Το οξυβικό νάτριο είναι το ενεργό συστατικό του φαρμάκου Xyrem, το οποίο έχει μελετηθεί για ινομυαλγία (FMS) και μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός σήμανσης για FMS και σύνδρομο χρόνιας κόπωσης ( ME / CFS ).
Αυτό το φάρμακο φέρει τον κίνδυνο εθισμού και κατάχρησης, επομένως ταξινομείται ως ελεγχόμενη ουσία Schedule III. Αυτό σημαίνει ότι είναι διαθέσιμο μόνο για άτομα που πληρούν αυστηρές απαιτήσεις επιλεξιμότητας και οι γιατροί οφείλουν να παρακολουθούν τη χρήση τους πολύ στενά.
Το οξυβικό νάτριο είναι μια μορφή γάμμα-υδροξυβουτυρικού οξέος (GHB), η οποία είναι επίσης γνωστή ως «φάρμακο βιασμού ημερομηνίας».
Τι κάνει
Το οξυβικό νάτριο είναι ένα κατασταλτικό του κεντρικού νευρικού συστήματος που πιστεύεται ότι σας βοηθά να επιτύχετε τα βαθύτερα στάδια 3 και 4 επίπεδα ύπνου. Έχει εγκριθεί επί του παρόντος στις ΗΠΑ για τη μείωση της υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας και της καταπληξίας (ξαφνική απώλεια μυϊκής δύναμης) σε άτομα με ναρκοληψία.
Ο βαθύς ύπνος πιστεύεται ότι έχει εξασθενηθεί σε FMS και ME / CFS, με αποτέλεσμα να μην αναζωογονηθεί ο ύπνος .
Για το σύνδρομο ινομυαλγίας και χρόνιας κόπωσης
Το FDA το 2010 απέρριψε το sodium oxybate ως θεραπεία όχι επειδή δεν λειτουργεί, αλλά επειδή η υπηρεσία ανησυχεί για τις κοινωνικές συνέπειες της διάθεσης ενός δυνητικά επικίνδυνου φαρμάκου σε εκατομμύρια ανθρώπους.
Οι κλινικές δοκιμές στο FMS έχουν δείξει με συνέπεια ότι το φάρμακο μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα του ύπνου και να μειώσει τον πόνο. Μια μελέτη για το 2013 (Spaeth) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είχε και ένα καλό προφίλ ασφάλειας σε μακροπρόθεσμη βάση.
Μια μελέτη του 2010 (Spitzer) πρότεινε ότι μπορεί να είναι αποτελεσματική και στην ΜΕ / CFS, αλλά αυτή ήταν η πρώτη μελέτη αυτού του φαρμάκου για την ΜΕ / CFS.
Δοσολογία
Το οξυβικό νάτριο λαμβάνεται σε υγρή μορφή, αναμιγνύεται με νερό. Μια τυπική αρχική δόση για τους ασθενείς με ναρκοληψία είναι 4,5 γραμμάρια τη νύχτα, χωρισμένη σε 2 ίσες νυχτερινές δόσεις. Οι άνθρωποι συχνά εργάζονται μέχρι 6-9 γραμμάρια το βράδυ, ακόμα σε 2 ίσες δόσεις.
Γενικά, οι ασθενείς συμβουλεύονται να προετοιμάσουν και τις δύο δόσεις και να τις τοποθετήσουν στην κομοδίνα, στη συνέχεια να πάρουν την πρώτη, ενώ κάθεστε στο κρεβάτι. Μπορεί να χρειαστείτε ένα ξυπνητήρι για να σας ξυπνήσει για το δεύτερο. Αυτό το φάρμακο λειτουργεί γρήγορα, οπότε πρέπει να μείνετε στο κρεβάτι μόλις το πάρετε.
Παρενέργειες
Σταματήστε να λαμβάνετε sodium oxybate και λάβετε άμεση ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης, όπως:
- Δυσκολία αναπνοής
- Κνίδωση
- Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
Σταματήστε να λαμβάνετε sodium oxybate και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες περιλαμβάνουν:
- Ψευδαισθήσεις
- Σοβαρή σύγχυση
- Ρηχή αναπνοή
- Υπνοβατικός
- Ξύπνησε ξαφνικά τη νύχτα
Άλλες παρενέργειες μπορεί να είναι λιγότερο σοβαρές, όπως:
- Ανακίνηση
- Παράνοια
- Προβλήματα ελέγχου του εντέρου ή της ουροδόχου κύστης
- Κατάθλιψη
- Ναυτία ή έμετος
- Απώλεια της όρεξης
- Μύτη που τρέχει ή ρινική συμφόρηση και πονόλαιμος
- Μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα
- Σεισμικές δονήσεις
- Θολή όραση
Είναι πιθανό να έχετε παρενέργειες που δεν αναφέρονται εδώ. Φροντίστε να συζητήσετε τις παρενέργειες με το γιατρό σας.
Λαμβάνοντας οξυβικό νάτριο
Οι γιατροί μπορούν να συνταγογραφήσουν το οξυβικό νάτριο εκτός σήμανσης εάν το επιλέξουν. Ωστόσο, λόγω των κινδύνων, δεν είναι εύκολο να λάβετε οξυβικό νάτριο.
Για να το πάρετε, ο γιατρός σας πρέπει να σας εγγραφεί σε ειδικό πρόγραμμα.
Η συνταγή πηγαίνει στη συνέχεια στο μοναδικό φαρμακείο στις ΗΠΑ που επιτρέπεται να το γεμίσει και το φαρμακείο παραδίδει το φάρμακο σε εσάς.
Εάν θέλετε να δοκιμάσετε sodium oxybate, μιλήστε με το γιατρό σας. Λάβετε υπόψη, ωστόσο, ότι ορισμένοι γιατροί μπορεί να είναι ανήσυχοι να το συνταγογραφήσουν.
Πηγές:
NIH Δημοσίευση ΝΟ. 04-5326.
Ιούνιος 2007, Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, "Ζώντας με Ινομυαλγία" .
Russell IJ, et αϊ. Πόνος. May 2011 · 152 (5): 1007-17. Το sodium oxybate μειώνει τον πόνο, την κόπωση και τη διαταραχή του ύπνου και βελτιώνει τη λειτουργικότητα της ινομυαλγίας: προκύπτει από τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, 14 εβδομάδων.
Spaeth Μ, et αϊ. Χρονικά των ρευματικών νόσων. 2012 Jun · 71 (6): 935-42. Η θεραπεία με sodium oxybate παρέχει πολυδιάστατη βελτίωση στη ινομυαλγία: τα αποτελέσματα μιας διεθνούς δοκιμής φάσης 3.
Spaeth Μ, et αϊ. Έρευνα και θεραπεία της αρθρίτιδας. 2013 Nov 11 · 15 (6): R185. Μακροπρόθεσμη ανεκτικότητα και διατήρηση της θεραπευτικής απόκρισης στο sodium oxybate σε μια ανοιχτή μελέτη επέκτασης σε ασθενείς με ινομυαλγία.
Spitzer AR, Broadman M. Pain πρακτική. 2010 Jan-Feb · 10 (1): 54-9. Θεραπεία της διαταραχής ύπνου ναρκοληπτικού τύπου σε σύνδρομο χρόνιας κόπωσης και ινομυαλγία με οξυβατικό νάτριο.
Staud R. Εμπειρογνωμοσύνη για τη φαρμακοθεραπεία. 2011 Aug 12 (11): 1789-98. Ναυοβικό νάτριο για τη θεραπεία της ινομυαλγίας.
Swick TJ. Θεραπευτικές εξελίξεις στην μυοσκελετική νόσο. 2011 Aug 3 (4): 167-78. Το οξυβικό νάτριο: μια πιθανή νέα φαρμακολογική επιλογή για τη θεραπεία του συνδρόμου της ινομυαλγίας.