Δεν έχει ακόμη εγκριθεί από την FDA
Ampligen (rintatolimod) σε πειραματικό αντι-ιικό ανοσοποιητικό σύστημα που ρυθμίζει το φάρμακο που βρίσκεται εδώ και πάνω από 30 χρόνια. Έχει μελετηθεί ως πιθανή θεραπεία για πολλαπλές καταστάσεις, όπως σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (CFS ή ME / CFS ), HIV / AIDS , ορισμένα είδη καρκίνου , γρίπη των πτηνών και γρίπη των χοίρων (H1N1) και ο ιός Ebola .
Το 2009 και πάλι το 2013, η FDA απέρριψε την Ampligen ως θεραπεία ΜΕ / CFS.
Θα ήταν η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για αυτή την πάθηση, καθώς και η είσοδος της Ampligen στην αγορά. Παρά τις αποτυχίες αυτές, ο κατασκευαστής συνεχίζει να προχωράει για να εγκρίνει αυτό το φάρμακο.
Πώς λειτουργεί το Ampligen;
Το Ampligen πιστεύεται ότι λειτουργεί με το να ξεκινήσει το φυσικό αντιϊικό μονοπάτι του σώματός σας και να ρυθμίσει τα επίπεδα της RNase L (μια ουσία στα κύτταρά σας που προσβάλλει τους ιούς), η οποία μπορεί να είναι υψηλή σε άτομα με ΜΕ / CFS. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι αναστέλλει την ανάπτυξη των κυττάρων όγκου.
Το Ampligen δεν φαίνεται να καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα. Αντ 'αυτού, πιστεύεται ότι αλλάζει τον τρόπο που λειτουργεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
Ampligen για σύνδρομο χρόνιας κόπωσης
Σε κλινικές δοκιμές, το Ampligen έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη γνώση, την ανοχή στην άσκηση, τη νευροψυχολογική υγεία και τη συνολική λειτουργία σε άτομα με ΜΕ / CFS. μειώνουν τη δραστικότητα του ΗΗν-6 (ένας ιός που πιστεύεται ότι συνδέεται με ΜΕ / CFS) και μειώνει τη δραστικότητα της RNase L.
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή της Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., δόθηκαν περισσότερες από 40.000 δόσεις Ampligen σε περίπου 500 ασθενείς σε κλινικές δοκιμές σε περισσότερες από 20 αμερικανικές κλινικές. Μία από αυτές τις κλινικές, το Κέντρο Hunter-Hopkins, λέει ότι το 80% των ασθενών του βελτιώθηκε με την Ampligen και το 50% βελτιώθηκε σημαντικά.
Επειδή η Ampligen δεν έχει εγκριθεί επί του παρόντος για οποιαδήποτε χρήση στις ΗΠΑ, μόνο κλινικές με ειδική άδεια μπορούν να συνταγογραφήσουν Ampligen. Είναι επίσης εξαιρετικά ακριβό - όπως σε περισσότερα από 40.000 δολάρια το χρόνο! Και όχι, η ασφάλειά σας δεν θα την καλύψει, επειδή είναι πειραματική.
Το Ampligen παραμένει επίσης μη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να είναι σε θέση να το πάρουν μέσω αυτού που ονομάζεται «πρόγραμμα πρόωρης πρόσβασης».
Δοσολογία Ampligen
Το Ampligen χορηγείται ενδοφλεβίως (IV). Σε δοκιμές και υπό αδειοδοτήσεις υπό όρους από τον FDA, οι ασθενείς συνήθως έλαβαν 400mg του φαρμάκου δύο φορές την εβδομάδα. Ο Hunter-Hopkins συνιστά τουλάχιστον 12 μήνες θεραπείας και 18 μήνες για τους σοβαρά άρρωστους.
Ampligen Παρενέργειες
Όπως κάθε φάρμακο, το Ampligen μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Ήπια έξαψη,
- Στερεότητα του στήθους,
- Ταχεία καρδιακή λειτουργία,
- Ανησυχία,
- Δυσκολία στην αναπνοή,
- Ζεσταίνομαι,
- Ιδρώνοντας,
- Ναυτία,
- Οι αλλαγές στο επίπεδο του ενζύμου του ήπατος,
- Διάρροια,
- Κνησμός,
- Χαμηλή πίεση αίματος,
- Εξάνθημα,
- Οι αρρυθμίες,
- Χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων,
- Ζάλη,
- Σύγχυση.
Μερικοί ασθενείς έχουν συμπτώματα παρόμοια με τη γρίπη για λίγες ώρες μετά τη λήψη μιας δόσης του φαρμάκου. Ο κατασκευαστής λέει ότι αυτά τα αποτελέσματα συνήθως έφυγαν μετά από αρκετούς μήνες θεραπείας.
Πηγές:
Smith ME, et αϊ. Χρονικά της εσωτερικής ιατρικής. 2015 Ιουνίου 16 · 162 (12): 841-50. Θεραπεία του μυαλικού εγκεφαλομυελίτιου / συνδρόμου χρόνιας κόπωσης: μια συστηματική ανασκόπηση για ένα Εργαστήριο Πρόληψης των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας.
Strayer DR, et αϊ. PLoS One. 2012 7 (3): e31334. Μία διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή του αγωνιστή TLR-3 rintatolimod σε σοβαρές περιπτώσεις χρόνιου συνδρόμου κόπωσης.
Strayer DR, et αϊ. Κλινικές μολυσματικές ασθένειες. 1994 Jan · 18 Suppl 1: S88-95. Μια ελεγχόμενη κλινική δοκιμή με ένα ειδικά διαμορφωμένο φάρμακο RNA, πολυ (Ι) .πολυ (C12U), σε σύνδρομο χρόνιας κόπωσης.
Suhadolnik RJ, et αϊ. In vivo. 1994 Jul-Aug · 8 (4): 599-604. Αλλαγές στην αντι-ιική οδό σύνθεσης 2-5Α συθετάσης / RNase L σε ελεγχόμενη κλινική δοκιμή με πολυ (Ι) -πολυ (C12U) σε σύνδρομο χρόνιας κόπωσης.