Τρόφιμα για άσθμα
Ένα ιατρικό φαγητό ορίζεται στο νόμο περί ορφανών φαρμάκων από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως «ένα τρόφιμο που παρασκευάζεται για να καταναλωθεί ή να χορηγηθεί εντερικά υπό την επίβλεψη του γιατρού και το οποίο προορίζεται για τη συγκεκριμένη διατροφή ασθένεια ή κατάσταση για την οποία οι διατροφικές απαιτήσεις, βάσει αναγνωρισμένων επιστημονικών αρχών, καθορίζονται με ιατρική αξιολόγηση. "
Αυτό είναι διαφορετικό από το γιατρό σας που σας λέει να τρώτε λιγότερα τηγανισμένα τρόφιμα ή να αυξήσετε τα λαχανικά στη διατροφή σας. Τα ιατρικά τρόφιμα είναι εκείνα τα τρόφιμα που περιέχουν συγκεκριμένους ισχυρισμούς για την υγεία και προορίζονται να ανταποκρίνονται σε συγκεκριμένες διατροφικές απαιτήσεις για ασθένεια ή πάθηση. Αυτά τα τρόφιμα είναι ειδικά σχεδιασμένα για να ικανοποιήσουν τις συγκεκριμένες ανάγκες ενός ασθενούς.
Χρησιμοποιώντας το Lunglaid ως παράδειγμα, τα επίπεδα λευκοτριενίου είναι ο στόχος για τα παιδιά με ανεπαρκώς ελεγχόμενο άσθμα . Το Suplena είναι ένα ιατρικό φαγητό που στοχεύει ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο.
Χρειάζεται να δείτε έναν γιατρό για να χρησιμοποιήσετε ένα ιατρικό φαγητό;
Ναί. Η καθοδήγηση της FDA δείχνει ότι τα ιατρικά τρόφιμα προορίζονται να χρησιμοποιηθούν όταν είστε υπό ιατρική επίβλεψη για τη νόσο που προορίζεται για τη θεραπεία του φαγητού. Η FDA πιστεύει ότι είναι σημαντικό να παρακολουθείτε με συνέπεια τη χρόνια πάθηση όπως το άσθμα και να λαμβάνετε οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του ιατρικού φαγητού από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Ενώ μια συνταγή δεν είναι αναγκαστικά απαραίτητη, η προσδοκία του νόμου περί ορφανών φαρμάκων και του FDA είναι ότι θα δείτε τακτικά τον γιατρό σας και ότι η νόσος σας είναι υπό την επίβλεψη ενός γιατρού.
Τα Ιατρικά Τρόφιμα ρυθμίζονται από το FDA;
Όχι. Δεδομένου ότι τα τρόφιμα δεν είναι φάρμακα, δεν ρυθμίζονται από το FDA και δεν υποβάλλονται σε αναθεώρηση ή έγκριση πριν από την αγορά, όπως άλλα φάρμακα για το άσθμα, όπως:
- Εισπνεόμενα στεροειδή
- SABAs - βήτα αγωνιστής βραχείας δράσης
- Μακράς δράσης αγωνιστής βήτα (LABA)
- Τροποποιητές λευκοτριενίου
- Στοματικά στεροειδή
- Νατριούχο κρομολύνη και Nedocromil
- Συνδυασμός προϊόντων όπως το Advair και το Symbicort
- Ανοσοδιαμορφωτές
- Μεθυλοξανθίνη
Τα ιατρικά τρόφιμα όπως το Lunglaid συχνά αναφέρονται ως GRAS ή G enerally R ecognized A s S afe. Προκειμένου η FDA να δώσει αυτή την αναγνώριση, ο FDA απαιτεί από τον παραγωγό να επιδείξει επαρκή ασφάλεια με παρόμοιο τρόπο με τον οποίο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί το φαγητό. Αυτό συχνά απαιτεί από τις εταιρείες να ακολουθήσουν παρόμοιες διαδικασίες που ίσως δείτε όταν τα φάρμακα αξιολογούνται για έγκριση από το FDA. Αυτό θα μπορούσε να περιλαμβάνει μελέτες του προϊόντος σε ζώα, καθώς και δημοσιευμένες μελέτες σε ασθενείς καθώς και μη δημοσιευμένες μελέτες και άλλα δεδομένα.
Ποιες άλλες απαιτήσεις υπάρχουν για ιατρικά τρόφιμα;
Ορισμένες πτυχές των ιατρικών τροφίμων εξετάζονται από το FDA για την προστασία των Αμερικανών Καταναλωτών. Κάθε εταιρεία που επεξεργάζεται, συσκευάζει ή διατηρεί ιατρικά τρόφιμα πρέπει να εγγραφεί στο FDA. Υπάρχει πρόγραμμα συμμόρφωσης για να διασφαλιστεί ότι υπάρχουν κατάλληλες διαδικασίες παραγωγής και ελέγχου για τα τρόφιμα που παράγονται από τις ΗΠΑ μέσω επιτόπιων επισκέψεων στις εγκαταστάσεις. Επιπλέον, πραγματοποιούνται θρεπτικές και μικροβιολογικές αναλύσεις ιατρικών τροφών για όλα τα ιατρικά τρόφιμα.
Τα ιατρικά τρόφιμα υπόκεινται επίσης σε ορισμένες απαιτήσεις επισήμανσης, όπως ένας πλήρης κατάλογος όλων των συστατικών.
> Πηγές:
> Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Σχέδιο καθοδήγησης για τη βιομηχανία: Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τα ιατρικά τρόφιμα. Δεύτερη έκδοση .