Τα Singulair, Accolate, Zyflo και Zyflo CR έχουν τροποποιήσει την επισήμανση των προϊόντων τους ώστε να περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με ορισμένες πιθανές παρενέργειες ψυχικής υγείας που έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτά τα προϊόντα. Τα γεγονότα που πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης περιλαμβάνουν:
- ανακίνηση
- επίθεση
- άγχος
- ανωμαλίες ονείρου
- ψευδαισθήσεις
- κατάθλιψη
- αυπνία
- ευερέθιστο
- ανησυχία
- αυτοκτονική σκέψη και συμπεριφορά
- αυτοκτονία
- τρόμος
Εάν παρατηρήσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι μιλάτε αμέσως με τον γιατρό σας. Το FDA έχει τις ακόλουθες συστάσεις προς τους ασθενείς και τους παρόχους όσον αφορά τις παρενέργειες του Singulair και τις παρενέργειες άλλων τροποποιητών λευκοτριενίων:
- Οι ασθενείς και οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να γνωρίζουν τις πιθανότητες εμφάνισης νευροψυχιατρικών περιστατικών με αυτά τα φάρμακα.
- Οι ασθενείς θα πρέπει να μιλούν με τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης τους εάν συμβούν αυτά τα γεγονότα.
- Οι επαγγελματίες του τομέα υγείας θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής αυτών των φαρμάκων σε περίπτωση εμφάνισης νευροψυχιατρικών συμπτωμάτων.
Οι τελευταίες πληροφορίες συνταγογράφησης για αυτά τα προϊόντα βρίσκονται στον ιστότοπο της FDA.
Υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις για το Singulair;
Παρόλο που δεν περιλαμβάνεται στις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες για το άσθμα, υπάρχει τουλάχιστον μία εναλλακτική λύση στο Singulair εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες ή δεν θέλετε να πάρετε το φάρμακο.
Είναι ενδιαφέρον ότι δεν είναι ούτε ένα φάρμακο, αλλά ένα ιατρικό φαγητό .
Τα ιατρικά τρόφιμα ορίζονται στο νόμο περί ορφανών φαρμάκων και ρυθμίζονται από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ακριβώς όπως ακούγεται, ένα ιατρικό φαγητό είναι ένα προϊόν του οποίου ο σκοπός είναι να λειτουργήσει ως ιατρική θεραπεία με την κατάποση όπως θα κάνατε και με άλλα τρόφιμα.
Αντί να τρώνε μόνο υγιεινά, αυτά τα τρόφιμα είναι ειδικά σχεδιασμένα για να βελτιώσουν μια ασθένεια. Ομοίως, αυτό δεν είναι μόνο ένα φαγητό που μπορείτε να πάρετε στο μαγαζάκι. Το FDA λέει ότι πρέπει να είστε υπό τη φροντίδα ενός γιατρού και πρέπει να σας ακολουθούν συστηματικά, όπως πρέπει να κάνετε με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για το άσθμα.
Σε αυτή την περίπτωση, το Lunglaid είναι ιατρικό φαγητό που έχει σχεδιαστεί για τη μείωση των επιπέδων λευκοτριενίου. Ο πληθυσμός στόχος αυτού του ιατρικού φαγητού είναι τα παιδιά με κακώς ελεγχόμενο άσθμα που δεν επιθυμούν ή δεν μπορούν να ανεχθούν το Singulair.
Σε κλινικές δοκιμές, το Lunglaid επέδειξε βελτιωμένη ποιότητα ζωής καθώς και μειώσεις στα επίπεδα των λευκοτριενίων. Η ομοιοστασία των λευκοτριενίων οδήγησε σε μικρότερη στενότητα στο στήθος , βήχα, δύσπνοια και συριγμό . Οι ασθενείς που έλαβαν Lunglaid σημειώθηκαν να ασχολούνται με τη δουλειά, τον αθλητισμό, τις κοινωνικές δραστηριότητες καθώς και με τον καλύτερο ύπνο. Επίσης, οι παρενέργειες δεν ήταν πιο συχνές στην ομάδα ενεργού θεραπείας από ό, τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Πολύ λίγες θεραπείες για το άσθμα, ακόμη και αυτές με πολύ λίγες παρενέργειες, έχουν παρόμοιο αποτέλεσμα από αυτή την προοπτική.
Πηγή:
FDA πληροφορίες για την αγορά μετά την αγορά. Ενημερωμένες πληροφορίες για τους αναστολείς λευκοτριενίων: Montelukast (που διατίθεται στο εμπόριο ως Singulair), Zafirlukast (που διατίθεται στο εμπόριο ως Accolate) και Zileuton (που διατίθενται στο εμπόριο ως Zyflo και Zyflo CR)
Lunglaid Κλινικές Μελέτες.