Η λήψη ενημερωμένης επιλογής σχετικά με τη θεραπεία κατά της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) ξεκινά με τη γνώση των γεγονότων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι επιλογές ενδέχεται να είναι περιορισμένες λόγω του σταδίου της νόσου σας, της σοβαρότητας των συμπτωμάτων ή οποιασδήποτε προηγούμενης θεραπείας με φάρμακα που μπορεί να έχετε εκτεθεί.
Το Avonex (ιντερφερόνη βήτα-1α) είναι μια επιλογή που προδιαγράφεται συνήθως στην πρώιμη νόσο. Όπως και με όλα τα φάρμακα των κρατών μελών, έχει τα οφέλη και τις ελλείψεις.
Ενδείξεις
Το Avonex (ιντερφερόνη βήτα-1α) είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που χορηγεί τη χαμηλότερη δόση ιντερφερόνης σε σύγκριση με άλλες επιλογές θεραπείας. Έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το 1996 για χρήση σε άτομα με νόσο πρώιμης φάσης - γνωστό ως υποτροπιάζουσα-παροδική σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS) - ή για εκείνους που έχουν υποστεί μία επίθεση με MS, αλλά δεν πληρούν τα διαγνωστικά κριτήρια για MS .
Αποτελεσματικότητα
Από στατιστικής άποψης, όλα τα λεγόμενα φάρμακα CRAB ( Copaxone , Rebif , Avonex, Betaseron ) είναι σχεδόν εξίσου αποτελεσματικά, μειώνοντας τον κίνδυνο εμφάνισης υποτροπών σε άτομα με RRMS κατά περίπου ένα τρίτο.
Η κλινική έρευνα πριν από την κυκλοφορία έδειξε ότι το Avonex μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης υποτροπών κατά 32% σε άτομα με ήπια έως μέτρια RRMS. Άλλες μετεγκριτικές μελέτες έχουν κλιμακώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων μεταξύ 19% και 38% (η μεταβολή των οποίων μπορεί να εξηγηθεί από τη διαφορετική διάρκεια των δοκιμών ή / και τον πληθυσμό της μελέτης).
Το Avonex δεν φαίνεται να είναι λιγότερο αποτελεσματικό με την πάροδο του χρόνου.
Ωστόσο, υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι οι υψηλότερες δόσεις ιντερφερόνης όπως το Rebif μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικές σε μερικούς. Ως εκ τούτου, το Rebif συνταγογραφείται συχνά ως θεραπεία δεύτερης γραμμής εάν ένα άτομο έχει υποστεί πολλαπλές υποτροπιές στο Avonex.
Διαχείριση
Πολλοί γιατροί και ασθενείς επιλέγουν το Avonex ως θεραπεία πρώτης γραμμής, επειδή απαιτεί μόνο μία ένεση την εβδομάδα σε σύγκριση με τα τρία έως επτά που απαιτούνται για άλλα φάρμακα.
Η δόση μία φορά την εβδομάδα μειώνει επίσης πολλές από τις παρενέργειες που μοιάζουν με γρίπη, επιτρέποντας στους ανθρώπους να γυρίσουν την Παρασκευή και να αναρρώσουν το Σαββατοκύριακο.
Αυτό καθιστά την Avonex μια βολική επιλογή για άτομα που εργάζονται με πλήρη απασχόληση, φροντίζουν για μικρά παιδιά ή έχουν προβλήματα που περιορίζουν το διαθέσιμο χρόνο διακοπής τους. Το πρόγραμμα δοσολογίας απευθύνεται επίσης σε άτομα που δεν αισθάνονται άνετα να εγχύονται. Αντ 'αυτού, μπορούν να προγραμματιστούν τακτικές επισκέψεις γραφείου (οι οποίες μπορούν να εξασφαλίσουν καλύτερη προσκόλληση θεραπείας).
Σε αντίθεση με ορισμένα από τα φάρμακα που χορηγούνται υποδόρια (κάτω από το δέρμα), το Avonex πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά (συνήθως σε μυς του μηρού). Στην πλευρά συν, τείνει να υπάρχει λιγότερη ερυθρότητα ή οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Στην ιδανική περίπτωση, η ένεση θα πρέπει να χορηγείται την ίδια μέρα κάθε εβδομάδα, αν και μπορεί να είναι τόσο κοντά σε πέντε ημέρες ή σε διάστημα δέκα ημερών, εάν χρειάζεται.
Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Avonex είναι παρόμοιες με άλλες θεραπείες με βάση τη ιντερφερόνη και μπορεί συχνά να εκδηλωθούν με συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη, όπως:
- Πυρετός
- Κρυάδα
- Ιδρώνοντας
- Μυϊκοί πόνοι
- Κούραση
Το 61% των ατόμων που λαμβάνουν Avonex θα παρουσιάσουν αυτά τα συμπτώματα τα οποία μπορεί να διαρκέσουν από 24 έως 36 ώρες κατά μέσο όρο. Πολλά από αυτά θα υποχωρήσουν με την πάροδο του χρόνου, αν και μπορεί να διαρκέσουν έξι μήνες ή και περισσότερο σε διαφορετικούς βαθμούς.
Η κατάθλιψη έχει επίσης παρατηρηθεί σε μερικούς ασθενείς, συνήθως μετά από μακροχρόνια θεραπεία.
Σκέψεις και Αντενδείξεις
Το Avonex δεν είναι κατάλληλο για όλους. Μπορεί να πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε μερικούς ανθρώπους ή να αποφεύγεται εξ ολοκλήρου σε άλλους. Οι εκτιμήσεις περιλαμβάνουν:
- Τα άτομα στο Avonex πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για να ελέγχουν τα ηπατικά ένζυμα. Το Avonex μπορεί να προκαλέσει αύξηση αυτών των ενζύμων που μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική βλάβη ή αποτυχία. Τα άτομα με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο ή κίρρωση ενδέχεται να μην είναι κατάλληλοι για το Avonex και πρέπει να αξιολογούνται κατά περίπτωση.
- Το Avonex δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που σχεδιάζουν ενεργά να συλλάβουν . Παρόλο που δεν υπάρχει ανθρώπινη κλινική έρευνα διαθέσιμη για την εκτίμηση του πιθανού κινδύνου για τα έμβρυα, έχουν παρατηρηθεί γενετικές ανωμαλίες σε αρκετές μελέτες σε ζώα. Ο θηλασμός δεν συνιστάται επίσης όταν είστε (ή έχετε πρόσφατα πάει) στο Avonex.
- Το Avonex πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με κλινική κατάθλιψη. Παρόλο που δεν αντενδείκνυται για χρήση (ιδιαίτερα επειδή ο κίνδυνος κατάθλιψης είναι υψηλός σε άτομα με ΣΚΠ), αξίζει ιδιαίτερη προσοχή για να διασφαλιστεί ότι η ποιότητα ζωής του ατόμου δεν επηρεάζεται υπερβολικά από τη θεραπεία.
- Ομοίως, το Avonex πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με διαταραχές κρίσης ή καρδιακά προβλήματα, καθώς μπορεί να επιδεινώσει ή να επιδεινώσει αυτά τα συμπτώματα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Avonex είναι γνωστό ότι προκαλεί επιληπτικές κρίσεις και καρδιακές ανωμαλίες σε άτομα που δεν έχουν προηγούμενο ιστορικό ή προδιαθέτουν παράγοντες κινδύνου για οποιαδήποτε από τις δύο καταστάσεις.
Κόστος Θεραπείας
Η μέση τιμή λιανικής τιμής της Avonex το 2017 είναι λίγο πάνω από $ 6.500 το μήνα ή περίπου $ 81.000 το χρόνο. Η ασφαλιστική κάλυψη καλύπτει συνήθως το μέρος του κόστους της θεραπείας, αν και το copay και το κόστος από το τσέπη μπορεί μερικές φορές να είναι υπερβολικά υψηλό. Τα προγράμματα βοήθειας ασθενών (PAPs) είναι διαθέσιμα για να βοηθήσουν στην επιστροφή χρημάτων ή την βοήθεια copay για αυτό και άλλα είδη δαπανηρών χρόνιων φαρμάκων.
Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τους Συντονιστές Υποστήριξης στο Bionex (ο κατασκευαστής φαρμάκων) στο 800-456-2255 ή επισκεφτείτε το AboveMS.com για περισσότερες πληροφορίες.
> Πηγή
> Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. "ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑ: Το Avonex (ιντερφερόνη βήτα-1α) ." Silver Spring, Μέριλαντ; ενημερώθηκε τον Δεκέμβριο του 2015.