Τι πρέπει να ξέρετε για το Vascepa (Icosapent Ethyl)

Εάν τα επίπεδα τριγλυκεριδίων σας είναι αυξημένα, η υγειονομική περίθαλψη σας μπορεί να αποφασίσει να προσπαθήσει να μειώσει τα επίπεδα σας, αλλάζοντας τον τρόπο ζωής σας. Αυτό περιλαμβάνει τη βελτίωση της διατροφής σας, την απώλεια βάρους ή την αντιμετώπιση ιατρικών καταστάσεων - όπως ο ανεξέλεγκτος διαβήτης - που θα μπορούσε να προκαλέσει υπερβολικά υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων. Εάν αυτές οι αλλαγές δεν λειτουργούν - ή εάν τα τριγλυκερίδια σας είναι εξαιρετικά αυξημένα - ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να αποφασίσει να προσθέσει φάρμακα.

Αυτό συμβαίνει όταν φάρμακα όπως το Vascepa μπορεί να σας συνταγογραφηθούν.

Το Vascepa (εικοσαπένιο αιθύλιο) είναι μια τροποποιημένη μορφή του ωμέγα-3 λιπαρού οξέος, του εικοσιπενταενοϊκού οξέος (EPA) και λαμβάνεται από άτομα που έχουν διαγνωστεί με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία , η οποία αποτελείται από επίπεδα τριγλυκεριδίων μεγαλύτερα ή ίσα με 500 mg / dL . Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο, πρέπει επίσης να ακολουθείτε μια δίαιτα για να μειώσετε τα επίπεδα τριγλυκεριδίων. Το Vascepa εγκρίθηκε για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Ιούλιο του 2012.

Υπάρχουν μερικές μελέτες που έχουν εξετάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Vascepa στη μείωση των τριγλυκεριδίων. Η βασική μελέτη, η μελέτη MARINE, συνέκρινε τη δυνατότητα μείωσης των τριγλυκεριδίων του Vascepa σε εικονικό φάρμακο σε άτομα με επίπεδα τριγλυκεριδίων μεταξύ 500 και 2000 mg / dL σε περίοδο 12 εβδομάδων. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, τα επίπεδα τριγλυκεριδίων μειώθηκαν κατά περίπου 33% σε εκείνους που λάμβαναν 4 γραμμάρια Vascepa ημερησίως.

Επιπλέον, το VLDL μειώθηκε κατά 28,6%. Η LDL και η HDL μειώθηκαν ελαφρώς, ωστόσο αυτή η μείωση δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές στα ζωτικά σημεία, στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και στα ηπατικά ένζυμα σε άτομα που έλαβαν Vascepa έναντι εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Πώς λειτουργεί το Vascepa;

Το Vascepa δρα μειώνοντας την ποσότητα των τριγλυκεριδίων που παράγονται στο ήπαρ.

Επιπλέον, το Vascepa αυξάνει την απομάκρυνση των τριγλυκεριδίων από σωματίδια VLDL που κυκλοφορούν στο αίμα σας. Ο ακριβής τρόπος με τον οποίο το κάνει αυτό δεν είναι γνωστός, αν και έχουν προταθεί αρκετοί μηχανισμοί.

Πώς πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο;

Θα πρέπει να πάρετε το Vascepa σύμφωνα με τις οδηγίες του παροχέα υγειονομικής περίθαλψης. Μια τυπική δόση του Vascepa συνίσταται στη λήψη δύο καψουλών δύο φορές την ημέρα (συνολικά 4 γραμμάρια). Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται με τροφή και δεν πρέπει να συνθλίβονται, να μασούν ή να κόβονται στο μισό. Θα πρέπει επίσης να ακολουθείτε έναν υγιεινό τρόπο ζωής - όπως τη μέτρια άσκηση και την υγιεινή διατροφή - πριν και κατά τη διάρκεια της λήψης του Vascepa.

Ποιες παρενέργειες πρέπει να περιμένω κατά τη λήψη του Vascepa;

Στις μελέτες, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η διάρροια και η ναυτία, παρόλο που πολλά άτομα που έλαβαν το εικονικό φάρμακο εμφάνισαν επίσης αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Μπορεί επίσης να εμφανίσετε πόνο στον πόνο και πονόλαιμο, καθώς αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν επίσης σε άτομα που λάμβαναν Vascepa.

Θα πρέπει να ενημερώσετε τον πάροχο της υγειονομικής περίθαλψης σας για ποιους τύπους παρενεργειών συναντάτε ενώ παίρνετε το Vascepa - ειδικά αν γίνονται ενοχλητικοί ή παρεμβαίνουν στις καθημερινές σας δραστηριότητες.

Ποιος δεν πρέπει να πάρει αυτό το φάρμακο;

Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Vascepa εάν έχετε υποστεί κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Vascepa ή σε κάποιο από τα συστατικά του.

Επειδή η τροποποιημένη ΣΟΕΣ έχει ληφθεί από έλαια που προέρχονται από ψάρια, το Vascepa θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν έχετε αλλεργία στα ψάρια ή τα οστρακοειδή. Το Vascepa δεν έχει μελετηθεί σε άτομα που έχουν αλλεργία σε ψάρια ή οστρακοειδή.

Το Vascepa επίσης δεν έχει μελετηθεί εκτεταμένα σε άτομα με νεφρική ή ηπατική νόσο. Εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο ή βλάβη, πρέπει να ενημερώσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Αυτός ή αυτή θα αποφασίσει εάν το Vascepa είναι κατάλληλο για εσάς και θα παρακολουθεί την κατάστασή σας ενώ βρίσκεστε στο φάρμακο.

Αυτό το προϊόν δεν έχει επίσης μελετηθεί σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Συνεπώς, το Vascepa πρέπει να λαμβάνεται μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

Θα αλληλεπιδρά αυτό το φάρμακο με άλλα φάρμακα που λαμβάνω;

Δεν φαίνεται να υπάρχουν πολλές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Vascepa και άλλων φαρμάκων. Αν και η Vascepa δεν φαίνεται να αλληλεπιδρά με αντιπηκτικά φάρμακα ή να έχει σημαντική επίδραση στην αιμορραγία, άλλες μελέτες έχουν δείξει ότι οι υψηλές δόσεις ωμέγα-3 λιπαρών οξέων μπορεί να μειώσουν την ικανότητα του αίματος σας να πήξει. Επομένως, εάν παίρνετε οποιοδήποτε είδος φαρμάκου που επηρεάζει την ικανότητα του αίματος σας να πήξει, ο πάροχος της υγειονομικής περίθαλψης θα αξιολογήσει περιοδικά την κατάσταση αντιπηκτικής σας. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας για το γεγονός ότι παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπληρώματα βοτάνων ή προϊόντα χωρίς ιατρική συνταγή πριν ξεκινήσετε το Vascepa.

Συμπέρασμα

Μελέτες έχουν δείξει ότι το Vascepa μπορεί να μειώσει τα επίπεδα τριγλυκεριδίων σε άτομα που έχουν διαγνωσθεί με πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων στα 500 mg / dL ή πάνω από αυτά. Εκτός από τη λήψη του Vascepa, θα πρέπει επίσης να αντιμετωπιστούν και άλλοι παράγοντες που θα μπορούσαν να αυξήσουν τα επίπεδα τριγλυκεριδίων - όπως η διατροφή, η σωματική άσκηση, άλλα φάρμακα ή ορισμένες ασθένειες, όπως ο υποθυρεοειδισμός ή ο διαβήτης. Τα σταθερά αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων έχουν δείξει ότι οδηγούν στην ανάπτυξη καρδιαγγειακών παθήσεων και οξείας φλεγμονής του παγκρέατος ή παγκρεατίτιδας. Το Vascepa δεν έχει μελετηθεί για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων μακροπρόθεσμα ή για παγκρεατίτιδα, αν και φαίνεται ότι υπάρχει μια μελέτη που βρίσκεται σε εξέλιξη εξετάζοντας την ικανότητα του Vascepa να αποτρέψει το πρώτο καρδιαγγειακό επεισόδιο σε άτομα με πολύ υψηλά τριγλυκερίδια.

Πηγές:

> Ballantyne CM, Bays ΗΕ, Kastelein JJ et αϊ. Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της θεραπείας με αιθυλεστέρα εικοσαπεντανοϊκού οξέος (AMR101) σε ασθενείς που έλαβαν στατίνη με επίμονα υψηλά τριγλυκερίδια (από τη μελέτη ANCHOR). Am J Cardiol 2012, 110: 982-992.

Bays ΗΕ, Braeckman RA, Ballantyne CM, et αϊ. Icosapent ethyl, ένα καθαρό EPA ωμέγα-3 λιπαρό οξύ: επιδράσεις στη συγκέντρωση και μέγεθος σωματιδίων λιποπρωτεϊνών σε ασθενείς με πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων (μελέτη MARINE). J Clin Lipidol 2012 6: 565-572.

Nelson SD, Munger ΜΑ. Icosapent αιθύλιο για τη θεραπεία των αυξημένων επιπέδων τριγλυκεριδίων. Ann Pharmacother 2013 · 27: 1517-1523.

> Συστατικό συσκευασίας Vascepa® (icosapent ethyl). Amarin Pharmaceuticals. Ιουνίου 2015.