Ένα γενόσημο φάρμακο είναι απλά ένα επώνυμο φάρμακο που χρησιμοποιεί διαφορετικό όνομα. Θα αναγνωρίσετε πολλά από τα ονόματα. Η μάρκα Tylenol έχει μια γενική ονομασία ακεταμινοφαίνη. Το Prilosec είναι το εμπορικό σήμα για τη γενική ομεπραζόλη, το οποίο βοηθά τα άτομα με παλινδρομική νόσο. Η μετφορμίνη, που χρησιμοποιείται από τους ασθενείς με διαβήτη, είναι το γενικό όνομα για τη μάρκα Glucophage.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θεωρεί ότι ένα γενόσημο φάρμακο είναι «ταυτόσημο ή βιοϊσοδύναμο με ένα φάρμακο εμπορικού σήματος υπό μορφή δοσολογίας, ασφάλειας, αντοχής, οδού χορήγησης , ποιότητας, απόδοσης, χαρακτηριστικών και σκοπούμενης χρήσης».
Ωστόσο, τα γενόσημα φάρμακα κοστίζουν λιγότερο από τους αντίστοιχους (επίσης αποκαλούμενους "καινοτόμους") ομολόγους τους, και με το υψηλό κόστος της υγειονομικής περίθαλψης, η επιλογή γενόσημων φαρμάκων μπορεί να είναι ένας τρόπος για να διατηρηθεί το κόστος χαμηλότερο. Επειδή κοστίζουν πολύ λιγότερα, είναι δίκαιο να θέτουμε την ερώτηση σχετικά με το εάν είναι πραγματικά ισότιμοι ή όχι.
Ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ γενικών και επώνυμων φαρμάκων;
Πέρα από την τιμολόγηση, υπάρχουν τουλάχιστον δύο άλλες διαφορές.
Πρώτον, δεν έχουν όλα τα καινοτόμα φάρμακα μια γενική έκδοση . Αυτά που αναπτύχθηκαν πρόσφατα είναι πιθανώς ακόμα κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας επομένως δεν υπάρχει γενική ονομασία. Για να έχετε τα οφέλη αυτών των φαρμάκων, θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τις επώνυμες εκδόσεις.
Επίσης, το "βιο-ισοδύναμο" σημαίνει μόνο ότι τα δραστικά συστατικά πρέπει να είναι τα ίδια. Οι νόμοι των ΗΠΑ για τα εμπορικά σήματα απαιτούν τα φάρμακα να φαίνονται διαφορετικά, έτσι ώστε η γενική έκδοση μπορεί να είναι διαφορετικό χρώμα, διαφορετικό σχήμα, διαφορετική γεύση ανενεργά συστατικά που είναι διαφορετικά.
Υπάρχουν προβλήματα που αναφέρθηκαν από άτομα που άλλαξαν από το επώνυμο φάρμακο στο γενικό του φάρμακο και αντιστρόφως. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα προβλήματα φαίνεται να προέρχονται από τη διακύμανση των αδρανών συστατικών. Άλλοι φαίνεται να προέρχονται από την ποσότητα του δραστικού συστατικού που περιλαμβάνεται στη διαφορετική εκδοχή. Οι ανεπιθύμητες αναφορές είναι σπάνιες, αλλά αν τις δοκιμάσετε, θα πρέπει να τις εξερευνήσετε περαιτέρω.
Γιατί τα γενικά φάρμακα κοστίζουν λιγότερο;
Όταν ένας φαρμακευτικός κατασκευαστής αναπτύσσει ένα νέο φάρμακο, αποκτά ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για αυτό το φάρμακο. Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προστατεύει την επένδυση του κατασκευαστή στην ανάπτυξη του φαρμάκου και κανένας άλλος δεν μπορεί να πουλήσει νόμιμα το ίδιο ακριβώς φάρμακο για μια χρονική περίοδο. Θα προστατεύεται για 17 χρόνια.
Αυτό το φάρμακο που προστατεύεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας είναι το καινοτόμο φάρμακο. Όταν το αγοράζουμε, πληρώνουμε επίσης για το κόστος της έρευνας, το κόστος για την απόδειξη ότι είναι ασφαλές, το κόστος για την εμπορία και τη μεταφορά του φαρμάκου και ένα ασφάλιστρο εάν είναι το μόνο διαθέσιμο φάρμακο για ένα συγκεκριμένο σύμπτωμα, ασθένεια ή πάθηση . Αυτά τα κόστη μπορούν να κάνουν τα φάρμακα πολύ ακριβά για να τα αγοράσουμε. Ο κύριος του έργου θεωρεί ότι ένα μεγάλο μέρος της τιμής είναι ένας τρόπος να αποκατασταθεί το κόστος ανάπτυξης του.
Μόλις περάσει ο χρόνος που προστατεύεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, οποιαδήποτε άλλη εταιρεία μπορεί να κατασκευάσει και να πουλήσει ένα φάρμακο με τα ίδια συστατικά με το επώνυμο. Ωστόσο, ο FDA επιμένει ότι ένα γενόσημο φάρμακο πρέπει να έχει ένα νέο όνομα. Δεδομένου ότι η εταιρεία που κατασκευάζει το γενόσημο δεν υπέστη το κόστος της αρχικής έρευνας, δοκιμών ή μάρκετινγκ, το κόστος είναι χαμηλότερο.
Αν έχετε ένα ασφαλιστικό σχέδιο που καλύπτει τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, μπορεί να εκπλαγείτε να ξέρετε ότι κάποια επώνυμα φάρμακα θα σας κοστίζουν λιγότερο από την τσέπη σας από ότι τα γενόσημα.
Οι εταιρείες ασφάλισης υγείας διαπραγματεύονται την τιμολόγηση με τους κατασκευαστές φαρμάκων και τους πωλητές φαρμάκων, μερικές φορές προκαλώντας ευνοϊκότερη τιμολόγηση για τους ασφαλισμένους πελάτες τους για επώνυμα φάρμακα.
Η ασφαλιστική σας εταιρεία διατηρεί έναν κατάλογο προτιμώμενων φαρμάκων, που ονομάζεται φαρμακοτεχνική μορφή , που σας βοηθά να κατανοήσετε τις τιμές. Αν η επιλογή δεν είναι ξεκάθαρη, συμβουλευτείτε την ασφαλιστική σας εταιρεία για να διαπιστώσετε εάν το εμπορικό σήμα ή το κοινόχρηστο προϊόν σας θα σας κοστίσει λιγότερο.
Υπάρχουν μειονεκτήματα για τα γενόσημα φάρμακα;
Γνωρίζοντας πόσα χρήματα μπορούμε να κερδίσουμε όταν πληρώνουμε για τα δικά μας φάρμακα και πόσα χρήματα μπορούμε να εξοικονομήσουμε για το σύνολο του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης αν δεχόμαστε γενόσημα μέσω των σχεδίων ασφάλισης υγείας μας, πρέπει να αναρωτηθούμε γιατί δεν προτιμούμε πάντα να λαμβάνουμε γενικά.
Η απάντηση είναι περισσότερο για το πώς λειτουργούν οι κατασκευαστές φαρμάκων γενικής χρήσης, η έλλειψη εποπτείας από τον FDA και λιγότερο για το πραγματικό ερώτημα εάν τα γενόσημα θα λειτουργήσουν.
Η μεγάλη πλειοψηφία των γενόσημων φαρμάκων παράγονται σε άλλες χώρες. όχι στις ΗΠΑ. Το FDA έχει αρκετά προβλήματα στη ρύθμιση των ναρκωτικών που παρασκευάζονται στη χώρα του. δεν μπορεί και δεν κάνει καλή δουλειά για τη ρύθμιση των κατασκευαστών στο εξωτερικό. Ένα παράδειγμα αυτού του προβλήματος είναι η καταστροφή Ranbaxy το 2013, όταν τελικά η FDA επέβαλε χρηματικό πρόστιμο 500 εκατομμυρίων δολαρίων, επειδή η Ranbaxy σκόπιμα παραποίησε τα ναρκωτικά της. Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι άλλοι κατασκευαστές πωλούν νομίμως παραποιημένες εκδόσεις των φαρμάκων που έχουν εγκριθεί για την κατασκευή τους.
Ο καλύτερος τρόπος για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε ακριβώς το φάρμακο που χρειάζεστε, επώνυμο ή γενικό, είναι να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Όταν ο γιατρός σας συνταγογραφεί ένα φάρμακο για εσάς, ρωτήστε αν υπάρχει ένα γενικό ισοδύναμο . Εάν υπάρχει, τότε να ρωτήσετε ποια μορφή του φαρμάκου σας κάνει το πιο νόημα για εσάς.
Εάν είστε περίεργοι για τη διαθεσιμότητα γενικών εκδόσεων των φαρμάκων που λαμβάνετε σήμερα, η FDA διατηρεί μια αναφορά που ονομάζεται Orange Book.
Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο οι τιμές των ασφαλιστικών εταιρειών σας, τόσο τα γενόσημα όσο και τα εμπορικά σήματα, μπορείτε να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις τιμές και τις τιμές .