Ενδείξεις Xolair, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Το Xolair (omalizumab) έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τη συχνότητα των επιθέσεων άσθματος σε μέτριους έως σοβαρούς ασθματικούς και μειώνει ή εξαλείφει την ανάγκη άλλων φαρμάκων για άσθμα .

Θα επωφεληθώ από το Xolair;

Μερικοί ασθενείς με αλλεργικό άσθμα κάνουν υπερβολική IgE που μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων του άσθματος όπως:

Γενικά, μπορεί να ωφεληθείτε από το Xolair αν έχετε:

Επιπλέον, ορισμένοι ασθενείς με επαγγελματικό άσθμα που δεν μπορούν να τροποποιήσουν το εργασιακό τους περιβάλλον μπορεί να ωφεληθούν από τη θεραπεία με Xolair. Ορισμένοι ασφαλιστές όπως η Aetna απαιτούν να πληρούνται ορισμένα κριτήρια πριν εγκριθεί αρχικά η πληρωμή για το Xolair και για τη συνέχιση της χρήσης του.

Πώς λειτουργεί?

Το Xolair δρα σε διάφορα επίπεδα που σχετίζονται με την παθοφυσιολογία του άσθματος, όπως:

Μέσω της δράσης του, τα επίπεδα IgE μειώνονται μαζί με τη δραστηριότητα των βασεόφιλων και των ιστιοκυττάρων. Το αποτέλεσμα είναι η μειωμένη φλεγμονή και η υπεραντιδραστικότητα των αεραγωγών που έχουν ως αποτέλεσμα τις προαναφερθείσες κλινικές βελτιώσεις.

Ποιος μπορεί να πάρει Xolair;

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Xolair εάν είστε 12 ετών και άνω.

Πώς χορηγείται το Xolair;

Η δόση του Xolair (omalizumab) σας βασίζεται στο:

Ανάλογα με το βάρος σας και το επίπεδο IgE, θα λάβετε μια υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση κάθε 2-4 εβδομάδες. Θα χρειαστεί να λάβετε ενέσεις για τουλάχιστον 12 εβδομάδες για να δείτε εάν το Xolair είναι αποτελεσματικό για σας.

Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το Xolair λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ή για κάποιο άλλο λόγο, τα αποτελέσματα της θεραπείας θα αρχίσουν να φθείρονται και θα εξαφανιστούν συνολικά σε περίπου 6 μήνες. Δεν υπάρχουν μόνιμα οφέλη από τη λήψη των ενέσεων.

Λόγω του κινδύνου αναφυλαξίας, θα λάβετε ενέσεις Xolair στο γραφείο του ιατρού σας και θα πρέπει να παραμείνετε για έως και 2 ώρες για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αναπτύξει κάποια αντίδραση. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας συνταγογραφήσει και να σας εκπαιδεύσει σχετικά με ένα EpiPen ή εγχυτήρα επινεφρίνης για χρήση σε περίπτωση που εμφανίσετε συμπτώματα αναφυλαξίας έξω από το γραφείο.

Δυσμενείς επιδράσεις

Στις κλινικές μελέτες για την έγκριση του Xolair από το FDA, φαίνεται ότι είναι πολύ ασφαλές. Το Xolair χορηγήθηκε σε περισσότερους από 2000 ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών. Από τον Ιανουάριο του 2010 συμπεριελήφθησαν περισσότεροι από 1600 ασθενείς με άσθμα που χρησιμοποιούν Xolair για περισσότερο από 6 μήνες και πάνω από 550 ασθενείς που έλαβαν Xolair για ένα έτος ή περισσότερο.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν εξίσου και στους ασθενείς που έλαβαν Xolair και στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Υπάρχουν επίσης κάποιες δυνητικά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να γνωρίζετε και οι δύο πριν αρχίσετε τη θεραπεία με το Xolair και να παρακολουθείτε τον εαυτό σας προσεκτικά για τον παροχέα φροντίδας του άσθματος.

Ευτυχώς, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε λιγότερο από 1% των ασθενών που έλαβαν Xolair.

Οι πληροφορίες για την ασφάλεια του Xolair περιλαμβάνουν μια δυνητικά σημαντική προειδοποίηση Black Box σχετικά με την αναφυλαξία και μια άλλη προειδοποίηση σχετικά με τον καρκίνο .

Είναι το Xolair ασφαλές;

Πολλοί ασθενείς συχνά υποβάλλουν ερωτήσεις σχετικά με το εάν μια συγκεκριμένη θεραπεία είναι ασφαλής ή όχι. Δεδομένου ότι όλα τα φάρμακα έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αυτό το ερώτημα βράζει πραγματικά κατά πόσο εσείς και ο γιατρός σας πιστεύετε ότι οι πιθανές παρενέργειες του Xolair είναι μεγαλύτερες ή μικρότερες από το δυνητικό σας όφελος. Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να συζητήσετε για τους κινδύνους και τα οφέλη πριν λάβετε μια απόφαση.

Πόσο κοστίζει?

Το Xolair είναι πολύ ακριβό, κυμαινόμενο από $ 500 έως $ 2000 το μήνα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη λήψη ασφαλιστικής κάλυψης για αυτή τη θεραπεία.

Πηγές:

Xolair Web Site. Πληροφορίες για τη συνταγογράφηση του Xolair

Barnes PJ. Θεραπεία κατά IgE. www.UpToDate.com