Κάθε υποψήφιος φαρμάκου προσφέρει μοναδικό μηχανισμό δράσης
Αυτή τη στιγμή, η μόνη διαθέσιμη θεραπεία για την κοιλιοκάκη είναι μια δίαιτα χωρίς γλουτένη . Αλλά αυτό μπορεί σύντομα να αλλάξει.
Ορισμένοι κατασκευαστές φαρμάκων διεξάγουν επί του παρόντος κλινικές δοκιμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας πολλών νέων φαρμάκων. Κάθε μία έχει διαφορετική προσέγγιση και μηχανισμό δράσης (MOA). Ελπίζουμε ότι, αναστέλλοντας μια διαδικασία αυτής της διαταραχής, μπορούμε μία μέρα να διαγράψουμε εντελώς την κοιλιοκάκη από το λεξικό των αυτοάνοσων νοσημάτων .
Μεταξύ των τριών πιο υποσχόμενων υποψηφίων στον αγωγό φαρμάκων:
INN-202 (οξικό λαραζωδόδιο)
Το INN-202 της Innovate Pharmaceutical (οξεικό λαραζωτίδιο) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιεί ένα ισχυρό πεπτικό ένζυμο το οποίο φαίνεται να είναι ικανό να διασπάσει τη γλουτένη πριν το ανοσοποιητικό σας σύστημα αντιδρά σε αυτό. Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙ υποσχέθηκαν και απέδειξαν ότι το φάρμακο ήταν τόσο ασφαλές όσο και ανεκτό. Το MOA του φαρμάκου ελαττώνει τόσο τη διαπερατότητα των εντέρων ενώ ταυτόχρονα σκληραίνει την κίνηση των αυτοάνοσων αντιγόνων στα έντερα.
Ενώ το INN-202 μπορεί να μειώσει σημαντικά τα συμπτώματα της κοιλιοκάκπης , είναι απίθανο να μπορεί κάποιος να καταναλώνει απεριόριστες ποσότητες γλουτένης. Ορισμένοι περιορισμοί στη διατροφή θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητοι.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει ταχεία χρήση του φαρμάκου. Οι κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ βρίσκονται σε εξέλιξη. Τα αποτελέσματα της δοκιμής ενδέχεται να είναι διαθέσιμα κάποια στιγμή στα μέσα έως τα τέλη του 2018
Nexvax2 Vaccine
Το Nexvax2 είναι ο μόνος υποψήφιος ναρκωτικών, ο οποίος στοχεύει στην ανοσοποίηση των ατόμων από την ασθένεια και τους επιτρέπει να επιστρέψουν σε μια κανονική διατροφή. Το Nexvan2 έχει ήδη ολοκληρώσει επιτυχώς μια δοκιμή ασφάλειας φάσης Ib και βρίσκεται στη διαδικασία μετάβασης σε μεγαλύτερες δοκιμές φάσης ΙΙ.
Το Nexvax2 έχει διαμορφωθεί σε μια αναδυόμενη κατηγορία θεραπευτικών εμβολίων, η οποία στοχεύει στη θεραπεία ατόμων που έχουν ήδη προσβληθεί από ασθένεια.
Βασίζεται στις ίδιες αρχές με τις παραδοσιακές θεραπείες απευαισθητοποίησης που χρησιμοποιούνται για τις αλλεργίες. Παρόμοια μοντέλα εμβολίου υπόκεινται σε έρευνα για τη θεραπεία αυτοάνοσων διαταραχών όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας, ο διαβήτης τύπου 1 και η ρευματοειδής αρθρίτιδα.
Το Nexvax2 είναι γενετικά προσαρμοσμένο σε άτομα που έχουν ένα συγκεκριμένο γονίδιο (DQ2) που υπάρχει στο 90 τοις εκατό των ατόμων με τη νόσο. Ως εκ τούτου, το εμβόλιο δεν θα λειτουργούσε αν δεν έχετε DQ2,
Πέρα από αυτό, ο κύριος ερευνητής ερωτήσεων έχει πόσο μακροχρόνια είναι τα αποτελέσματα του εμβολίου. Η δοκιμή της Φάσης ΙΒ περιελάμβανε επανειλημμένες δόσεις, ενώ τα αποτελέσματα ήταν πολλά υποσχόμενα (περισσότεροι άνθρωποι μπόρεσαν να ολοκληρώσουν μια πρόκληση γλουτένης απ 'ότι σε ένα εικονικό φάρμακο), παραμένει να δούμε πόσο ισχυρό και ανθεκτικό είναι το φάρμακο.
Δεν υπάρχει ακόμη λόγος για το πότε οι ερευνητές θα ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ / ΙΙΙ.
BL-7010
Το BL-7010 προσφέρει μια εντελώς διαφορετική προσέγγιση στην αντιμετώπιση της κοιλιοκάκης. Αντί να στοχεύει τα έντερα ή την αυτοάνοση απόκριση, το BL-7010 δεσμεύεται στην ίδια την πρωτεΐνη της γλουτένης και αναστέλλει την ικανότητά της να απορροφάται.
Το BL-7010 είναι ένα μη απορροφητικό πολυμερές το οποίο είναι ικανό να αποκρύπτει τη γλουτένη από τα ένζυμα που αποσκοπούν στη διάσπασή του. Με την επίτευξη αυτού, το ανοσοποιητικό σύστημα είναι λιγότερο ικανό να προκαλέσει μια αυτοάνοση απάντηση.
Η δεσμευμένη γλουτένη και το φάρμακο θα εκδιωχθούν έπειτα από το σώμα στο σκαμνί.
Μετά την ολοκλήρωση των δοκιμών φάσης Ι και ΙΙ, οι κατασκευαστές πήραν μια εναλλακτική διαδρομή και άρχισαν να προωθούν το BL-7010 ως συμπλήρωμα διατροφής και όχι ως φαρμακευτικό φάρμακο. Τον Ιανουάριο του 2016, η εταιρεία έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Ένωση και επί του παρόντος ξεκινά δοκιμή κλινικής αποτελεσματικότητας σύμφωνα με την ταξινόμηση ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος Κατηγορίας ΙΙβ.
Ένα Word Από
Ενώ υποσχόμαστε, δεν είναι ακόμη σαφές εάν κάποιο από αυτά τα φάρμακα θα τα κάνει στην αγορά. Τελικά, οποιοσδήποτε υποψήφιος θα πρέπει να εκπληρώσει τρεις υποσχέσεις για να θεωρηθούν βιώσιμες.
Θα χρειαζόταν εύκολη χορήγηση, ανθεκτικότητα, προσφορά εύλογων δοσολογιών, καλή ανεκτικότητα και, ίσως, ίσως προσιτή.
Συνεπώς, εξακολουθούν να υπάρχουν πολλά που πρέπει να απαντηθούν. Αλλά με τη συνεχή έρευνα και την καλύτερη κατανόηση των μηχανισμών της νόσου , μπορεί σύντομα να δούμε μια μέρα όπου δεν ζούμε πλέον χωρίς γλουτένη.
> Πηγή:
> Wingjiranirun, Μ .; Kelly, C .; και Leffler, ϋ. "Τρέχουσα κατάσταση της ανάπτυξης φαρμάκων στην κοιλιοκάκη" American Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86.