Harvoni: Ένα άλλο εκπληκτικό φάρμακο που απευθύνεται στην ηπατίτιδα C

1 -

Όλο χαλάζι, Χάρβονι!

Λένε ότι δεν μπορείτε να βάλετε μια τιμή στην υγεία σας. Σε περισσότερα από $ 1000 ένα χάπι, το νέο φάρμακο θαύμα, Harvoni , πιθανώς αποδεικνύει αυτόν τον αφορισμό.

Στις 10 Οκτωβρίου 2014, η FDA ενέκρινε το γρήγορο Harvoni, ένα νέο φάρμακο που στοχεύει στον ύπουλο ιό της ηπατίτιδας C. Το 2014, το Harvoni ήταν το τρίτο φάρμακο που ενέκρινε η FDA για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C και αξιοσημείωτη για την αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητά της και την χορήγηση από του στόματος μία φορά την ημέρα.

2 -

Τι είναι η ηπατίτιδα C;

Η ηπατίτιδα C είναι ένας ιός RNA που προκαλεί ηπατίτιδα ή φλεγμονή του ήπατος. Επί του παρόντος, η ηπατίτιδα C είναι η ηγετική λοιμώδης αιτία χρόνιας ηπατικής νόσου στις Ηνωμένες Πολιτείες και επηρεάζει το 3% του παγκόσμιου πληθυσμού. Η ηπατίτιδα C εξαπλώνεται με αίμα ή προϊόντα αίματος και πριν από την εμφάνιση κατάλληλου ελέγχου για τον ιό, πολλοί άνθρωποι μολύνθηκαν μετά από μεταγγίσεις αίματος. Επί του παρόντος, οι περισσότεροι άνθρωποι αναπτύσσουν ηπατίτιδα C αφού μοιράζονται τις βελόνες ενώ χρησιμοποιούν παράνομα ναρκωτικά.

Η ηπατίτιδα C είναι ένα ύπουλο παθογόνο που σπάνια προκαλεί μια κλινικά εμφανή οξεία ασθένεια. Αντ 'αυτού, πολλοί άνθρωποι διαγιγνώσκονται μετά από παρουσίαση χρόνιας νόσου - κατά μέσο όρο, 10 έως 18 χρόνια μετά τη μόλυνση με τον ιό. Επιπλέον, η μόλυνση με τον ιό της ηπατίτιδας C οδηγεί σε χρόνια ασθένεια σε περισσότερο από το 85% των μολυσμένων.

Η ηπατίτιδα C έχει έντονη συγγένεια με τα ηπατοκύτταρα ή τα ηπατικά κύτταρα. Επιπλέον, ο ιός μεταλλάσσεται γρήγορα και έτσι κάνει καλή δουλειά, παρακάμπτοντας το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού. Η μακροχρόνια ή χρόνια φλεγμονή οδηγεί τελικά σε εκτεταμένη νέκρωση ή θάνατο ηπατικών κυττάρων και κίρρωσης. Η κίρρωση εμφανίζεται ως ουλώδης ιστός που αναμιγνύεται με αναγεννητικά οζίδια που δίνουν στο ήπαρ κλασική εμφάνιση. Τελικά, η ηπατίτιδα C οδηγεί σε μειωμένη ηπατική λειτουργία και ηπατική ανεπάρκεια. Τέλος, η χρόνια μόλυνση με την ηπατίτιδα C αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατοκυτταρικού καρκίνου ή καρκίνου του ήπατος. Αξιοσημείωτο είναι ότι το αλκοόλ, το κάπνισμα, η παχυσαρκία και η συνυπάρχουσα μόλυνση με άλλες ασθένειες όπως ο HIV (ή ακόμη και ο ιός της ηπατίτιδας Β) κάνουν τη μόλυνση από την ηπατίτιδα C πολύ χειρότερη.

3 -

Θεραπεία πριν από την εμφάνιση των ναρκωτικών όπως το Harvoni

Αυτό το παρελθόν έτος, ο FDA ήταν σε δάκρυ και ενέκρινε 3 διαφορετικά φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C: το Harvoni και τα χημικά ξαδέλφια Olysio (simeprevir) και Sovaldi. Ωστόσο, κάποτε, η μόνη θεραπεία με φάρμακα που στοχεύει στον ιό της ηπατίτιδας C ήταν η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη σε συνδυασμό με τη ριμπαβιρίνη. Αυτή η επιλογή, μολονότι είναι αποτελεσματική, είναι λιγότερο αποτελεσματική στην πρόκληση μιας βιώσιμης ιολογικής ανταπόκρισης («θεραπείας») από ό, τι το Harvoni και τα ξαδέλφια του. Επιπλέον, η ιντερφερόνη και η ριμπαβιρίνη είναι πιο δύσκολο να χορηγηθούν, χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να χορηγηθούν και έχουν πιο δυσμενή αποτελέσματα από φάρμακα όπως το Harvoni.

4 -

Τι είναι το Harvoni;

Το Harvoni ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης. Αυτά τα φάρμακα είναι πιο ακριβή και αποτελεσματικά στην στόχευση του ιικού αναδιπλασιασμού από ότι η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και η ριμπαβιρίνη. Αξιοσημείωτο είναι ότι το Harvoni έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματικό σε άτομα που είναι κλασικά ανθεκτικά στη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Επιπλέον, το Harvoni χορηγείται ως συνδυαστικό από του στόματος χάπι και είναι το πρώτο στην κατηγορία του που χορηγείται χωρίς πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη. Σε κλινικές δοκιμές, περισσότερο από το 90% των συμμετεχόντων, τόσο με και χωρίς κίρρωση, που έλαβαν Harvoni, πέτυχαν βιώσιμη ιολογική ανταπόκριση ("θεραπεία") μετά από μόλις 12 εβδομάδες θεραπείας.

5 -

Τι σημαίνει το Harvoni για εσάς;

Εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε έχει ηπατίτιδα C, το Harvoni είναι μια πολλά υποσχόμενη θεραπεία. Πρώτον, μελέτες δείχνουν ότι η αντιική θεραπεία που στοχεύει στην εξάλειψη του ιού της ηπατίτιδας C μπορεί να βελτιώσει την ιστολογική ιστορία του ήπατος και να αποτρέψει περαιτέρω επιδείνωση του ήπατος. Δεύτερον, το Harvoni, το οποίο έρχεται σε μορφή συνδυασμού χαπιών, είναι πιο αποτελεσματικό και πιο εύκολο να ληφθεί από τα σχήματα που επικεντρώνονται στην πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και τη ριμπαβιρίνη. Τρίτον, το Harvoni έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματικό σε άτομα που είναι κλασικά ανθεκτικά στη θεραπεία της ηπατίτιδας C (ασθενείς με κίρρωση ή γονότυπο 1).

Σε τελική σημείωση, τα ναρκωτικά όπως το Harvoni έλαβαν πολλούς τύπους για να είναι πραγματικά ακριβά. Μια αγωγή διάρκειας 12 εβδομάδων μπορεί να κοστίσει ένα εκπληκτικό $ 94.500 ή περισσότερα από $ 1.000 ένα χάπι! (Ή, ανάλογα με το πώς το βλέπετε, η τιμή ενός Mercedes-Benz S550.) Επιπλέον, πολλά κρατικά προγράμματα Medicaid έχουν έναν σκληρό χρόνο που καλύπτουν το κόστος μιας τέτοιας θεραπείας και απαιτούν από τους ασθενείς να πληρούν ένα αυστηρό σύνολο κλινικών κριτηρίων για λάβει προηγούμενη έγκριση.

6 -

Σε τελική σημείωση ...

Τα ναρκωτικά όπως το Χάρβονι έχουν πάρει ένα ραβδί για να είναι τόσο ακριβά. Σίγουρα κοστίζουν πολλά χρήματα, αλλά το κόστος δημόσιας υγείας και ποιότητας ζωής της εναλλακτικής θεραπείας - δεν υπάρχει αποτελεσματική θεραπεία για τα άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C - υπερβαίνει κατά πολύ το κόστος των θεραπευτικών αγωγών που είναι σχεδόν το ένα εκατοστό. Η ανάπτυξη φαρμάκων όπως το Harvoni είναι μια πραγματική ιατρική καινοτομία (και δεν χρησιμοποιώ αυτόν τον όρο ελαφρώς). Αυτό το φάρμακο υπόσχεται να βοηθήσει τους ανθρώπους με την πιο ανυπόφορη ασθένεια να αποφύγει μια ζωή χρόνιας ζωής και, φυσικά, το φόρο που μια τέτοια χρόνια αναλαμβάνει την οικογένεια, τους φίλους και τους αγαπημένους.

_{Επιλεγμένες πηγές}

_{Dienstag JL. Κεφάλαιο 304. Οξεία ιογενής ηπατίτιδα. Στο: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Αρχές εσωτερικής ιατρικής του Harrison, 18ε. Νέα Υόρκη, ΝΥ: McGraw-Hill. 2012. Πρόσβαση στις 14 Οκτωβρίου 2014.}

_{Dienstag JL. Κεφάλαιο 306. Χρόνια ηπατίτιδα. Στο: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Αρχές εσωτερικής ιατρικής του Harrison, 18ε. Νέα Υόρκη, ΝΥ: McGraw-Hill. 2012. Πρόσβαση στις 14 Οκτωβρίου 2014.}

_{http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Πρόσβαση στις 14/10/2014.}

_{"Simeprevir για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C" από τους Laure Izquierdo et αϊ από Pharmacogenetics και την Personalized Medicine που δημοσιεύθηκε στις 14 Αυγούστου 2014. Πρόσβαση στις 14/10/2014}

_{«Αναδυόμενες Θεραπείες για την Ηπατίτιδα C» από Do Young Kim et al από το Gut Liver που δημοσιεύθηκε τον Σεπτέμβριο του 2014. Πρόσβαση στις 14/10/2014.}

_{http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /}

_{Ryan KJ, Ray C. Κεφάλαιο 13. Ιούς ηπατίτιδας. Στο: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. Νέα Υόρκη, ΝΥ: McGraw-Hill. 2010. Πρόσβαση στις 14 Οκτωβρίου 2014.}