Από τις πολλές ασθένειες που πλήττουν το ανθρώπινο σώμα, η ακράτεια κοπράνων (FI) είναι μία από τις πιο δύσκολες. Η ταπεινωτική φύση αυτών των "ατυχημάτων" έχει βαθύ αρνητικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής ενός ατόμου και μπορεί να συμβάλει στην κοινωνική απομόνωση. Μέχρι τώρα, οι επιλογές θεραπείας αποτελούσαν αλλαγές συμπεριφοράς, βιοανάδραση και χειρουργικές επεμβάσεις.
Ευτυχώς, το Solesta, ένα ενέσιμο πήκτωμα, προστέθηκε πιο πρόσφατα στη σκηνή ως μη χειρουργική επιλογή θεραπείας για το FI.
Τι είναι το Solesta;
Το Solesta είναι ένα πήκτωμα που αποτελείται από δεξτράνομερές και υαλουρονικό νάτριο. Το Solesta εγχέεται στον ιστό κάτω από την επένδυση του πρωκτού, μέσα από μια σειρά τεσσάρων βολών, χωρίς να χρειάζεται αναισθησία. Η όλη διαδικασία διαρκεί μόνο περίπου 10 λεπτά και εκτελείται από χειρουργούς του παχέος εντέρου.
Πιστεύεται ότι η έγχυση του Solesta συσσωρεύει τον ιστό που φέρει το πρωκτό, δημιουργώντας ένα στενότερο άνοιγμα και βοηθώντας έτσι τους μυς του πρωκτού να διατηρήσουν το περιττό υλικό. Αυτό στη συνέχεια μειώνει την πιθανότητα ακούσιας διέλευσης των περιττωμάτων.
Το Solesta έχει εγκριθεί για χρήση στην Ευρώπη από το 2006 και στις ΗΠΑ από το 2011. Το FDA έχει εγκρίνει το Solesta για χρήση από άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών, τα συμπτώματα των οποίων δεν έχουν βελτιωθεί λόγω διαιτητικών αλλαγών ή φαρμάκων διάρροιας.
Λειτουργεί?
Η κύρια ερευνητική υποστήριξη για τη χρήση του Solesta προέρχεται από μια μελέτη στην οποία το πήκτωμα χρησιμοποιήθηκε σε περίπου 200 ασθενείς τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη. Οι ασθενείς διατέθηκαν τυχαία για να λάβουν ενέσεις Solesta ή «ψευδή» που χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση οποιουδήποτε εικονικού φαρμάκου . Σε διάστημα έξι μηνών, λίγο περισσότερο από το ήμισυ των ασθενών με Solesta εμφάνισαν μείωση κατά 50% ή και περισσότερο στη συχνότητα των εμπειριών ακράτειας σε σύγκριση με περίπου το 30% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία "ψευδής".
Φαίνεται λοιπόν ότι το Solesta, αν και δεν είναι αναγκαστικά μια «θεραπεία θαύματος», έχει τη δυνατότητα να προσφέρει κάποια ανακούφιση των συμπτωμάτων σε μερικούς ανθρώπους.
Κίνδυνοι & παρενέργειες
Το Solesta θεωρείται γενικά ασφαλές και καλά ανεκτό. Το FDA αναφέρει τις ακόλουθες πιθανές παρενέργειες:
- Πιθανός πόνος ή / και δυσφορία στο ορθό ή στον πρωκτό
- Πιθανή αιμορραγία από το ορθό μετά τη διαδικασία
- Μικρότερος κίνδυνος κοιλιακού πόνου, δυσκοιλιότητας, διάρροιας και πυρετού
- Σπάνιος κίνδυνος μόλυνσης και / ή φλεγμονής στον πρωκτό
Ποιος δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει το Solesta;
Σύμφωνα με το FDA, το Solesta δεν μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με τις ακόλουθες υγειονομικές συνθήκες:
- Αλλεργία στα συστατικά του Solesta
- Πρωκτικά προβλήματα, όπως ρινικές σχισμές , αιμορροΐδες , όγκοι ή διαρθρωτικές ανωμαλίες
- Τρέχουσα αιμορραγία από το ορθό
- Συμβιβασμένο ανοσοποιητικό σύστημα
- Μόλυνση
- Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (IBD)
Πηγές:
Graf, W., et.al. «Αποτελεσματικότητα του δεξτρανομερούς στο σταθεροποιημένο υαλουρονικό οξύ για τη θεραπεία της ακράτειας των κοπράνων: μια τυχαιοποιημένη, ψευδο-ελεγχόμενη δοκιμή» Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων