Είναι ασφαλείς για τη θεραπεία του άσθματος;
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει προειδοποιήσει τους ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα όπως οι Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil και Serevent. Μία μελέτη, η μελέτη SMART, έδειξε αυξημένο κίνδυνο θανάτου από άσθμα και άλλα αναπνευστικά προβλήματα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που έλαβαν Serevent, ιδιαίτερα σε ασθενείς από την Αφρική και την Αμερική.
Για το λόγο αυτό, ο FDA έχει αναθέσει μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού για αυτά τα φάρμακα, το υψηλότερο επίπεδο προειδοποίησης για ένα φάρμακο που μπορεί να δώσει ο FDA.
Το Serevent και το Foradil είναι μακράς δράσης β-ανταγωνιστές (LABAs) που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του μέτριου και σοβαρού άσθματος. Τα LABA δεν είναι από μόνα τους επαρκείς ελεγκτικές θεραπείες για το άσθμα και ενδέχεται να προκαλέσουν απειλητικές για τη ζωή επιθέσεις άσθματος εάν χρησιμοποιηθούν μόνοι τους. Επομένως, ένα άτομο με άσθμα πρέπει πάντα να χρησιμοποιεί ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (όπως το Flovent, το Pulmicort, το QVAR) για τη θεραπεία του άσθματος όταν απαιτείται LABA. Οι Dulera, Advair, Breo και Symbicort περιέχουν τόσο ένα εισπνεόμενο στεροειδές όσο και ένα LABA.
Δυστυχώς, η δοκιμή SMART δεν αφορούσε εάν ένας συγκεκριμένος ασθενής έλαβε ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές για το άσθμα του - αυτό ήταν τελείως απόφαση του γιατρού του ασθενούς. Οι περισσότεροι ασθενείς με το πιο σοβαρό άσθμα δεν έλαβαν εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές όταν τοποθετήθηκαν στο LABA.
Όταν η μελέτη εξέτασε τους ασθενείς που έλαβαν εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και LABA (όπως τα Dulera, Advair, Symbicort και Breo περιέχουν), δεν φαίνεται να υπάρχει πρόσθετος κίνδυνος σοβαρών κρίσεων άσθματος ή θανάτου από άσθμα.
Το FDA δηλώνει τώρα ότι ένα φάρμακο LABA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αν ένα άτομο με άσθμα ελέγχεται μόνο από ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές.
Εάν το άσθμα δεν ελέγχεται από ένα εισπνεόμενο στεροειδές, πρόσθετες επιλογές θεραπείας περιλαμβάνουν (α) την αύξηση της δόσης του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς (που μπορεί να έχει τους δικούς του κινδύνους ) ή (β) την προσθήκη άλλων φαρμάκων όπως LABA, Singulair , θεοφυλλίνη, από του στόματος πρεδνιζόνη και / ή Xolair . Λάβετε υπόψη ότι το άσθμα που δεν έχει υποστεί αγωγή έχει τους δικούς του κινδύνους, το οποίο μπορεί να περιλαμβάνει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή επιθέσεις άσθματος .
Για τους περισσότερους ανθρώπους, τα οφέλη ενός εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και του φαρμάκου LABA (Dulera, Advair, Breo και Symbicort) υπερτερούν κατά πολύ των κινδύνων. Ωστόσο, είναι σημαντικό να γνωρίζετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτών των φαρμάκων, ώστε να μπορείτε να κάνετε μια ενημερωμένη επιλογή. Εάν ήδη χρησιμοποιείτε φάρμακο LABA ως μέρος της θεραπείας σας με άσθμα και ανησυχείτε για τις παραπάνω πληροφορίες, παρακαλώ ΜΗΝ σταματήσετε να παίρνετε τα συνταγογραφούμενα φάρμακα για το άσθμα μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν επιλέξετε να μην χρησιμοποιήσετε LABA ως μέρος της θεραπείας σας με άσθμα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με την απόφαση αυτή προτού σταματήσετε τα φάρμακά σας για άσθμα.
Δείτε τις προειδοποιητικές επιστολές της FDA σχετικά με τα φάρμακα που περιέχουν LABAs.
> Πηγές:
> Aaronson DW. Τα προειδοποιητικά και αλλεργικά φάρμακα "Μαύρο κουτί". J Allergy Clin Immunol. 2006 · 117: 40-4. Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et αϊ. Η Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial. Στήθος. 2006, 129: 15-26.
> Nelson HS. Μακράς δράσης βήτα-αγωνιστές σε άσθμα ενηλίκων: Απόδειξη ότι αυτά τα φάρμακα είναι ασφαλή. Αρχείο πρωτοβάθμιας αναπνευστικής περίθαλψης. 2006, 15: 271-77.