόσωπο πελατών της Novo Nordisk.
Μελλοντικές εξελίξεις
Οι αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 έχουν αποδειχθεί ότι αποτελούν εξαιρετικά επωφελές συμπλήρωμα διατροφής και άσκησης για τα άτομα με διαβήτη τύπου 2. Και ενώ δεν αναφέρονται ακόμη ως θεραπεία πρώτης γραμμής φαρμάκων, χρησιμοποιούνται συχνότερα ως παράγοντας δεύτερης γραμμής. Επειδή αυξάνουν την πιθανότητα απώλειας βάρους και μπορεί να έχουν οφέλη για την υγεία της καρδιάς, πιθανότατα θα είναι ένας προτιμώμενος πρόσθετος παράγοντας στη μετφορμίνη .
Είναι ενδιαφέρον το γεγονός ότι η Novo Nordisk εργάζεται επίσης για δύο ακόμα πιθανές εξελίξεις για αυτό το φάρμακο. Διεξάγουν μελέτες για να αξιολογήσουν εάν το Ozempic έχει οφέλη για την υγεία της καρδιάς καθώς και τη χρήση του Ozempic ειδικά ως θεραπεία απώλειας βάρους για την παχυσαρκία.
Επιπλέον, μια έκδοση χάπι του Ozempic βρίσκεται επίσης σε κλινικές δοκιμές. αυτό θα μπορούσε πιθανότατα να είναι ο πρώτος αγωνιστής GLP-1 που δεν απαιτεί καθόλου ενέσεις. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένα πλήρες παιχνίδι αλλαγής για τα άτομα με διαβήτη-για να είναι σε θέση να έχουν τα ίδια οφέλη χωρίς ένεση θα ήταν εξαιρετικά ελκυστική.
Ένα Word Από
Μέχρι στιγμής, η έρευνα δείχνει ότι το Ozempic μπορεί να αποφέρει μεγαλύτερο έλεγχο του σακχάρου στο αίμα και μεγαλύτερη απώλεια βάρους.
Φυσικά, υπάρχουν μερικά μειονεκτήματα - η ένεση του φαρμάκου, οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, ο αυξημένος κίνδυνος αμφιβληστροειδοπάθειας και το δυνητικό κόστος, για να αναφέρουμε μερικά. Αλλά, θα πρέπει να ζυγίσετε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και να διαπιστώσετε εάν η πιθανή απώλεια βάρους, ο βελτιωμένος έλεγχος του σακχάρου στο αίμα και τα πιθανά οφέλη για την υγεία της καρδιάς υπερτερούν των κινδύνων αυτών
Μείνετε συντονισμένοι για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την επίδρασή της στην υγεία της καρδιάς καθώς και τις νέες εξελίξεις στην παρασκευή, όπως η έγκριση μιας φόρμας για χάπι.
> Πηγές:
> Αμερικανική Ένωση Διαβήτη. Πρότυπα ιατρικής περίθαλψης στον διαβήτη-2018. Diabetes Care 2018 Ιαν. 41 (Συμπλήρωμα 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Έγχυση ομπιπικού-ημιγλουτιδίου .