Νομιμότητα και όρια για την επιστροφή φαρμάκων πίσω από το Μεξικό
Πολλοί ηλικιωμένοι ταξιδεύουν στο Μεξικό για περισσότερο από διακοπές. Για πολλούς, ειδικά εκείνους που ζουν κατά μήκος των νότιων συνόρων, ένα ταξίδι στο Μεξικό μπορεί να σημαίνει εξοικονόμηση κόστους φαρμάκων . Ακόμη και με το σχέδιο συνταγών Medicare Part D, πολλοί ηλικιωμένοι εξακολουθούν να βρίσκουν το κόστος φαρμακευτικής αγωγής ως οικονομική επιβάρυνση. Μπορεί να μην είναι ακόμα αρκετά μεγάλοι για να είναι επιλέξιμοι για Medicare, ή μπορεί να έχουν χτυπήσει την « τρύπα ντόνατ » στο σχέδιο Medicare και δεν έχουν την πολυτέλεια να πληρώσουν την πλήρη λιανική τιμή.
Μπορεί επίσης να χρειαστούν φάρμακα που δεν καλύπτονται από το σχέδιο φαρμάκων του Medicare.
Είναι να πάρει συνταγογραφούμενα φάρμακα από το Νότιο Μεξικό;
Σας επιτρέπεται να επιστρέψετε στις Ηνωμένες Πολιτείες για έγκριση από την FDA για τις προσωπικές σας χρήσεις, με τις ακόλουθες προϋποθέσεις. Γενικά, δεν μπορείτε να φέρετε περισσότερες από 50 μονάδες δοσολογίας χωρίς να συνταγογραφήσετε συνταγή από εγκεκριμένο από τον FDA γιατρό της FDA. Μια συνταγή από έναν γιατρό του Μεξικού δεν είναι πλέον επαρκής. Εάν έχετε τη σωστή συνταγή, μπορείτε να φέρετε περισσότερες από 50 μονάδες δοσολογίας. Συχνά, ωστόσο, οι τελωνειακοί πράκτορες των ΗΠΑ θα απαγορεύσουν μια προμήθεια η οποία υπερβαίνει τις 60 έως 90 ημέρες.
Αυτά τα φάρμακα πρέπει να δηλώνονται κατά την άφιξη και στα αρχικά τους δοχεία. Να γνωρίζετε ότι τα φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων μπορεί να μην είναι αποδεκτά για τέτοια εισαγωγή. Είναι αντίθετο με το νόμο να μην δηλώνεται σωστά τα εισαγόμενα φάρμακα με τα αμερικανικά τελωνεία.
Εισαγωγή μη εγκεκριμένων νέων φαρμάκων
Η εισαγωγή "μη εγκεκριμένων νέων φαρμάκων" για σκοπούς διανομής και πώλησης απαγορεύεται από τον FDA. Τα μη εγκεκριμένα νέα φάρμακα είναι οποιαδήποτε φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων ξένων κατασκευασμένων εκδόσεων εγκεκριμένων από τις ΗΠΑ φαρμάκων, που δεν έχουν λάβει έγκριση από την FDA για να αποδείξουν ότι πληρούν τις ομοσπονδιακές απαιτήσεις για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Ο FDA διαθέτει πολιτικές καθοδήγησης που επιτρέπουν κάποια διακριτική ευχέρεια στην εφαρμογή αυτού του κανονισμού. Οι συνθήκες υπό τις οποίες οι κανονισμοί μπορεί να είναι χαλαροί περιλαμβάνουν:
- "Η σκοπούμενη χρήση [του φαρμάκου] είναι μη εγκεκριμένη και για μια σοβαρή κατάσταση για την οποία η αποτελεσματική θεραπεία μπορεί να μην είναι διαθέσιμη στην εγχώρια αγορά είτε με εμπορικά είτε με κλινικά μέσα".
- "Δεν υπάρχει γνωστή εμπορευματοποίηση ή προώθηση σε άτομα που κατοικούν στις ΗΠΑ από εκείνους που συμμετέχουν στη διανομή του εν λόγω προϊόντος".
- "Το προϊόν θεωρείται ότι δεν αντιπροσωπεύει υπερβολικό κίνδυνο".
- Το άτομο που επιθυμεί να εισαγάγει το προϊόν δηλώνει γραπτώς ότι είναι για τη δική του χρήση (γενικά δεν υπερβαίνει την προμήθεια 3 μηνών) και παρέχει το όνομα και τη διεύθυνση του ιατρού που έχει λάβει άδεια από τις ΗΠΑ υπεύθυνος για τη θεραπεία του με το προϊόν , ή παρέχει στοιχεία ότι το προϊόν προορίζεται για τη συνέχιση θεραπείας που ξεκίνησε σε ξένη χώρα.
Αυτό δεν σημαίνει ότι το FDA θα επιτρέπει πάντα σε άτομα να εισάγουν φάρμακα κατά βούληση. Αυτό, ωστόσο, παρέχει σε ηλικιωμένους που δεν μπορούν να αποκτήσουν ή να παρέχουν φάρμακα στις Ηνωμένες Πολιτείες μερικές επιλογές.
Προφυλάξεις για την αγορά συνταγογραφούμενων φαρμάκων στο Μεξικό
Κανείς δεν πρέπει να συνταγογραφεί συνταγογραφούμενα φάρμακα μόνος του - όλα τα φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται υπό τη συμβουλή και την παρακολούθηση ενός γιατρού.
Ενώ ορισμένα φάρμακα είναι διαθέσιμα χωρίς ιατρική συνταγή στο Μεξικό, θα αντιμετωπίζονται ως συνταγογραφούμενα φάρμακα με σκοπό να τα φέρουν στις ΗΠΑ για προσωπική χρήση.
Να γνωρίζετε ότι οι νόμοι και οι κατευθυντήριες γραμμές υπό τις οποίες λειτουργούν οι τελωνειακοί πράκτορες των ΗΠΑ αλλάζουν συχνά και χωρίς προειδοποίηση. Οι συμβουλές ενδέχεται να μην είναι πλήρως εφαρμόσιμες όταν προσπαθείτε να φέρετε συνταγογραφούμενα φάρμακα πέρα από τα σύνορα. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τους ισχύοντες νόμους, επικοινωνήστε με την Υπηρεσία Τελωνείων και Προστασίας των Συνόρων των ΗΠΑ.
> Πηγές:
> Κώδικας CFR των Ομοσπονδιακών Κανονισμών Τίτλος 21. Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=1301.26.
> Προσωπική εισαγωγή. Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. https://www.fda.gov/forindustry/importprogram/importbasics/ucm432661.htm.
> Απαγορευμένα και Περιορισμένα Στοιχεία. Τελωνειακή και Προστασία των Συνόρων των ΗΠΑ. https://www.cbp.gov/travel/us-citizens/know-before-you-go/hibited-and-restricted-items.