Νέο φάρμακο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο
Όταν κυκλοφορούν νέα φάρμακα, είναι φυσικό να αναρωτηθούμε πώς θα μπορούσαν να συγκριθούν στην αποτελεσματικότητα με εκείνες τις θεραπείες που είναι ήδη διαθέσιμες. Στην περίπτωση του Hetlioz , που πωλείται υπό τη γενική ονομασία tasimelteon, είναι σημαντικό να αξιολογηθεί η χρησιμότητά του στη θεραπεία της διαταραχής ύπνου 24 ωρών (μη-24) . Πώς συγκρίνεται με τη μελατονίνη , την τυπική θεραπεία για αυτή τη διαταραχή;
Συγκρίσεις ερευνών μεταξύ του Hetlioz και της μελατονίνης
Δεν έχουν διεξαχθεί δοκιμές κλινικής έρευνας που συγκρίνουν τη χρήση του Hetlioz και της μελατονίνης με τρόπο επικεφαλής προς το κεφάλι. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Hetlioz βάσει ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών. Αυτό σημαίνει ότι το Hetlioz, το οποίο δρα σε υποδοχείς στον εγκέφαλο για τη μελατονίνη, ήταν πιο αποτελεσματικό για τη θεραπεία των μη-24 έναντι των εικονικών φαρμάκων. Η αποτελεσματικότητά του δεν έχει συγκριθεί άμεσα με την αφαίρεση της μελατονίνης, η οποία ήταν προηγουμένως το πρότυπο της περίθαλψης αυτής της πάθησης.
Πρότυπες συστάσεις για θεραπεία
Στις τελευταίες κατευθυντήριες γραμμές του από το 2007, πριν από τη διάθεση του Hetlioz, η Αμερικανική Ακαδημία Ιατρικής Κλινικής (AASM) συνιστά τη χρήση μελατονίνης για τη θεραπεία του μη-24. Προκειμένου να σταθεροποιηθούν οι γενετικά καθορισμένοι κιρκαδικοί ρυθμοί που μπορούν να οδηγήσουν σε κύκλους αϋπνίας και υπερβολικής υπνηλίας , η μελατονίνη μπορεί να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική.
Αυτή η σταθεροποίηση ονομάζεται παρακέντηση. Οι ρυθμοί του ύπνου και της αφύπνισης στους τυφλούς μπορούν να ευθυγραμμιστούν ή να παρασυρθούν με τα φυσικά σχέδια ημέρας-νύχτας.
Αυτό μπορεί να επιτευχθεί με πολύ χαμηλές δόσεις υπερμεγέθης μελατονίνης. Είναι σημαντικό να επιλέξετε έναν αξιόπιστο κατασκευαστή που να διασφαλίζει την ποιότητα και το ακριβές περιεχόμενο του προϊόντος.
Σε γενικές γραμμές, μπορούν να χρησιμοποιηθούν μικρές δόσεις (0,3 mg) για τη σύλληψη τυφλών με Non-24. Σε σύγκριση, πολλά συμπληρώματα συχνά περιέχουν 3 mg μελατονίνης (10 φορές περισσότερο από ό, τι απαιτείται) ή ακόμα περισσότερο. Αυτή η υπερβολική μελατονίνη μπορεί να κατακλύσει το σύστημα, εξουδετερώνοντας τα οφέλη και ενδεχομένως οδηγώντας σε παρενέργειες.
Ο χρονισμός της δόσης της μελατονίνης είναι κρίσιμος. Μπορεί να χρειαστεί η βοήθεια ενός ειδικού στον ύπνο για να βεβαιωθείτε ότι η δόση και ο χρόνος είναι κατάλληλα.
Αξιολόγηση των επιδράσεων της θεραπείας
Πώς ξέρετε εάν η θεραπεία λειτουργεί; Πέρα από τη συμπτωματική βελτίωση, μπορεί να είναι χρήσιμο να παρακολουθείτε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλους αντικειμενικούς τρόπους. Οι καταγραφές ύπνου και οι εργαστηριακές μετρήσεις των σημάτων κιρκαδικής φάσης μπορεί να είναι χρήσιμες.
Είναι σημαντικό ότι σε άτομα με μη-24 που δεν είναι εντελώς τυφλά, η έκθεση σε φωτισμό μπορεί να είναι χρήσιμη συμπληρωματική θεραπεία.
Ας ελπίσουμε ότι περαιτέρω έρευνα θα κάνει άμεσες συγκρίσεις μεταξύ του Hetlioz και της μελατονίνης, αλλά εν τω μεταξύ μπορεί να εξετάσετε το ενδεχόμενο να συζητήσετε τις επιλογές θεραπείας με τον ειδικό για τον ύπνο σας για να καθορίσετε την καλύτερη επιλογή για εσάς.
Πηγές:
Arendt, J et αϊ . "Συγχρονισμός ενός διαταραγμένου κύκλου ύπνου-αφύπνισης σε έναν τυφλό με θεραπεία με μελατονίνη" Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler ΤΙ et αϊ . "Παράμετροι πρακτικής για την κλινική αξιολόγηση και θεραπεία των διαταραχών του ύπνου του κιρκαδιανού ρυθμού: Έκθεση Αμερικανικής Ακαδημίας Sleep Medicine". 2007; 30: 1445-59.
Lewy, Αϋ et αϊ . «Οι χαμηλές, αλλά όχι οι υψηλές, δόσεις μελατονίνης παρασύρουν ένα ελεύθερο-τρέξιμο τυφλό άτομο με μια μακρά κιρκάδια φάση.» Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, Ο et αϊ . "Η σημασία του χρονισμού στη χορήγηση μελατονίνης σε τυφλό άνδρα" Journal of pineal research . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL κ.ά. "Η είσοδος ελεύθερων κιρκαδικών ρυθμών από τη μελατονίνη στους τυφλούς." NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL και Lewy AJ. «Διαταραχές του ύπνου του ρυθμού του Circadian: τα μαθήματα από τους τυφλούς». 2001; 5 (3): 189-206.