Τι είναι μια πιλοτική μελέτη;

Το πρώτο βήμα για οποιαδήποτε ιατρική διάκριση

Μια πιλοτική μελέτη είναι το επιστημονικό ισοδύναμο της βύθισης του ποδιού σας στο νερό. Μια πιλοτική μελέτη μπορεί να περιλαμβάνει προεπιλογή μιας υπόθεσης για να διαπιστωθεί εάν η ιδέα είναι εφικτή. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αποκτήσει μια σαφέστερη αίσθηση του κόστους, του χρόνου και των πιθανών επιπτώσεων της έρευνας, προτού ξεκινήσει μια δαπανηρή, μεγάλης κλίμακας δοκιμή .

Οι πιλοτικές μελέτες είναι ουσιαστικά η μικρότερη έκδοση μιας ευρύτερης προτεινόμενης δοκιμής που διεξάγεται σε μικρότερες χρονικές περιόδους με μικρότερο αριθμό συμμετεχόντων.

Επιτρέπουν στους ερευνητές να εντοπίζουν τυχόν ελλείψεις στο σχεδιασμό μελέτης και να επεξεργάζονται τις συσπάσεις που μπορεί να υπάρχουν στο πρωτόκολλο μελέτης.

Πιλοτικές μελέτες μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε κλινικές δοκιμές για να δοκιμαστούν διαφορετικές δόσεις φαρμάκου, οδοί χορήγησης (χάπια, ένεση), ασφάλεια φαρμάκου και τυχόν εμπόδια που μπορεί να υπονομεύσουν την προσκόλληση της θεραπείας .

Χρηματοδότηση πιλοτικών μελετών

Οι πιλοτικές μελέτες συνήθως πληρώνονται από διάφορες πηγές. Οι επιχορηγήσεις που χορηγούνται από κυβερνητικούς, μη κυβερνητικούς και μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς είναι συνήθως οι πρώτες πηγές χρηματοδότησης. Ανάλογα με τον τομέα της έρευνας, η χρηματοδότηση μπορεί να προέρχεται από κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων ή από άλλες συναφείς βιομηχανίες.

Σε γενικές γραμμές, οι οργανώσεις του ιδιωτικού τομέα είναι λιγότερο συνηθισμένες πηγές χρηματοδότησης σπόρων προς σπορά και τείνουν να παρεμβαίνουν όταν ένα φάρμακο έχει είτε μεγαλύτερο δυναμικό αγοράς (όπως με ένα νέο εμβόλιο ή κατηγορία φαρμάκων) είτε είναι σχεδόν έτοιμο για την αγορά. Σημαντικά φάρμακα σήμερα είναι πιο πιθανό να αποκτήσουν τα επικερδή δικαιώματα των ναρκωτικών αγοράζοντας μια εταιρεία εντελώς παρά επενδύοντας σε μικρότερη, θεμελιώδη έρευνα που μπορεί να μην πάει πουθενά.

Μεγάλο μέρος της τρέχουσας χρηματοδότησης για πιλοτική έρευνα προέρχεται από κυβερνητικούς οργανισμούς όπως τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) ή από φιλανθρωπικές οργανώσεις μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα που επικεντρώνονται σε συγκεκριμένο τομέα έρευνας. Γνωστά παραδείγματα περιλαμβάνουν το Ίδρυμα Bill και Melinda Gates (HIV), το Ίδρυμα Susan G. Komen (καρκίνος του μαστού) και τον Michael J.

Fox Foundation (νόσος Parkinson).

Νέες τάσεις στην χρηματοδότηση της έρευνας

Η λήψη μιας επιχορήγησης από το NIH μπορεί να είναι δύσκολη και χρονοβόρα, τόσο ώστε να μπορεί να αναλάβει τους κύριους ερευνητές μακριά από την ίδια την έρευνα που ελπίζουν να διεξαγάγουν. Εξαιτίας αυτού, είναι δύσκολο για τις μικρότερες ερευνητικές ομάδες να έχουν πρόσβαση στη χρηματοδότηση.

Πολλοί αισιόδοξοι προσπαθούν να το ξεπεράσουν συνεργάζοντας με ιδρύματα, κολέγια ή ερευνητικά νοσοκομεία που διαθέτουν τους πόρους για να διατηρήσουν αυτές τις προσπάθειες. Κάτι τέτοιο όμως απαιτεί συχνά ένα άτομο να παραδώσει ή να μοιραστεί ορισμένα δικαιώματα στην έρευνα.

Ως αποτέλεσμα, ορισμένοι επιχειρηματίες έχουν αρχίσει να αγκαλιάζουν το crowdsourcing ως μέσο για να προωθήσουν την έρευνά τους διατηρώντας τα περισσότερα, αν όχι όλα, τα δικαιώματά τους. Υπάρχουν δύο μοντέλα που χρησιμοποιούνται συνήθως για αυτό:

Παραδείγματα επιστημών που προέρχονται από πολλούς συγγραφείς περιλαμβάνουν την πρόσκληση μελών της κοινής ή επιστημονικής κοινότητας να διεξάγουν έρευνες, να δώσουν αποτελέσματα γενετικών εξετάσεων ή να τρέξουν προσομοιώσεις ηλεκτρονικών υπολογιστών για να βρουν λύσεις σε συνεργασία.

Η έρευνα Crowdfunding, αντίθετα, έχει εξεταστεί για να στοχεύει στην καρδιά του κοινού χωρίς να χρειάζεται να παρέχει το εύρος των αποδεικτικών στοιχείων που απαιτούνται για την υποστήριξη των επιστημονικών αξιώσεων.

Το 2014, το Πρόγραμμα Αρωγής με βάση την πόλη του Όκλαντ, με έδρα την Καλιφόρνια, συγκέντρωσε 460.570 δολάρια για ένα συνθετικό εμβόλιο HIV, το οποίο υποσχέθηκε να προσφέρει δωρεάν στο κοινό εάν λειτουργήσει. Παρόλο που δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν ότι η πρόθεσή τους είναι κάτι λιγότερο ειλικρινές, δεν υπήρξαν επίσης ενδείξεις σκοπιμότητας.

> Πηγή:

> Hayden, Ε. "Το πρόγραμμα εμβολιασμού που χρηματοδοτείται από πολλούς ανθρώπους προκαλεί συζήτηση." Φύση; που δημοσιεύθηκε στις 10 Φεβρουαρίου 2014.