Τα δισκία βρέθηκαν λιγότερο αποτελεσματικά
Στη συνάντηση του Αμερικανικού Συνδέσμου Θυρεοειδών του 2017, αρκετοί ερευνητές ανέφεραν νέες μελέτες που έδειξαν ότι οι υγρές μορφές λεβοθυροξίνης είναι πιο αποτελεσματικές από τα δισκία για τη θεραπεία πολλών ομάδων ασθενών.
Η λεβοθυροξίνη είναι μια συνθετική μορφή φαρμάκου θυροξίνης (Τ4), μιας βασικής ορμόνης που παράγεται από τον θυρεοειδή. Η λεβοθυροξίνη είναι η πρωταρχική θεραπεία για τον υποθυρεοειδισμό, έναν υπολειτουργικό θυρεοειδή ο οποίος συνήθως προκύπτει από τη χειρουργική αφαίρεση του θυρεοειδούς, την ραδιενεργή κατάλυση του αδένα και την καταστροφή του αδένα ως αποτέλεσμα της αυτοάνοσης ασθένειας της θυρεοειδίτιδας του Hashimoto.
Η γενική λεβοθυροξίνη και οι κοινώς γνωστές εμπορικές ονομασίες όπως το Synthroid και το Levoxyl είναι μορφές δισκίου αυτού του φαρμάκου υποκατάστασης θυρεοειδικής ορμόνης . Η μορφή δισκίου λεβοθυροξίνης είναι ο κυρίαρχος τρόπος λήψης αυτού του φαρμάκου.
Για αρκετά χρόνια, μια υγρή μορφή κάψουλας λεβοθυροξίνης είναι διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες υπό την επωνυμία Tirosint . Η εμπορική ονομασία λεβοθυροξίνης του Tirosint σχεδιάστηκε κυρίως ως υποαλλεργική, εξειδικευμένη μορφή λεβοθυροξίνης για άτομα που έχουν πεπτικά ή εντερικά προβλήματα, δυσκολίες στην απορρόφηση του φαρμάκου του θυρεοειδούς ή αλλεργίες στα πληρωτικά και συνδετικά μέσα στα σκευάσματα δισκίων των φαρμάκων λεβοθυροξίνης.
Τον Φεβρουάριο του 2017, ο FDA ενέκρινε μια υγρή λεβοθυροξίνη, το Tirosint-SOL. Η υγρή λεβοθυροξίνη διατίθεται στην Ιταλία από το 2012. Η υγρή λεβοθυροξίνη προοριζόταν ως εναλλακτική λύση για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν, οι οποίοι τρέφονται με σωλήνα και για παιδιά με υποθυρεοειδισμό.
Η Tirosint-SOL αναμένεται να είναι διαθέσιμη μέσω της αμερικανικής αγοράς μέχρι το 2018.
Υγρή λεβοθυροξίνη έναντι δισκίων
Σε μια μελέτη, οι Ιταλοί ερευνητές κατέδειξαν ότι οι υγρές μορφές λεβοθυροξίνης έχουν ως αποτέλεσμα την καλύτερη ομαλοποίηση των επιπέδων του θυρεοειδούς σε σύγκριση με τα δισκία. Αξιολόγησαν μια ομάδα ασθενών που έλαβαν δισκία λεβοθυροξίνης, οι οποίες, παρά τις αυξήσεις της δοσολογίας, δεν είχαν ορμόνη διέγερσης θυρεοειδούς (TSH) και ελεύθερα επίπεδα Τ4 εντός της περιοχής αναφοράς.
Οι ερευνητές μετέφεραν τους ασθενείς στις ίδιες δόσεις υγρής ή μαλακής λεβοθυροξίνης και επανεξέταζαν τα επίπεδα του θυρεοειδούς τους. Διαπίστωσαν ότι το 85 τοις εκατό των ασθενών που μελετήθηκαν έδειξε σημαντική βελτίωση τόσο των επιπέδων της TSH όσο και των ελεύθερων επιπέδων Τ4. Λίγες εβδομάδες μετά την έναρξη των υγρών μορφών λεβοθυροξίνης, οι ασθενείς με υποθυρεοειδισμό ήταν σε θέση να φθάσουν τα επίπεδα του θυρεοειδούς εντός των στοχευόμενων ορίων αναφοράς.
Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι υγρές μορφές της λεβοθυροξίνης έχουν πιο ευνοϊκό αποτέλεσμα σε σύγκριση με τη σύνθεση δισκίων σε ορισμένους ασθενείς.
Μετά την θυρεοειδεκτομή, οι κάψουλες Softgel είναι πιο αποτελεσματικές
Σε μια άλλη μελέτη, οι ερευνητές συνέκριναν την αποτελεσματικότητα των δισκίων λεβοθυροξίνης και των μαλακών ζελέ σε ασθενείς που είχαν συνολική θυρεοειδομετρία για πολυσαγγειακό βρογχοκήλη. Αυτοί οι ασθενείς δεν είχαν προβλήματα απορρόφησης.
Περίπου οι μισοί ασθενείς που μελετήθηκαν έλαβαν δισκία και το άλλο μισό έλαβαν τις κάψουλες softgel στην ίδια ασθένεια ξεκινώντας αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση του θυρεοειδούς. Τα επίπεδα TSH των ασθενών, ελεύθερης θυροξίνης (FT4) και ελεύθερης τριϊωδοθυρονίνης (FT3) αξιολογήθηκαν μετά από 6 εβδομάδες και στη συνέχεια μετά από 12 εβδομάδες.
Και στις 6 και στις 12 εβδομάδες, οι ασθενείς που έλαβαν τις κάψουλες softgel είχαν σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα TSH.
Και στα δύο σημεία μέτρησης, ο αριθμός των ασθενών που είχαν αυξημένα επίπεδα TSH πάνω από 3,5 mcU / ml-θεωρούμενο υποθυρεοειδές για τη μελέτη αυτή ήταν σημαντικά υψηλότερος στους ασθενείς που έλαβαν δισκία. Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ακόμα και σε ασθενείς που δεν είχαν κακή απορρόφηση ή πεπτικά προβλήματα, οι κάψουλες λεβοθυροξίνης softgel ήταν πιο αποτελεσματικές.
Καλύτερη TSH Έλεγχος TSH Μετά τον Καρκίνο
Μια άλλη ιταλική μελέτη εξέτασε ασθενείς με διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς (DTC) λαμβάνοντας λεβοθυροξίνη. Σύμφωνα με την Αμερικανική Ένωση Θυρεοειδούς, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρούν ένα επίπεδο TSH μεταξύ 0,1 και 0,5 mU / L - κάτω από το κατώτερο άκρο της περιοχής αναφοράς - για να αποτρέψουν την επανεμφάνιση του καρκίνου του θυρεοειδούς.
Επειδή πρόκειται για ένα σχετικά στενό παράθυρο, είναι σημαντικό η θεραπεία με λεβοθυροξίνη να είναι συνεπής για τη διατήρηση του επιπέδου της TSH.
Οι ερευνητές συνέκριναν τη μεταβλητότητα του επιπέδου TSH σε ασθενείς που έλαβαν υγρή λεβοθυροξίνη, έναντι δισκίων. Οι μισοί ασθενείς έλαβαν υγρή λεβοθυροξίνη και οι μισοί έλαβαν ένα δισκίο και όλοι είχαν την ίδια δόση αντικατάστασης ορμονών θυρεοειδούς. Έγιναν αρκετές μετρήσεις των επιπέδων της TSH.
Οι ερευνητές είδαν μια σημαντική αύξηση των επιπέδων της TSH στους ασθενείς που λαμβάνουν δισκία, σε σύγκριση με εκείνους που λαμβάνουν υγρή λεβοθυροξίνη. Συγκεκριμένα, σχεδόν το 16% των ασθενών σε δισκία δεν έφθασαν στο στόχο TSH, συγκριτικά με μόνο το 4% αυτών στην υγρή λεβοθυροξίνη. Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η χρήση της LT4 λεβοθυροξίνης σε σύγκριση με τα δισκία οδήγησε σε σημαντικά υψηλότερο αριθμό καρκινοπαθών που διατηρούν τιμές TSH στο στοχευόμενο εύρος για να μειώσουν τον κίνδυνο επανεμφάνισης του καρκίνου.
Σχετικά με την υγρή λεβοθυροξίνη
Όπως σημειώνεται, στις ΗΠΑ, εμπορικά παρασκευασμένη υγρή λεβοθυροξίνη είναι διαθέσιμη σε κάψουλες softgel τύπου Tirosint και σε υγρό Tirosint-SOL. Το Tirosint δεν περιέχει σάκχαρα, βαφές, αλκοόλη, άμυλο σίτου (γλουτένη), λακτόζη, ακακία ή οποιαδήποτε άλλα πρόσθετα ή πληρωτικά που χρησιμοποιούνται συνήθως για την παρασκευή δισκίων λεβοθυροξίνης. Τα μόνα συστατικά των καψουλών είναι η λεβοθυροξίνη, η ζελατίνη, η γλυκερίνη και το νερό, τα οποία δεν είναι πιθανό να παρεμποδίσουν την απορρόφηση ή να προκαλέσουν αλλεργίες. Το Tirosint-SOL περιέχει μόνο λεβοθυροξίνη.
Το Tirosint έχει δεσμευτεί κυρίως για ασθενείς που έχουν καταστάσεις όπως η νόσος του Crohn ή το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν την πέψη ή την απορρόφηση. Επειδή είναι υποαλλεργικό, χρησιμοποιείται επίσης από ασθενείς με γνωστές αλλεργίες σε πληρωτικά ή συστατικά που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή εμπορικών ονομασιών και γενικών δισκίων λεβοθυροξίνης.
Μερικά πρόσθετα πλεονεκτήματα των υγρών σκευασμάτων του Tirosint: τα τρόφιμα, το ασβέστιο , ο σίδηρος, ο καφές και το γάλα δεν φαίνεται να παρεμβαίνουν στην απορρόφηση υγρής λεβοθυροξίνης, όπως συμβαίνει με τα δισκία.
Λόγω της ιδιότητάς του ως ειδικού φαρμάκου για περιορισμένο κοινό και επειδή ο Tirosint είναι σημαντικά πιο ακριβός από άλλες μάρκες λεβοθυροξίνης ή γενικών δισκίων, μέχρι σήμερα δεν έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως για θεραπεία υποθυρεοειδισμού στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ένα Word Από
Τα ευρήματα της έρευνας δείχνουν ότι πολλοί ασθενείς - όχι μόνο εκείνοι με δυσαπορρόφηση ή αλλεργίες - θα μπορούσαν ενδεχομένως να ωφεληθούν από την απομάκρυνση από τις μορφές δισκίων λεβοθυροξίνης στις υγρές μορφές λεβοθυροξίνης. Μια άλλη ερευνητική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό RD Diet διαπίστωσε ότι μεταξύ των 1.000 ασθενών που έλαβαν λεβοθυροξίνη, το 15% είχε αλλεργίες στα πληρωτικά και τα πρόσθετα που βρέθηκαν στα δισκία λεβοθυροξίνης.
Υπάρχουν μερικές προκλήσεις για να γίνει η μετάβαση από μια ταμπλέτα λεβοθυροξίνης σε κάψουλες softgel Tirosint ή υγρό Tirosint-SOL, ωστόσο:
- Ο γιατρός σας μπορεί να μην γνωρίζει τις κάψουλες Tirosint ή το υγρό Tirosint-SOL ως επιλογές.
- Η ασφάλειά σας, η HMO ή άλλη κάλυψη υγείας ενδέχεται να μην είστε διατεθειμένοι να πληρώσετε ή να επιστρέψετε το ποσό για το Tirosint. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να χρειαστείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να δικαιολογήσετε μια συνταγή "διανομή ως γραπτή" ή "καμία αντικατάσταση / μη γενική".
- Εάν πρέπει να πληρώσετε εκτός τσέπης, η διαφορά κόστους - η οποία μπορεί να φτάσει τα $ 50 έως $ 100 ή και περισσότερο ανά μήνα - μπορεί να κάνει τον διακόπτη απαγορευτικό για σας οικονομικά.
Εάν, ωστόσο, βρίσκετε πρόκληση για να επιτύχετε τα στοχευμένα ή βέλτιστα επίπεδα τεστ θυρεοειδούς και να επιλύσετε τα συνεχιζόμενα συμπτώματά σας για υποθυρεοειδισμό, ίσως θελήσετε να συζητήσετε με τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το εάν συνιστάται η αλλαγή της θεραπείας σας.
> Πηγές:
> Benvanga, S. et αϊ. "Η L-θυροξίνη σε ένα σκεύασμα από στόματος υγρού ή μαλακής γέλης εξασφαλίζει περισσότερο κανονικό επίπεδο ορού ελεύθερου Τ4." Θυρεοειδές. Οκτώβριος 2017, 27 (S1): Α-166-Α-188.
> Fallahi, Ρ et. al. "Στοματική L-Θυροξίνη σε κάψουλα πηκτής ενάντια στη σύνθεση δισκίου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ολική θυροειδεκτομή." Θυρεοειδές. Οκτώβριος 2017, 27 (S1): Α-166-Α-188.
> McMillan Μ, Rotenberg Κ, et αϊ. Κορμορροριότητες, Συγχορηγούμενα φάρμακα και διατροφή ως παράγοντες που επηρεάζουν τη θεραπεία με λεβοθυροξίνη: αποτελέσματα του έργου επιτήρησης CONTROL. Drugs RD. 2015. 21 Δεκεμβρίου.
> Pirola, Ι. Et. al. "Διακύμανση της TSH σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί από διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς που αντιμετωπίζεται με υγρό διάλυμα ή δισκίο λεβοθυροξίνης" Θυρεοειδές. Οκτώβριος 2017, 27 (S1): Α-166-Α-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Μια εναλλακτική προσέγγιση στη διαχείριση του υποθυρεοειδισμού μετά από αποτυχία της από του στόματος λεβοθυροξίνης" Θυρεοειδές. Οκτώβριος 2017, 27 (S1): Α-166-Α-188.