Μακράς δράσης φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον
Η αντιμετώπιση της νόσου του Πάρκινσον δεν είναι χωρίς δυσκολίες. Το φάρμακο levodopa / carbidopa (επίσης γνωστό ως Sinemet) εξακολουθεί να θεωρείται η χρυσή πρότυπη θεραπεία για τα κινητικά συμπτώματα αυτής της ασθένειας. Ωστόσο, δεδομένου του γεγονότος ότι το Sinemet είναι βραχείας δράσης, υπάρχουν περίοδοι μεταξύ δόσεων όπου τα συμπτώματα επανεμφανίζονται καθώς μειώνονται τα επίπεδα των φαρμάκων. Και καθώς η ασθένεια εξελίσσεται, αυτό το φάρμακο καθίσταται λιγότερο αποτελεσματικό στον έλεγχο των προχωρημένων συμπτωμάτων.
Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν πιο συχνές δόσεις σε μια προσπάθεια αποφυγής "περιόδων διακοπής" όπου η επίδραση του φαρμάκου εξαντλείται.
Μια πιο ευεργετική προσέγγιση θα ήταν μια διατύπωση που θα απελευθερώνει αργότερα τη λεβοντόπα / καρβιντόπα, δίνοντας πιο σταθερά επίπεδα του φαρμάκου και μειώνοντας τη διακύμανση των συμπτωμάτων. Αυτό θα σήμαινε ουσιαστικά λιγότερους "εκτός χρόνου" για τους ασθενείς του Parkinson.
Πως δουλεύει
Το Rytary έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson. Πρόκειται για μια από του στόματος μορφή κάψουλας καρβιντόπα / λεβοντόπα, ένα συνδυασμό φαρμάκων που έχει χρησιμοποιηθεί εδώ και δεκαετίες με τη μορφή άμεσης απελευθέρωσής του (γνωστή συνήθως με το εμπορικό σήμα Sinemet). Σε αντίθεση με τον προκάτοχό του, με το Rytary, τόσο το άμεσο όσο και το εκτεταμένο επίπεδο καρβιντόπα / λεβοντόπα βρίσκονται στο αίμα μετά από μία εφάπαξ δόση.
Η έγκριση για αυτό το φάρμακο ήρθε μετά τα αποτελέσματα δύο μεγάλων κλινικών δοκιμών. Το πρώτο APEX-PD ήταν μια καλά σχεδιασμένη μελέτη (τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο), όπου 381 ασθενείς με πρώιμη νόσο του Parkinson έλαβαν είτε μία από τις τρεις σταθερές δόσεις του φαρμάκου είτε το εικονικό φάρμακο για 30 εβδομάδες.
Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση τόσο στις κινητικές δεξιότητες, όσο και στην καθημερινή ζωή και τα τελικά σημεία της ποιότητας ζωής.
Διαφορετικά από την πρώτη μελέτη, η δεύτερη κλινική δοκιμή, το ADVANCE-PD ενέγραψε άτομα με προχωρημένη νόσο που εμφάνιζαν κινητικές διακυμάνσεις ή «εκτός χρόνου». 393 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε Rytary είτε καρβιντόπα-λεβοντόπα άμεσης αποδέσμευσης, τη βασική τους θεραπεία.
Εκείνοι που έλαβαν το νέο φάρμακο είχαν σημαντικά λιγότερη «εκτός χρόνου», καταλήγοντας σε περισσότερη «έγκαιρη» χωρίς δυσκινησίες σε σύγκριση με εκείνους που λάμβαναν το φυσιολογικό φάρμακο άμεσης απελευθέρωσης.
Τι κάνει καλύτερα το Rytary;
Το Rytary δεν είναι το πρώτο παρασκεύασμα παρατεταμένης αποδέσμευσης. Το Stalevo (το οποίο περιέχει λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη) κυκλοφορεί στην αγορά και είναι αρκετά αποτελεσματικό για πολλούς ασθενείς. Τι κάνει καλύτερη αυτή τη νέα συνταγή;
"Η έγκριση του FDA για το RYTARY (έντονη σίκαλη-TAR-ee) είναι μια σημαντική νέα εξέλιξη για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον και παρέχει ένα προϊόν καρβιντόπα-λεβοντόπα με παρατεταμένη αποδέσμευση που θεραπεύει τη νόσο του Πάρκινσον", δήλωσε ο Fred Wilkinson, πρόεδρος και CEO της Impax Εργαστήρια. Το RYTARY έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει μία από τις σημαντικότερες ανάγκες που δεν καλύπτονται από τους ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο του Parkinson, δηλαδή τη μείωση του χρόνου κατά τη διάρκεια της ημέρας, όταν τα συμπτώματα τους δεν ελέγχονται επαρκώς ».
Αν και δεν είναι η θεραπεία που περιμένουμε, ο Rytary παρέχει ένα ακόμα φάρμακο στην κλινική εργαλειοθήκη . Ο γιατρός σας θα είναι σε θέση να καθορίσει εάν είναι κατάλληλο ή όχι να το χρησιμοποιήσει για τη διαχείριση της νόσου σας ή αν ένα άλλο φάρμακο θα δώσει καλύτερα αποτελέσματα.
Πηγές:
Beck, James, MD. "Βίντεο: Η FDA εγκρίνει το RYTARY &." Βίντεο: Η FDA εγκρίνει το RYTARY & . Ίδρυμα Νόσου του Πάρκινσον, 08 Ιανουαρίου 2015. Web.
"Η Impax Pharmaceuticals ανακοινώνει την έγκριση του FDA για καψάκια RYTARY ™ (Carbidopa και Levodopa) για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson." Η Impax Pharmaceuticals ανακοινώνει την έγκριση της FDA για τις κάψουλες Extended-Release RYTARY ™ (Carbidopa και Levodopa) ... Impax Laboratories Inc., 08 Ιανουαρίου 2015. Web.